乳癖又被称为乳腺增生,是临床治疗过程中,较为多常见的女性乳房病变,目前该病的发病率现不断攀升趋势,且逐步向低龄化蔓延[1]。现代医学研究发现,乳癖与乳腺癌的发生有一定的相关性,因此该病的早期发现,合理治疗越来越受到重视[2]。临床治疗过程中根据乳癖患者的脉象舌象,将其分为“肝郁气滞、冲任失调、脾虚痰凝及肾虚血瘀 4 种类型”,研究发现乳癖的主要致病因素是肝失疏泄,湿阻中焦所引发的气滞,气虚,痰凝; 痰阻中焦,协挟癖血,阻碍气机,导致血行障碍,进而诱发血瘀[3],因此中医理论认为形成乳癖证的首要病机是肝失疏泄,其治疗理念遵循活血化瘀的原则[4 -5]。我科在临床治疗过程中,针对该病肝气郁结、冲任失调、痰凝血癖的致病因素,采用血府逐瘀丸,取得了较为满意的临床治疗疗效,现将成果报道如下。
1 资料与方法
1. 1 研究对象 选择 368 例 2009 年 9 月—2013 年 9 月,两年间到来我院进行治疗,并确诊为乳癖的女性患者,年龄21 ~ 53 岁,平均年龄( 35. 4 ± 5. 9) 岁,病程 1 ~ 13 年,平均病程( 4. 3 ±1. 6) 年,所有患者均为月经正常的女性。按照彩超多普勒声像所界定的分型标准[6],其中Ⅰ型 98 例,Ⅱ型 143 例,Ⅲ型 127 例; 单侧乳房病变 79 例,双侧乳房病变289 例; 随机将上述患者分为对照组和试验组,每组各 184例,依照患者的脉象,舌象及临床表现,对照组中肝郁气滞型 48 例,冲任失调型 50 例,脾虚痰凝型 41 例,肾虚血瘀型45 例,试验组中肝郁气滞型 49 例,冲任失调型 51 例,脾虚痰凝型 40 例,肾虚血瘀型 44 例,两组患者分别在年龄,症候类型及病程等因素比较,差异不具统计学意义( P >0. 05) ,存在可比性。
1. 2 诊断标准 患者多现一侧或两侧乳房疼痛,多见隐痛,压痛及胀痛,疼痛于行经前或情绪波动时尤甚,患者多见月经量少色黯,且行经腹痛,结合乳腺彩超多普勒检查及乳腺钼靶 X 摄片检查均见病变乳房内现不规则肿块,且病变组织未与皮肤产生黏连。
1. 3 纳入标准 所有参加本实验的研究对象,均系经诊断为乳癖的患者,且半年内未服用过对心脏、肾脏、肝脏及对内分泌产生影响的药物,排除乳腺炎,乳腺肿瘤,哺乳期,妊娠期及月经周期异常,患有肝,肾及血液系统疾病的患者。
1. 4 治疗方法 对照组患者: 给予乳块消片( 北京中医药大学药厂 国药准字 Z11020271) 1. 4 ~2. 1 g/次,3 次/d; 试验组患者: 给予血府逐淤丸( 哈药集团世一堂制药厂 国药准字 Z20055352) 4 g/次,2 次/d。两组患者均连续给药治疗 2 个疗程( 每个疗程 30 d) ,所有患者治疗期间忌食生冷,忌情绪波动。
1. 5 考察指标 疗程结束后,比较两组患者各种症候类型的临床治疗效果,疗效评价标准: 痊愈: 疗程结束后患者乳房内肿块,乳腺疼痛,月经量少色黯,且行经腹痛等症状完全消失,治疗结束 3 个月后复查结果显示未见复发; 显效: 经过治疗后,患者乳癖相关症状显着改善,且最大肿块直径显着缩小 60%以上,接受治疗后 3 个月复查结果显示未见复发; 好转: 最大肿块的直径缩小低于 60%,但大于20% ,患者乳癖相关症状均有所好转; 无效: 肿块未见明显缩小,疼痛症状没有缓解甚至出现加重; 有效率 = ( 痊愈 +显效 + 好转) /总病例数。同时对患者血液流变学及用药安全性进行对比分析。
1. 6 统计方法 所有数据均采用 SPSS 17 . 0 软件进行统计分析,计量资料应用平均值 ± 标准差( x珋 ± s ) 表示,组间比较采用两独立样本 t 检验,计数资料采用 χ2检验,等级计数资料应用 Ridit 检验,P < 0. 05 差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者各种症候类型的临床治疗效果比较 试验组患者总有效率 90. 2%,对照组患者总有效率 80. 4%,试验组明显高于对照组( P < 0. 05) 。其中肝郁气滞型、冲任失调型的有效率显着优于对照组,差异具有统计学意义( P< 0. 05) ,见表 1。
