椒莲酊剂外涂治疗男子雄性激素源性秃发效果观察

　　男子雄性激素源性秃发以往被称作脂溢性脱发、男性早秃等,临床治疗上缺乏有效的治疗手段.目前国内外的主流治疗方法中,内服的药物首推非那雄胺片,外用的药物为 20 ~ 50 g/L 米诺地尔酊剂,但治疗时间长达 1a 以上,且疗效并不突出.2011 年 6 月 - 2013 年 1 月,笔者采用中草药椒莲酊剂外涂治疗该病 50 例,总结报道如下.

　　1 一般资料

　　100 例男子雄性激素源性秃发患者均来自本科室门诊,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组.治疗组 50 例,年龄 23 ~ 45 岁,平均(29. 10 ±6. 21)岁;68% 的患者二级以内亲属中有阳性家族史;平均病程(4. 12 ± 2. 76) a;脱发程度为 II 级的24 例,Ⅲ级 26 例.对照组 50 例,年龄 22 ~ 44 岁,平均(28. 72 ± 6. 40)岁;64% 的患者二级以内亲属中有阳性家族史;平均病程(4. 09 ±2. 32) a;脱发程度为 II 级的26 例,Ⅲ级24 例.两组患者的年龄、病程和脱发程度对比,差别均无统计学意义(P >0. 05),具有可比性.

　　2 病例选择标准

　　2. 1 纳入病例标准

　　雄性激素源性秃发患者,18 ~50 岁,健康男性,本市常驻中国患者,脱发程度达 II ~Ⅲ级[1].

　　2. 2 排除病例标准

　　具有高血压 (连续3个时点的血压超过140 /90 mm Hg,1 mm Hg = 0. 133 kPa) 或有心脏、肝脏、肾脏、心理疾病及有内分泌系统疾病病史的患者;曾手术矫正脱发;1 a 内脱发部位曾外用米诺地尔、中药防脱生发制剂,口服抗雄激素药物、非那雄胺或其他5α-R 抑制剂;患有其他原因导致的脱发等.

　　3 治疗方法

　　治疗组给予椒莲酊剂(处方组成: 侧柏叶、旱莲草、花椒、红花、何首乌、硼砂、山奈等,每毫升相当于含 0. 2 g 生药,制剂批号为 20110401),每日涂药于脱发部位,早晚各 1 次,每次 2 mL,用药 12 个月.

　　对照组给予 20 g/L 米诺地尔酊剂(由米诺地尔原药由武汉远成共创有限公司生产,批号 20110202),每日早晚各涂药 1 次,每次 2 mL,用药 12 个月.

　　4 观测指标及方法

　　受试前及治疗后每 3 个月进行 1 次疗效观察,观察患者头发改善情况及不良反应.分别于治疗前及治疗后 6 个月、12 个月采用特定的头发照相支架和专业的数码照相机拍摄两组患者头顶部脱发区.一致性通过患者的发型、坐姿、拍片距离、曝光度等来保证.在拍照前,患者头发梳成能使脱发区充分暴露的发式.

　　5 疗效判断标准

　　5. 1 客观评价

　　采用独立的照片图像评价[2].这是目前国内外通用的一种应用计算机数码技术来评价脱发疗效的客观方法,由经过培训的非试验人员盲态下对脱发的情况进行评价,比较头发生长或脱落的情况.根据治疗前后拍摄的头顶部脱发面积和脱发程度的变化,判断疗效,标准如下: -3 分 = 大量减少,-2 分 = 中度减少,-1 分 = 轻度减少,0 分 = 没有变化,+1 分 =轻度改善,+ 2 分 = 中度改善,+ 3 分 = 明显改善.0 分为无变化,+ 1 ~ + 3 分为改善,- 1 ~ - 3 分为加重.

　　5. 2 安全性评价由医患双方对不良反应进行观察记录

　　6 结 果

　　6. 1 两组疗效对比

　　治疗 6 个月后,治疗组改善 36 例,无变化13 例,加重 1 例;对照组改善 26 例,无变化 22 例,加重 2 例.两组间头发生长改善程度对比,χ²=4. 923,P = 0. 027,差别有统计学意义 ( P < 0. 05) .见表 1.

