为了更好地满足人们不断增长的医疗需求,缓解医疗资源紧张的局面,有很多地方在新建和扩建医院。待建的一个新医院往往是上百至上千张床位的规模,各个科室基本齐全,占地面积较大,设备采购金额都在几千万元到几亿元,种类达上千种,数量约上万台件。其中既有常规的、小型的医疗设备,也有高精尖的、大型的医疗设备。医疗设备的配置和准备涉及到计划论证、配额申请、预算申报、调研比较、配套选型、招标采购、合同签订、到货入库、安装验收、配件储存、档案保管和交付使用等一系列的工作。要做好这些工作不仅需要有经验的医学工程技术人员全程参与,更重要的是要让他们在其中发挥出应有的作用,确保各种医疗仪器设备能够按时顺利地投入使用。
下面从新医院建设的几个阶段探讨医学工程部门在新医院建设中的任务和作用。
1 规划设计阶段
在新医院的规划和设计时,就需要医学工程参与其中。
因为医疗设备的种类很多,它们的安装条件和安装要求各不相同,需要考虑的问题包括 :① 安全防护(如放射设备和实验室设备);② 房屋承重(如大型设备和吊塔);③ 专线供电或不间断电源(如磁共振仪);③ 上下水的布局(如检验科、口腔科、供应室);④洁净水源(如血透室、供应室、检验科);⑤ 供氧供气(如 ICU、急诊室、病房);⑥ 院感要求(如手术室、供应室、血透室、治疗室);⑦网络连接(如影像设备、检验设备、心电设备);⑧ 教学和演示(如示教手术室、导管室);⑨ 大型设备还要考虑安装和更换时的搬运通道等。涉及这些医疗设备数量和种类的安装场地的设计和规划,不仅要考虑医院的整体功能布局和今后发展的需要,也要综合考虑医疗设备布局的合理性和可行性,其具体布局也要随着整体方案的修改而随时调整。
医学工程技术人员的意见是医疗临床和工程的结合点,涉及到整个医院的设计规划和具体要求。医学工程技术人员可从工程技术的专业角度出发,结合设备的性能、使用和安装要求以及临床的功能、作用和工作流程及时提出意见,使得设计更加合理,减少今后医疗设备安装时因房屋布局或结构设计不合理或考虑不周带来的各种问题、困难和返工。
在确定新医院整体规划的同时,也要相应地确定新医院的医疗设备配置规划,包括新医院开业时必须的设备配置计划和新医院运行 2 年内的设备配置计划。设备的配置方案要合理准确,其申报的品种、数量和金额要与实际需要相接近。每个项目的设备数量和总额估算得太高会给决策者以误导,估算得太低会给后续的采购工作带来被动。有了适当的医疗设备配置计划,医院决策层就可对医疗设备方面需要的资金投入、场地要求和人员配备做到心中有数。
在这个阶段医学工程部门主要是根据新医院的整体规模、科室设置和需求预测来对医院的平面设计方案提出相应的要求和修改建议,同时起草和整理设备配置计划。
2 土建施工阶段
新医院土建工程开始后,医学工程部门要根据工程的进度同步进行设备的预算申报和大型医疗设备的配置许可证申请,医疗设备的招标采购,以及对大型医疗设备安装场地的承重、供电、运输通道进行审查监督等。
某些局部工程(如供应消毒中心、一体化手术室、病理诊断中心、血透中心、口腔诊疗中心等)的整体设计和施工也可委托给专业公司,以提高设计和施工的专业水准。若是有委托外包的项目工程,医学工程部门要配合基建和使用部门及时完成相应的设备配置、选型和审核工作。
大部分医疗设备在政府集中采购目录内,所以一定要提前1~2 年开始着手准备。
对于涉及到全院性的,又不可能一次完成的、重要的项目(如病房呼叫系统、气体的终端接口、需逐步联网的设备等),可考虑选择长期的合作伙伴,今后涉及增添、改造或更换这部分项目时,均首先考虑采用合作伙伴的产品。
这些项目的统一,特别是气体端口的统一,可为医院今后的工作带来极大的方便,并节约大量的劳力和开支。
为了更好地选择出合适的产品和方案,并使土建工程能符合设备安装的要求,有些设备方案要花大量的时间去做调研和评估(包括去兄弟医院参观,参加展销会和研讨会等),这些都需要提前留出足够的时间来准备。
为此,医学工程部门要根据所需要采购的设备和相应的基建进展情况整理出招标文件、办理招标手续、并参与招标的过程。对需要直接进口的医疗设备还要办理相应的进口手续。招标后还要签订相应的采购合同,确定相关的供货细节。有些特殊的,与土建相关的设备(放疗设备、手术室吊塔和层流、供应室的灭菌器等)要提前招标,使土建施工能够符合这些设备的安装要求。这些工作既繁琐又带有一定的专业性,还有较强的时效性,这需要责任心强、专业知识面较广、对医院情况熟悉的医学工程人员来承担。
