1.3 文献筛选与资料提取 2 名评价员根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料后交叉核对,如有异议通过讨论或由第 3 名评价员仲裁解决。 提取内容主要包括(1)一般资料:第一作者和发表日期;(2)研究特征:研究例数、干预措施等。
1.4 质量评价 依据 Cochrane Handbook for System-atic Reviews of Interventions 5.1.0 版[ 2 ]提供的偏倚风险评估标准对所纳入文献行方法学质量评价。 评价内容包括:随机序列产生、分配隐藏、对实施者与参与者实施盲法、对结果测评者实施盲法、不完整数据报告、选择性报告数据及其他偏倚来源。 纳入研究完全符合标准,提示偏倚风险发生率最小,质量评级为“A”;纳入研究部分满足标准,提示偏倚风险发生率为中度,质量评级为“B”;纳入研究完全不满足标准,表明偏倚风险发生率最大,其质量为“C”,见表 1.
1.5 统计学方法 采用 RevMan 5.3 对纳入文献进行分析。 首先分析纳入研究人群临床特征及研究方法学,若存在差异,则行描述性分析,反之用CochraneQ 检验和 I2对异质性进行定量分析:P≤0.1,I2≥50%,表示存在异质性,在再次核对录入数据基础上,采用亚组分析或 Meta 回归进一步分析异质性来源,需对数据进行合并时,采用随机效应模型;反之,如P>0.1,I2<50%,表示研究间具有同质性,采用固定效应模型。 异质性过大, 则进行描述性分析。 此次Meta分析选择优势比 (OR)作为效应尺度 指标 , 计算其 95%CI.
1.6 敏感性分析 敏感性分析是通过改变研究纳入标准、排除低质量研究、采用不同模型或统计方法等分析同一资料后,观察合并指标的变化情况,以判定结果的稳健性和可信性。 为保证本次系统评价各结局指标合并结果的可信性, 通过比较不同合并模型所得合并效应量间差异进行敏感性分析[ 2 ].
2结果。
2.1 文献检索结果 通过数据库初检获得研究 62篇,其他途径补充 1 篇,经过逐层筛选后,最终纳入9 个完全随机对照试验,共 1 263 例乳痈患者。 文献检索及筛选流程见图 1.
2.2 纳入研究的基本特征及方法学质量评价9 个完全随机对照试验均提及了随机分组,8 个未提及随机分组方法。 9 个完全随机对照试验均未提及分配隐藏和盲法,未描述退出和失访。故 9 个完全随机对照试验质量分级均评为 B 级。 纳入文献的基本特征及方法学质量评价见表 1.