摘 要: 目的 观察自血疗法联合氯雷他定口腔崩解片治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法 选取慢性荨麻疹患者160例, 随机分为实验组和对照组各80例。对照组采用单纯口服氯雷他定口腔崩解片进行治疗, 实验组则采用自血疗法 (即抽取自身静脉血5ml肌注) 联合氯雷他定口腔崩解片治疗, 比较两组患者治疗后的疗效和复发率。结果 治疗30天后, 实验组总有效率为88.75%, 对照组总有效率为70.00%, 实验组疗效明显优于对照组, 差异具有统计学意义 (P <0.05) 。结论 采用自血疗法联合氯雷他定口腔崩解片治疗慢性荨麻疹具有疗效好, 安全性高, 治愈后复发率低等优点, 可在临床推广应用。
关键词: 自血疗法; 氯雷他定; 慢性荨麻疹;
Abstract: Objective To observe the clinical efficacy of autohemotherapy combined with loratadine oral disintegrating tablets in the treatment of chronic urticaria. Methods One hundred and sixty patients with chronic urticaria were randomly divided into experimental group and control group, each 80 cases. The control group was treated with oral loratadine orally disintegrating tablets alone. In the experimental group, autohemotherapy (that is, taking 5 ml of intramuscular injection of patient's own venous blood) was combined with loratadine orally disintegrating tablets, comparing two groups of patients with the efficacy and cure relapse rate. Results After 30 days of treatment, the experimental group patients total effective rate was 88.75%, the total effective rate of the control group was 70%. The efficacy of the experimental group was significantly better than that of the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05) . Conclusion Autohemotherapy combined with loratadine orally disintegrating tablets has the advantages of good efficacy, high safety and low recurrence rate in the treatment of chronic urticarial, which can be applied in clinical practice.
Keyword: Autohemotherapy; Loratadine oral disintegrating tablets; Chronic urticaria;
慢性荨麻疹是一种常见的顽固高复发变态反应性疾病, 临床上表现为持续6周以上, 每周至少2次反复出现大小不等的风团伴瘙痒[1]。该病多数病因不明, 易反复发作, 严重影响患者生活质量。临床上首选的抗组胺药物虽然能够在一定程度上暂时缓解症状, 但是停药后极易复发, 总体治疗效果欠佳。自血疗法对慢性荨麻疹患者有一定的疗效[2], 我院采用自血疗法联合氯雷他定口腔崩解片治疗慢性荨麻疹患者, 取得满意的疗效, 现将治疗效果报告如下。
1、 资料与方法
1.1、 一般资料
选取本院2017年3月~2018年3月门诊收治的慢性荨麻疹患者160例, 随机分成两组, 各80例。实验组:男25例, 女55例, 年龄 (18~64) 岁, 平均年龄38岁, 病程 (3~24) 个月。对照组:男31例, 女49例, 年龄 (18~66) 岁, 平均年龄37岁, 病程 (2~24) 个月。两组患者性别、年龄、病程等差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2、 临床纳入与排除标准
诊断标准参照《皮肤性病学》[3], 所有患者均符合慢性荨麻疹的诊断标准。入选标准: (1) 慢性荨麻疹病程≥6周, 风团持续时间<24小时, 每周至少发作2次; (2) 年龄 (18~66) 岁, 男女不限; (3) 无明确的发病原因; (4) 1个月内未服用糖皮质激素类药物及免疫抑制剂, 1周内未服用抗组胺药; (5) 患者知情同意。排除标准: (1) 对氯雷他定过敏者; (2) 孕妇及哺乳期妇女; (3) 有明确原因的荨麻疹; (4) 精神系统疾病; (5) 恶性肿瘤及重要器官功能障碍。
1.3、 治疗方法
两组患者均嘱咐治疗期间避免酸辣刺激性饮食, 规律作息。对照组患者每天口服氯雷他定口腔崩解片 (国药准字F20080527, 四川新斯顿制药有限公司生产) , 1次/d, 每次10mg, 连续服药30天, 若30天内症状完全缓解也可阶梯式减药。实验组患者除按照对照组服用氯雷他定口腔崩解片外, 同时予自血疗法治疗, 先消毒肘部中央静脉区, 用无菌注射器抽取患者静脉血5ml (不加抗凝剂或药物) , 随即直接注射到患者臀部肌肉。自血疗法每3天1次 (两侧臀部交替肌肉注射) , 10次即30天为1个疗程。两组患者疗程均为30天。
1.4、 效果评价指标