从而确保招标采购和合同签订的过程比较顺利,使采购来的设备既能满足临床使用的要求,又能减少不必要的浪费。
这个阶段医学工程部门一方面要关注土建工程的进展情况,另一方面要做好设备的预算、配置许可申请和招标采购等工作。
3 内部装修阶段
这一阶段中,医学工程部门一方面要密切关注基础医疗设施的安装与调试情况,包括氧气、正负压空气等供气设备,及物流通道等管路的安装与布局 ;手术室及静脉配置中心层流、净化及中心供应室等部位的整体布局和装修;手术无影灯、生物安全柜、清洗灭菌等设备的配套工程 ;另一方面要安排落实大量陆续到货的病房设备器械和各科室专业的医疗设备的卸货、存放和安装,以及设备安装后现场设备和附件的保管等问题。
这个阶段待安装的设备多、种类杂、战线长,这时需要充分发挥医学工程部门的整体力量,制定设备的安装进度计划,协调处理安装过程中出现的各种问题。特别是手术层流、氧气空气供应及 CT、磁共振等大型设备还需要联系相关专业的权威机构参与检测和验收,对出现的问题及时与安装单位或供应商协调限时解决。工程师对设备安装过程了解的越多,对设备的情况也更熟悉,今后处理使用中出现的问题就会更容易解决。医院工程师参与设备安装不仅是配合与协调的需要,也是监督和学习的需要。
医学工程部门要密切保持与基建科、装修公司、设备安装公司以及设备使用科室之间的沟通和协调,要配合基建部门确认不同科室水电气的要求,特别是电源的专线、设备电源的安全接地、插座的配套、气体的配置、管道和终端的设置、洁净水源的管道、给排水的布局,放射设备的环评等。还要掌握装修施工的进展和质量情况,发现与设备安装不适应的问题时要及时修改和调整,同时衔接好装修进度与设备安装的准备工作。
在医院即将开业前,医学工程部门要牵头负责所有医疗设备的调试和验收,确认安装的设备配置齐全、功能正常、性能满足临床要求。由于设备的验收时间集中,且验收过程耗时较多,因此,验收时机的掌握与合理安排非常重要。
验收完成的同时办理好相应的入库手续,整理好相应的档案资料,设备移交给使用科室,至此该项设备的采购工作完成。
这个阶段医学工程部门的工作量最大,需要医学工程部门的人员全体参与,集中力量将招标采购、到货、安装和验收、多部门协调等工作按计划完成。
4 开业磨合阶段
在新医院开业的最初阶段,各种医疗设备也刚投入使用,许多问题会陆续暴露出来,需要医学工程部门及时地给予逐个解决。可能的问题包括 :① 重新调试 ;② 安装位置要变动或修正 ;③ 使用一段时间后再进行验收 ;④ 计量检定 ;⑤ 设备相互干扰 ;⑥ 涉及索赔的问题 ;⑦ 使用人员培训 ;⑧ 出入库手续的完善、设备档案的建立、技术资料的收集 ;⑨ 新增补设备的招标采购等。
作为新医院重要的历史资料,医学工程部门(或指导有关部门)还应抓紧时间把重要医疗设备使用的初始状况用文字、图片或录像的方式很好地记录和保存下来。
这个阶段医学工程部门主要是要确保医疗设备的正常使用和档案资料的收集整理,这是新医院建设中医疗设备配备的收尾工作,也是新医院医学工程管理的新起点。
综上所述,一个新医院从计划、土建、装修到最后投入使用的整个过程,既是医疗用房拔地而起的过程,也是医疗设备逐步融入的过程。
医学工程人员要在这个平台上努力学习新的知识、克服各种困难、妥善协调各方面关系和需求、有效解决各种新问题和新矛盾,通过自己的工作把医疗设备的筹备和新医院的建设很好地结合起来。从医学工程的角度来看,新医院的建设是发挥医学工程人员聪明才智的实战现场,是展现医学工程人员用武之地的重要时机,也是提高医学工程人员自身能力的难得机遇。
[参考文献]
[1] 凌云.医技科室建设现状与趋势[J].中国医院建筑与装备,2011,(9):8-13.
[2] 杨晓明.大型医疗设备安装进度计划[J].医疗装备,2010,(6):43-44.
[3] 叶炯贤,廖素华,张启山,等.深圳市大型综合医院医用设备配置规划分析研究[J].中国医疗设备,2010,25(7):81-83.
[4] 朱戈,软兴云,徐志荣.医学工程学科应加强质量管理和控制[J].医疗装备,2005(5):30-31.
[5] 赵丽,侯俊杰.浅谈临床工程师在医疗器械风险管理中的作用及队伍建设的建议[J].中国药物警戒,2009,(9):554-556.