　　治疗12 个月后,治疗组改善 43 例,无变化6 例,加重1 例;对照组改善31 例,无变化18 例,加重1 例.

　　两组 间 头 发 生 长 改 善 程 度 对 比,χ²= 7. 046,P = 0. 008,差别有统计学意义(P <0.01).见表2.

　　结果表明:治疗组的治疗效果好于对照组.

　　6. 2 两组不良反应对比

　　治疗组未发现不良反应.对照组有 5 例患者在使用药物的 1 个月内出现头皮瘙痒,或瘙痒加重,皮脂分泌加重,但可以耐受,逐渐缓解.

　　7 讨 论

　　男子雄性激素源性秃发患病率高,在白种人中高达 80%,占男子秃发的 95%,我国的发病率低于白种人[3].本病和遗传有关,70% ~ 80% 有家族史.男子雄性激素源性秃发,多发生于具有易感基因的个体,头皮毛囊呈进行性的缩小,同时有毛发周期动力学的变化.这种状况与患者的社会心理受挫相关,可能导致严重的个性失调,尤其是脱发严重或早期脱发的患者[4].目前常用的口服药物非那雄胺为 2 型 5 α - 还原酶抑制剂[5 -6],服用需 1 年以上,部分患者出现性欲减退的副作用,且费用昂贵;外用药 20 ~ 50 g/L 米诺地尔酊剂[5 - 6]在国内外评价较高,连用半年以上方可见到效果.此外,还有毛发移植术,但此法不能完全阻止头发的脱落.

　　男性雄激素源性脱发属中医学"虫蛀脱发"、"蛀发癣"范畴.中医学认为:"发为肾之候"、"发为血之余",发的生长赖于精和血.肝藏血,肾藏精,其华在发,肝肾同源,精血同源,肝肾精血相互滋生,共为毛发生长之必需物质.若血热偏盛,导致风燥,进而耗伤阴血,阴血不能上潮巅顶,濡养毛根,毛根干涸,则发焦脱落.由此可见,益肾活血是本病治疗的基础.

　　外治之法同内治之法.椒莲酊剂中旱莲草有益肾作用,《唐本草》中载其有生发作用,其有效成分为内酯类,有促进毛发细胞生长、使头发变黑的作用[7].有报道[8]"用鲜侧柏叶浸泡于600 g/L 酒精中,7 d 后滤取药液,涂搽毛发脱落部位",可活血、去脂、生发.侧柏叶中的黄酮类成分还具有促进秃发的毛发再生作用[9].此外,方中的花椒有止痒的功效,酒精有活血之功.中草药椒莲酊剂治疗男子雄性激素源性秃发具有疗效突出、价廉、安全的优点.

　　8 参考文献

　　[1]王侠生,廖康煌. 杨国亮皮肤病学[M]. 上海:上海科学技术文献出版社,2005:745.

　　[2]杨淑霞,季素珍,陈伟,等. 非那雄胺治疗中国男性雄激素性秃发疗效和安全性的临床观察[J]. 临床皮肤科杂志,2002,31(6):370 -372.

　　[3]曾翰翔,张宏. 雄激素源性脱发的治疗学进展[J]. 国外医学:皮肤性病学分册,2004,30(6):342 -344.

　　[4]Hoffman R,Happle R. Current understanding of androgenet-ic alopecia. Part I: etiopathogenesis[J]. Eur J Dermatol,2000,10(4):319.

　　[5]Hoffman R,Happle R. Current understanding of androgenet-ic alopecia. PartⅡ:clinical aspects and treatemnt[J]. Eur JDermatol,2000,10(5):410.

　　[6]Tosti A,Camacho-Martinez F,Dawber R. Management ofandrogenetic alopecia[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol,1999,12(3):205.

　　[7]高学敏. 中药学 [M]. 2 版. 北京:中国中医药出版社,2007:477 - 478.

　　[8]江苏新医学院. 中药大辞典[M]. 上海:上海科学技术出版社,1986:1375 -1377.

　　[9]赵永光,赵莹,张建平,等. 侧柏叶总黄酮子在功能性洗发香波中的应用研究[J]. 安徽农业科学,2008,36(24):10295 - 10296.