匹多莫德片加地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹效果显著

　　慢性荨麻疹临床上比较常见 , 常规抗过敏治疗效果不太理想。本科于 2013 年 8 月 ~2014 年 10 月采用随机对照研究方法 , 观察匹多莫德片联合地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹 ,取得了较为满意的临床效果 , 现将观察结果报告如下。

　　1 资料与方法
　　
　　1. 1一般资料 入选标准 :①符合临床诊断标准患者 ;②近期内未应用过糖皮质激素、免疫调节剂、抗过敏药物、抗真菌药及大环内酯类抗生素者 ;③无心、肝、肾和自身免疫性疾病者。排除标准 :①对所观察药物成分过敏者 ;②处于怀孕期及哺乳期的妇女 ;③物理性及特殊类型荨麻疹患者 ;④不配合治疗者。本研究入选 100 例患者 , 随机将其分成两组 , 治疗组 50 例 , 男 22 例 , 女 28 例 , 年龄 17~65 岁 , 平均年龄 36.3 岁 , 病程 2 个月 ~7 年 , 平均病程 3.1 年 ;对照组50 例 , 男 29 例 , 女 21 例 , 年龄 19~63 岁 , 平均年龄 34.7 岁 ,病程 3 个月 ~5 年 , 平均病程 2.3 年。两组患者的性别、年龄、病情、病程等一般资料比较 , 差异无统计学意义 （P>0.05）， 具有可比性。

　　1. 2治疗方法 治疗组口服地氯雷他定片 （ 深圳市海滨制药有限公司 ）5 mg, 1 次 /d, 同时口服匹多莫德片[太阳石 （ 唐山 ） 药业有限公司生产], 2 次 /d, 2 片 （0.8 g）/ 次 , 对照组单独口服地氯雷他定片 5 mg, 1 次 /d.两组连续服用 4 周后评定疗效。

　　1. 3观察指标 根据临床症状的 4 级评分办法 , 为每例患者治疗前、后评分[1]:①瘙痒：无痒感为 0 分 , 轻度痒感为 1 分 ,中度痒感 , 但不影响生活、工作为 2 分 , 重度痒感严重影响生活、工作为 3 分 ;②风团数目 :无风团为 0 分 , 风团数目1~10 个为 1 分 , 风团数目 11~25 个为 2 分 , 风团数目 >25 个为 3 分 ;③风团直径 :无风团为 0 分 , 风团直径 <1.5 cm 为 1分 , 风团直径 1.5~2.5 cm 为 2 分 , 风团直径 >2.5 cm 为 3 分 ;④风团发作时间：无风团为 0 分 , 风团发作时间≤ 1 h 为 1 分 ,风团发作时间≤ 12 h 为 2 分 , 风团发作时间 >12 h 为 3 分。

　　1. 4疗效判定标准[2]根据患者用药前后治疗指数进行评估 , 治疗指数 =（ 治疗前总积分 - 治疗后总积分 ）/ 治疗前总积分 ×100%, 疗效指数下降 90% 为治愈 ; 疗效指数下降60%~89% 为显效 ; 疗效指数下降 20%~59% 为有效 ; 疗效指数下降 20% 为无效。总有效率 =（ 治愈 + 显效 ）/ 总例数×100%.

　　1. 5统计学方法 采用 SPSS13.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差 （x-±s） 表示 , 采用t检验 ;计数资料采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

　　2 结果
　　
　　2. 1两组疗效比较 治疗组总有效率为 82% ;对照组总有效率为 64%, 治疗组总有效率高于对照组 （P<0.05）。见表 1.【1】

　　
　　2. 2不良反应 不良反应发生在治疗开始的 1 周内 , 其中治疗组有 5 例口服地氯雷他定片后出现嗜睡、头晕、乏力 ,3 例出现头痛和口干 , 3 例口服匹多莫德片后出现轻度腹痛 ;对照组有 3 例口服地氯雷他定片后出现嗜睡、头晕 , 4 例出现口干 , 上述症状大多在 1 周内消失 , 均能忍受 , 无一例退出治疗 , 疗程中未见其他不良反应。

　　3 讨论
　　
　　慢性荨麻疹是皮肤科常见的一种皮肤病 , 以风团反复发作时间至少 6 周 , 且每周至少发作 2 次 , 每次发作时间≤ 24 h为临床表现 , 发病机制复杂 , 目前临床上治疗方案较多 , 但复发率仍较高 , 严重影响了患者的生活质量。近年来有研究表明 , 慢性荨麻疹发病机制表现为 Th0 或 Th1/Th2 的混合模式[3], 即在 IgE 介导的体液免疫和细胞免疫的共同作用下 ,导致免疫功能紊乱 , 因此临床上不仅要常规应用抗组胺药物 ,而且要调节患者的免疫功能[4].

　　地氯雷他定是氯雷他定的体内活性代谢产物 , 地氯雷他定的药效学是氯雷他定的 10 倍[4], 它能与机体组织细胞的H1受体充分结合 , 从而有效拮抗外周组胺 H1受体的作用 ,使组胺释放明显较少 , 而且脂溶性低 , 不容易透过血脑屏障 ,对中枢神经系统镇静作用明显降低 , 不易产生嗜睡、乏力等不良反应[5], 但有研究显示[4]:单独应用地氯雷他定不能有效控制慢性荨麻疹 , 停药后往往容易复发 , 究其原因是该药仅干预该病的病理生理过程 , 不能调节机体的免疫功能。

　　匹多莫德是免疫调节剂 , 它可使巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性增强 , 趋化性提高 , 激活自然杀伤细胞 , 促进有丝分裂 , 从而使机体在免疫功能低下时下降的 CD4+/CD8+比值升高 , 恢复免疫平衡[6], 并能通过刺激 γ- 干扰素及白介素 -2 促进细胞免疫反应[7], 从而达到双向调节机体细胞免疫、体液免疫的作用。

　　本试验观察结果显示 :治疗组总有效率为 82%, 明显高于对照组 64%, 差异有统计学意义 （P<0.05）， 表明匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效确切。通过用药 4 周的临床观察 , 作者认为匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹 ,能发挥更好的协同作用 , 比单用地氯雷他定能更有效改善患者的临床症状 , 且未见明显的不良反应 , 疗效显著 , 值得临床推广应用。

　　参 考 文 献
　　
　　[1] 刘斌 , 李燕 , 谢帆 . 枸地氯雷他定与地氯雷他定治疗慢性荨麻疹随机对照研究 . 中国麻风皮肤病杂志 , 2013, 29（12）：802-803.
　　[2] 尚静雯 . 金蝉止痒胶囊联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效观察 . 中国麻风皮肤病杂志 , 2013, 29（11）：738-739.
　　[3] 后文俊 , 宋伟 . 咪唑斯汀联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效观察 . 临床皮肤科杂志 , 2013, 42（3）：192-193.
　　[4] 李敏 , 邱宇芬 , 易恒安 , 等 . 地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察 . 齐齐哈尔医学院学报 , 2014,35（8）：1142-1143.
　　[5] 张禁 , 杨颜龙 , 姜功平 , 等 . 地氯雷他定联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹 66 例临床观察 . 中国皮肤性病学杂志 , 2013, 27（7）：755-756.
　　[6] 蒋建荣 . 匹多莫德在皮肤科疾病中的应用 . 右江民族医学院学报 , 2012, 34（5）：667-668.
　　[7] 徐小军 , 赵志刚 , 徐建中 , 等 . 匹多莫德 （ 万适宁 ） 的药理作用及其临床作用 . 中国医院用药评价及分析 , 2003, 3（2）：115-117.