由于现代环境、饮食等因素恶性肿瘤的发病率呈逐年上升趋势，已经成为危害人类健康、降低生活质量、威胁生命的主要疾病之一。手术疗法是治疗早期恶性肿瘤的最有效方法，对于晚期恶性肿瘤患者往往配合中医药综合治疗。2008－10—2012－02，我们采用补气健脾清热中药辨证治疗恶性肿瘤患者100例，并与采用黄芪注射液治疗100例对照观察，结果如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料 全部100例均为河北省老年病医院肿瘤科门诊(112例)及住院(88例)患者，随机分为2组。治疗组100例，男52例，女48例;年龄35～75岁，平均(58．2±10．21)岁;其中肺癌32例，胃肠癌33例，肝癌8例，卵巢癌11例，乳腺癌12例，其他肿瘤4例。对照组100例，男53例，女47例;年龄32～79岁，平均(55．8±8．96)岁;其中肺癌34例，胃肠癌26例，肝癌10例，卵巢癌7例，乳腺癌15例，其他肿瘤8例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。
1．2 诊断标准参照《中医内科学》中相关内容诊断，且所有患者均经组织病理学或影像学检查确诊。
1．3 治疗方法
1．3．1 治疗组 予补气健脾清热中药治疗。药物组成:
党参15g，黄芪20g，白术15g，茯苓15g，炙甘草10g，陈皮10g，清半夏10g，炒山楂30g，炒麦芽30g，炒神曲30g，蛇莓20g，白花蛇舌草30g。气阴两虚者加女贞子20～30g、枸杞子20g、麦门冬15～20g;血瘀者加莪术10g、丹参20g、赤芍药10g;肺癌加重楼15g、白英15g;胃肠癌加龙葵15g、蛇莓20g;肝癌加八月札15g、鳖甲15g;卵巢癌加墓头回10g;乳腺癌加猫爪草15g、山慈姑15g。每日1剂，水煎取汁400mL，分早、晚2次服。
1．3．2对照组 采用黄芪注射液(正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020179)20mL，维生素C注射液［上海现代哈森(商丘)药业有限公司，国药准字H41024222］2．0g、肌苷氯化钠注射液(福州海王福药制药有限公司，国药准字H20030398)0．4g、氯化钾注射液(河北天成药业股份有限公司，国药准字H13022128)10mL加入5%葡萄糖注射液500mL中，每日1次静脉滴注。
1．3．3 疗程 2组均连续治疗20d后统计疗效。
1．4 观察方法 观察比较2组治疗前后肿瘤坏死因子－α(TNF－α)水平的变化，并对治疗后的生活质量进行评定。TNF－α采用美国DPC公司的全自动IMMULITE免疫化学发光分析仪测定。生活质量评定根据欧洲癌症研究与治疗组织制订癌症患者生活质量测定量表(EOＲTCQLQ－C30)项目进行评定。
1．5 统计学方法 采用SPSS15．0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(x珋±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。
2 结果
2．1 2组治疗前后TNF－α水平变化比较见表1
由表1可见，2组治疗后与本组治疗前TNF－α水平比较差异有统计学意义(P＜0．05);2治疗后TNF－α水平组间比较差异有统计学意义(P＜0．05)，治疗组TNF－α水平明显降低。
2．2 2组治疗后EOＲTCQLQ－C30量表项目评分比较见表2
由表2可见，2组治疗后在EOＲTCQLQ－C30量表躯体功能、疲倦、恶心与呕吐、食欲丧失、便秘项目评分比较差异有统计学意义(P＜0．05)，其它项目评分比较差异均无统计学意义(P＞0．05)。
表2 2组治疗后EOＲTC、QLQ－C30量表。
2．3 不良反应观察2组在治疗过程中及治疗后均无明显不良反应发生。
3 讨论
恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病，近年来发病率逐年上升，由于缺乏相应的知识，许多患者发现恶性肿瘤时均已到中晚期，进而出现消瘦、疲乏等症状。TNF最早于1975年由Caswell首先发现，TNF－α于1989年第1次被作为抗癌细胞因子分离出来，主要由活化的单核巨噬细胞产生，是参与免疫反应和炎症反应的重要介质之一，具有多重局部和系统生物活性，可参与多种生理、病理与免疫过程。低水平TNF－α在组织修复中起有利的作用，而大量释放可引起组织损伤，研究表明绝大数中晚期癌症患者均出现TNF－α的异常升高，能使机体产生高脂血症，脂肪酸转换率和脂肪溶解增加，体力和体质量均进行性下降等恶病质样症状，TNF－α越高者往往病情越重。因此，研究恶性肿瘤治疗时检测患者血清TNF－α的浓度，对疗效的判定也具有一定临床意义。
重视和改善肿瘤患者的生活质量是近年来一个十分重要的发展趋向，也是现代肿瘤学的治疗目标之一，同时是医生选择治疗方法、评估治疗效果、分析预后的重要指标。我们采用EOＲTCQLQ－C30量表对患者生活质量进行评定，通过对患者生理、心理、社会功能等进行评估，全面和正确的评估中医药治疗价值，为完善中医治疗肿瘤疗效评定标准进行了一些探索。
中医学认为，恶性肿瘤晚期为机体正气虚衰，中医药在治疗恶性肿瘤过程中具有独特优势，可以多层次、多途径、多靶点、多角度进行调理，重在培扶机体正气，改善症状与体征，提高患者生活质量，延长生存期，是我国防治肿瘤的特色之一，在肿瘤的综合治疗中占有重要的地位。我们采用补气健脾清热中药以扶正抗癌，方中一方面以党参、黄芪、白术、茯苓、炙甘草、陈皮、清半夏、炒山楂、炒麦芽、炒神曲益气健脾和胃，补人体之虚，提高人体的免疫功能;另一方面以蛇莓、白花蛇舌草清热解毒，清除外邪。同时注重调病与调人的统一，改善患者的全身状态。
本研究结果显示，采用补气健脾清热中药治疗恶性肿瘤既能较好地改善机体的免疫功能，又能改善肿瘤患者的生活质量，且安全可靠，无毒副作用，在临床中有着广阔的应用前景。