慢性荨麻疹评分标准参考宋淑红等[4], 按4级标准对患者临床主客观症状评分, 记录如下: (1) 瘙痒程度:0分为无痒感;1分为轻度瘙痒、不烦躁;2分为中度瘙痒, 可以忍受, 对工作生活有一定影响;3分为重度瘙痒, 不能忍受, 明显影响生活或睡眠。 (2) 风团数目:0分为无风团;1分为风团数<10个/24h;2分为风团数 (10~25) 个/24h;3分为风团数>25个/24h。 (3) 风团大小:0分为无风团;1分为风团直径≤1.5cm;2分为1.5cm<风团直径≤2.5cm;3分为风团直径>2.5cm。 (4) 风团发作频率:0分为无风团;1分为1次/24h;2分为 (2~3) 次/24h;3分为>3次/24h。
1.5、 疗效判定标准[5]
根据每例患者治疗前后的主客观症状的总评分计算症状积分下降指数 (SSRI) 作为疗效的判定标准。SSRI= (治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前总积分×100%, 痊愈为SSRI≥90%;显效为60%≤SSRI≤89%;好转为30%≤SSRI≤59%;无效为SSRI<30%, 有效率为痊愈加显效/总例数×100%。
1.6、 统计学处理
本研究所得数据均采用SPSS 13.0软件进行统计学分析, 计量资料用 (±s) 表示, 两组间比较采用t检验;计数资料以相对数表示, 采用非参数检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2、 结果
2.1、 治疗结果
治疗30天后, 实验组痊愈51例 (63.75%) , 显效20例 (25.00%) , 好转7例 (8.75%) , 无效2例 (2.50%) , 总有效率88.75%;对照组痊愈37例 (46.25%) , 显效19例 (23.75%) , 好转15例 (18.75%) , 无效9例 (11.25%) , 总有效率70.00%。实验组有效率明显优于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。
2.2、 瘙痒程度、风团数目、风团大小、风团发作频率比较
治疗30天后, 实验组治疗后在瘙痒程度、风团数目、风团大小、风团发作频率的控制评分上均低于治疗前, 差异均具有统计学意义 (P<0.01) , 见表1。对照组治疗后在瘙痒程度、风团数目、风团大小、风团发作频率的控制评分上也均低于治疗前, 差异有统计学意义 (P<0.01) ;实验组和对照组在治疗前瘙痒程度、风团数目、风团大小、风团发作频率之间无统计学差异 (P>0.05) ;实验组在治疗后瘙痒程度、风团数目、风团大小、风团发作频率的控制上评分均低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.01) , 见表2。
表2 两组间治疗前后统计学差异比较 (±s)
注:实验组与对照组比较, *P<0.01
2.3、 不良反应
所有患者均未出现明显不良反应, 实验组有4例患者肌注部位有淤肿、疼痛, 未停止治疗。
3、 讨论
慢性荨麻疹治疗的难点在于极易反复发作, 病程长。其致病因素主要有食物、吸入物、药物、物理因素、感染以及遗传因素等。大部分学者认为荨麻疹发病主要是变应原诱发机体产生IgE抗体, 与肥大细胞表面受体FceRI结合, 当变应原再次刺激后引起肥大细胞脱颗粒, 组胺、白三烯、白细胞介素等大量炎性介质释放, 从而导致真皮血管扩张、血浆外渗及水肿。有明确过敏原的慢性荨麻疹患者尽量减少接触致病原, 当病因无法明确, 预防存在一定难度时, 治疗首选抗组胺药, 治疗上所需的药量大, 花费高, 不良反应多, 虽然近期疗效较为满意, 但远期疗效还不能得到普遍认可[6]。
氯雷他定是第二代抗组胺药, 该药起效快、作用强, 但未从根本上纠正机体的过敏状态, 停药后容易复发, 单独应用很难达到满意的疗效[7]。若结合自血疗法, 不仅可以调节机体的免疫功能还可以达到脱敏作用, 如此才能更好地解决慢性荨麻疹反复发作的难题。
自血疗法是一种非特异性刺激疗法, 可产生非特异性脱敏作用。既可以缓解皮肤症状, 还能改善过敏体质, 改善机体免疫功能, 从根本上治疗慢性荨麻疹。肖瑞梅[8]研究表明, 自血疗法联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效满意。本研究结果中, 不同疗法治疗后两组在瘙痒、风团数目、风团大小、风团发作频率等控制指标中显示, 实验组疗效显着优于对照组 (P<0.01) ;治疗疗效方面, 实验组治疗的总有效率为88.75%, 对照组的总有效率为70.00%, 疗效显着优于对照组 (P<0.05) 。且此方法简单、安全、价格低廉、疗效确切, 停药后复发率降低, 不良反应少, 可在临床上推广应用[9]。由于在基层条件限制, 本研究仅局限于观察临床症状的改善, 不能很好的探讨其治愈疾病的机制及最终疗效评定中相关生化指标的改变机理。故今后的研究中, 应多关注该方法的相关基础性研究, 以阐明该疗法机理。
注:治疗后与治疗前比较, *P<0.01
参考文献:
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[5]张虎生.消风止痒颗粒联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹临床观察[J].皮肤病与性病, 2017, 39 (5) :370-372.
[6]陈耿明, 黄国强, 黄亿平.自血疗法肌肉注射治疗慢性荨麻疹的疗效观察及对免疫学指标的影响[J].临床和实验医学杂志, 2017, 16 (14) :1376-1379.
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[8]肖瑞梅.自血疗法联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].中国热带医学, 2010, 10 (6) :738.
[9]杨道秋, 姜岩峰, 张媛.自血疗法治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性[J].实用医药杂志, 2006, (1) :38-40.