痔疮是一种常见病、多发病,目前对痔疮的治疗,大多以手术治疗为主,而术后疼痛是痔疮术后的主要并发症之一。近年来,传统医学对术后疼痛方面的研究逐步深入,并取得较大进展,其中神阙穴透皮给药被广泛应用于妇科、内科、儿科、肛肠科的疼痛治疗中,包括术后疼痛。
前期研究证实止痛如神汤贴敷神阙穴能够有效减轻痔疮术后疼痛。肛泰是由烟台荣昌制药有限公司根据医学中内病外治原理研制生产的贴剂,临床用于内痔、外痔、混合痔等出现的便血、肿胀、疼痛等。本研究以痔疮术后疼痛患者为研究对象,采用 VAS 及血浆 5-HT 作为观察指标,从临床角度对比研究肛泰贴剂和止痛如神汤对痔疮术后疼痛的治疗效果,为痔疮术后疼痛的治疗筛选更有效、作用更好的药物或组方。
1、 临床资料
1.1 一般资料
80 例患者均为 2011 年 3 月至 2012 年 7 月贵阳中医学院第一附属医院肛肠医院住院患者,随机分为肛泰贴剂组与止痛如神汤组,每组 40 例。肛泰贴剂组中男 26 例,女 14 例;平均年龄(43±9)岁。止痛如神汤组中男 24 例,女 16 例;平均年龄(42±10)岁。两组一般资料比较差异无统计学意义。
1.2 诊断标准
患有痔疮病;行痔疮手术治疗48 h之内。
1.3 纳入标准
痔疮手术后疼痛者;年龄 18～70 岁,性别不限;没有心脑血管疾病以及糖尿病等;患者能坚持敷药,依从性好,并能坚持治疗者;患者神志清楚,有一定的文化水平,能正确回答医生的提问;⑥能配合医生顺利完成疼痛视觉模拟评分表(VAS)的评分;⑦患者知情同意,接受治疗并签署知情同意书者。
1.4 排除标准
不符合纳入标准,年龄＜18 岁或＞70 岁;合并有严重的心脑血管疾病、免疫缺陷或肝、肾功能损害者及恶性肿瘤和糖尿病者;精神病患者或过敏体质者;神志不清,语言表达障碍;经期、妊娠或哺乳期妇女。
1.5 剔除与脱落标准
符合纳入标准而未按规定进行治疗为剔除病例;受试者依从性差,不能坚持用药或发生严重不良反应、并发症或特殊生理变化,不宜再接受试验或自其他紧急情况需要进行其他治疗等为脱落病例。
2、 治疗方法
2.1 肛泰贴剂组
患者于术前 30 min,取神阙穴,常规消毒后将肛泰贴剂贴敷于神阙穴。
2.2 止痛如神汤组
中药基础方组成为秦艽 10 g,当归 15 g,桃仁 10 g,黄柏10 g,苍术10 g,防风10 g,皂角子10 g,泽泻10 g,槟榔 15 g,熟大黄 6 g。取以上药物,加入冰片 1 g,研磨成粉末状(指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末),密封备用。所用筛为五号筛80目。
患者于术前 30 min,取神阙穴,常规消毒后,用热醋调和止痛如神汤药粉成糊状,贴敷于神阙穴,覆盖范围5.0 cm×5.0 cm,厚 0.5 cm,塑料薄膜及纱布覆盖,外用胶布固定。两组患者术后当天按肛肠科常规二级护理,普食,心电监测;甲硝唑、环丙沙星抗感染治疗;止血敏、止血芳酸止血;伤口换药,每日早晨 1 次;中药熏洗治疗,每日 2 次;肛门指检,隔日 1 次;中药内服,地榆槐角丸加减,每日 3 次。
3、 治疗效果
3.1 观察指标
3.1.1 VAS 疼痛评分
在纸上面划一条长 10 cm 横线,横线的一端为 0,表示无痛;另一端为 10,表示剧痛;中间部分表示不同程度的疼痛。让患者根据自我感觉在横线上划一记号,表示疼痛的程度。观察两组患者术前 30 min 及术后30 min、1 h、2 h、4 h、6 h、24 h、48 h 疼痛情况。
3.1.2 血浆 5-HT 检测
两组患者均于治疗前及治疗后 24 h、48 h 分别取静脉血,冰箱保存。采用酶联免疫法测定血浆 5-HT 含量。
3.2 统计学方法
使用 SPSS17.0 统计软件,计量资料用均数±标准差表示,两组间比较符合正态分布用独立样本 t 检验,不符合正态分布用非参数检验,两组内比较用方差分析,P＜0.05 为差异有统计学意义。
3.3 治疗结果
3.3.1 两组治疗前后 VAS 疼痛评分比较