2. 2 两组患者治疗前后血液流变学比较 两组患者治疗后与治疗前比较,试验组患者各项指标均显着改善( P <0. 05) ,对照组患者仅全血低切,血浆黏度及红细胞积压三项指标均有所好转( P < 0. 05) ,组间比较试验组患者的全血低切、血浆黏度及纤维蛋白原显着优于对照组患者,差异具有统计学意义( P <0. 05) ,见表 2。
2. 3 两组患者用药安全性比较 两组患者给药治疗后均未见严重不良反应,检测给药治疗前后肝、功能,末现异常改变,各项指标较治疗前比较,均在正常范围内,差异不具有统计学意义( P >0. 05) ,见表 3。
3 讨论
血府逐瘀丸是以清代医家王清任的血府逐瘀汤成方组成为基础,结合当代工艺提取精制所成,能够通气止痛,活血化瘀,化痰行气,主要用于治疗气滞不畅,瘀血内阻,痰阻中焦所引发的胸痛、乳癖等症[7]。血府逐瘀丸主要包括四逆散、桃红四物汤、桔梗及牛膝,成方中桃红四物汤内的当归、赤芍、红花、桃仁、生地等药物经配伍后,具有活血祛瘀,行气止痛的功效,其中生地与当归合用,清热凉血,养阴生津,既能祛瘀血又不伤阴; 四逆散内的柴胡升阳举陷,疏肝解郁; 桔梗引药上行,直达病灶,能够开宣肺气,同积壳配伍后升中有降,使气行带动血行; 牛膝能够祛除瘀血,引乳房中瘀血下行,通条血脉,诸药经配伍后,扬长避短,各奏其效,相辅相成达到理气化痰,祛瘀生新,舒肝解郁的治疗效果。王辉等[8]研究表明,该药内的桃仁、川芍及红花,能够扩张病变组织内血管,增加毛细血管Ⅰ型胶原纤维量,增加血管舒张力,加快血液循环速度,改善病变组织周围的血液灌注能力,促进纤维样病变组织和增生肿块的消融吸收,缓解全身及乳腺病灶周围的局部组织微循环障碍,进而祛除乳癖组织,缓解疼痛,达到良好的治疗目的。
本研究结果显示: 试验组患者经过治疗后,试验组总有效率显着高于对照组,尤其对肝郁气滞型、冲任失调型有更为明显的治疗效果,其中乳癖患者的主要病机是肝失疏泄所引起的气滞,导致血流不畅,引发血瘀,从而使患者出现任冲失调,气血两虚等症状,血府逐瘀丸通过方中理气药及活血药的协同作用,既能疏肝理气,又能调经活血,因此对于肝郁气滞型及任冲失调型乳癖患者的治疗效果较其他两种类型更为确切。王娟[9]研究表明此方够能改善患者血液流变学六项指标,提高红细胞的变形能力,降低血液黏度,抑制血小板凝集,延长凝血时间,增加病变区域及周围组织的血小板膜区和红细胞的流动性,同时减少血栓素B2 含量,促进血管通畅,进而控制乳癖组织内血栓形成,缩短血管内血栓长度。本研究结果显示: 试验组患者各项血液指标均显着改善,血浆黏度及纤维蛋白原显着优于对照组患者,与文献报道基本一致。进一步研究发现本药物还具有抗炎,提高免疫力的作用,通过用药安全性考察,提示实验药物不会影响患者肝肾功能,保证治疗的安全性。
综上所述,依照活血化瘀的治疗原则,应用血府逐瘀丸,能够显着提高肝郁气滞型和冲任失调型乳癖患者的临床治疗效果,安全可靠,值得在临床治疗过程中推广应用。
参考文献
[1] 李凡凡. 乳腺增生病中医外治疗法概况[J]. 河北中医,2011,33( 2) : 313 - 315.
[2] 刘文英,裴晓华. 乳腺癌早期诊断方法和现代研究进展[C].中医外科学术年会论文集,2008: 198 -201.
[3] 关兴,宋爱莉,徐芳,等. 乳腺增生病辨证分型研究探讨[C].第四届山东中医药学会外科专业委员会成立暨学术研讨会论文集,2010: 78 -80.
[4] 刘东平. 中医治疗乳腺增生病的进展[J]. 贵阳中医药大学学报,2011,33( 4) : 132 -134.