第 7 章 研究结论及展望
本论文运用质量管理的理论,对 T 制药公司这一中小型民营企业在 GMP 质量管理过程中出现的一些问题进行了细致分析,结合企业的实际情况,从制定质量方针和目标、完善企业组织架构和文件体系、建立验收责任体系入手,提出了质量改进的具体措施和工作计划。即以新版 GMP 认证为契机,不断加强软硬件的建设,建成以新版 GMP 理念运行的质量管理体系,从而实现生产质量的持续改进。
当然,药品生产企业实施 GMP 只是最低要求,药品生产的质量管理是一个系统和复杂的过程,需要运用多种管理工具和方法,实现以预防为主、检验和预防相结合的全面质量管理。我国目前仍然是制药大国而非制药强国,特别是对于中小型企业的企业管理等各方面都未达到一定水准。本文对具体的国内民营中小企业的质量改进进行了研究,望以此能够为之提供参考和借鉴作用。
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