两组患者术后 30 min、1 h、2 h、4 h、6 h、24 h与术前 30 min 比较 VAS 评分均显著升高(P＜0.05),术后 48 h 与术后 24 h 比较两组患者 VAS 评分显著减低(P＜0.05);肛泰贴剂组术后 48 h 与术前 30 min 比较 VAS 评分无显著差异(P＞0.05),但止痛如神汤组术后 48 h 与术前 30 min 比较 VAS 评分有显著差异(P＜0.05) 。 两组组间比较 ,术前 30 min 及术后30 min、1 h、2 h、4 h、24 h 两组患者 VAS 评分比较无显著差异(P＞0.05);术后 6 h、48 h 肛泰贴剂组VAS 评分显著低于止痛如神汤组(P＜0.05)。详见表 1。
3.3.2 两组治疗前后血浆 5-HT 含量比较
术后 24 h、48 h 两组患者血浆 5-HT 含量较术前均有显著升高(P＜0.05),术后 48 h 两组患者血浆5-HT 含量较术后 24 h 有显著降低(P＜0.05)。两组组间比较,术前、术后 24 h 两组患者血浆 5-HT 含量均无显著差异(P＞0.05),术后 48 h 肛泰贴剂组血浆 5-HT含量明显低于止痛如神汤组(P＜0.05)。详见表 2。
4、 讨论
痔疮是肛肠科常见的疾病之一,由于创伤性治疗依然是治疗痔疮的最有效方法,因此无可避免会有一定的并发症,如术后疼痛、水肿、出血等,其中疼痛是痔疮术后最棘手的问题。现代医学认为,5-HT 是内源性生物活性物质,在中枢能起到镇痛作用,在外周却是致痛因子,组织损伤以及炎症情况下,血小板和肥大细胞释放 5-HT。5-HT 作为致痛物质而作用于外周神经末梢,通过 5-HT 受体引起伤害性感受,从而产生疼痛。目前对痔疮术后疼痛的治疗,西医主要有镇痛泵、止痛药物等,而大多止痛药副反应大,且易成瘾,患者很难接受。针灸治疗痔疮有效,电针能够有效减轻痔疮术后中重度疼痛。
止痛如神汤和肛泰贴剂在临床上都被应用于术后疼痛的治疗。止痛如神汤出自清代《医宗金鉴》,治疗肛肠病的首方、验方,镇痛效应得到临床充分肯定。前期研究也证实止痛如神汤贴敷神阙穴能够有效减轻痔疮术后疼痛。肛泰贴剂是用于治疗痔疮疾患的脐融缓释制剂,属于透皮给药的范畴。临床用于各种痔疮出现的便血、肿胀、疼痛等。
本研究结果显示,两组患者术后 30 min、1 h、2 h、4 h、6 h、24 h 与术前 30 min 比较 VAS 评分均显著升高(P＜0.05),术后 24 h、48 h 两组患者血浆 5-HT含量较术前均有显著升高(P＜0.05),与患者术后产生疼痛有关;术后 48 h 与术后 24 h 比较两组患者 VAS评分显著减低(P＜0.05),术后 48 h 两组患者血浆5-HT 含量较术后 24 h 有显著降低(P＜0.05),提示经治疗后,两组患者术后疼痛于 48 h 时明显低于术后 24 h;肛泰贴剂组术后 48 h 与术前 30 min 比较 VAS评分无显著差异(P＞0.05),但止痛如神汤组术后 48 h与术前30 min 比较VAS 评分显著升高(P＜0.05),提示经肛泰贴剂治疗后,患者术后疼痛得到有效缓解,且趋于正常水平。而经止痛如神汤治疗后,术后疼痛有所缓解,但未恢复到正常水平。两组组间比较,术前 30 min及术后 30 min、1 h、2 h、4 h、24 h 两组患者 VAS评分比较无显著差异(P＞0.05);术后 6 h、48 h 肛泰贴剂组 VAS 评分显著低于止痛如神汤组(P＜0.05),提示肛泰贴剂组改善 VAS 评分优于止痛如神汤组,且镇痛起效时间早,疗效维持时间较长;术前、术后 24 h两组患者血浆 5-HT 含量均无显著差异(P＞0.05),术后 48 h 肛泰贴剂组血浆 5-HT 含量明显低于止痛如神汤组(P＜0.05)。说明肛泰贴剂于术后 48 h 对患者血浆 5-HT 含量影响大于止痛如神汤。
综上所述,笔者认为,肛泰贴剂贴敷神阙穴对痔疮术后的镇痛作用优于止痛如神汤,且镇痛起效时间早,疗效维持时间长;而且肛泰本身为贴剂成品,与止痛如神汤比,更易于患者方便使用。
