灼口综合征 （ burning mouth syndrome,BMS）是一类好发于舌部的慢性疼痛症状，患者多伴有精神障碍及激素水平改变[1].疼痛程度可以达到中至重度[2-4].发病人群以近绝经期及绝经后女性为主[1,5].美国国立卫生研究院流行病学研究显示全美大约有 BMS 患者 100 万，患病率为 0. 7% ~2. 6%[6].目前 BMS 发病机制尚不明确，总体认为与多种因素有关，涉及精神、内分泌及神经等多学科内容。既往研究发现与 BMS 相关的精神障碍主要包括： 情感障碍、神经症、心因性精神障碍和人格障碍[5,7].也有研究认为心理障碍是 BMS 长期疼痛而无法治疗的结果而不是原因[1].本文采用病例对照研究方法，探讨 BMS 的危险因素，分析精神因素对 BMS 发生的作用，为 BMS 的病因研究和临床治疗提供线索。
1 对象与方法
1. 1 对象
病例组： 纳入 2014 年 7 月 -2015 年 1 月在某三级甲等专科口腔医院黏膜科就诊的 BMS 患者为研究对象。纳入标准： 符合 2004 年新国际头痛分类 （ International Classification of Headache Disor-ders,2nd Edition,ICHD-II） 中 BMS 的诊断标准： ①口腔黏膜出现持续或断续烧灼痛 3 月以上； ②口腔黏膜无病损； ③排除明确与口腔黏膜烧灼痛有关的疾病，例如三叉神经痛及其他神经痛症状、干燥综合征、念珠菌感染及贫血等。排除标准为： ①疼痛区域与明确残根、残冠或不良义齿相对应，去除残根、残冠或不良义齿后疼痛消失者； ②患邻近器官 （ 颞下颌关节、耳、鼻及咽喉等） 疾病者； ③严重全身系统性疾病如肿瘤、结缔组织疾病者等；④孕期妇女； ⑤严重脑病影响智力无法配合者。最终纳入 BMS 患者共 147 例，其中女性 136 例，男性 11 例，年龄 31 ~83 （ 55. 79 ±10. 9） 岁。
对照组为于某医学研究所体检中心体检者。纳入标准： 口腔黏膜无病损，不伴有口腔黏膜持续或断续烧灼痛。排除标准： ①严重全身系统性疾病如肿瘤、结缔组织疾病者等； ②怀孕期妇女； ③严重脑病影响智力无法配合着； ④不愿意参与本研究者。采用成组配比，配比因素为性别和年龄。最终纳入对照组 140 例，其中女性 128 例，男性 12 例，年龄 40 ~82 （ 53. 53 ±8. 64） 岁。
样本量计算是参考以往研究结果。北京社区人群焦虑障碍患病率约为 3%[8],BMS 组前期预实验焦虑症状的 OR = 5,α = 0. 05,β = 0. 9,根据病例对照研究成组资料样本量计算公式 ,计算病例组样本量为 75 例。以往研究结果，北京社区老年人抑郁患病率为 1. 57%[9],抑郁症状的 OR 值为10,α = 0. 05,β = 0. 9 带入公式计算病例组样本量为 140 例。因此，病例组估算为 140 例，按照 1∶ 1配比，对照组样本量为 140 例。本研究通过北京大学口腔医院伦理委员会审批（ PKUSSIRB-201412029） .所有研究对象签署知情同意书。
1. 2 工具
1. 2. 1 焦虑自评量表 （ Self-Rating Anxiety Scale,SAS） 和 抑 郁 自 评 量 表 （ Self-Rating DepressionScale,SDS）。
心理评价量表采用 Zung 于1971 年编制焦虑自评量表[10]及抑郁自评量表[11].1984 年由王征宇翻译成中文版[12-13],用于评价患者的主观焦虑及抑郁感受，效度和信度均符合要求，已广泛应用于中国人群焦虑及抑郁的精神评价。它包含 20 个项目，分 1 ~4 级评分，患者根据自己最近一周内的情况作答。累积各条目的分值得到粗分，粗分乘以1. 25 取整数即得标准分。低于 50 分者为正常； 50~ 60 分为轻度焦虑 （ 抑郁） ; 61 ~ 70 分为中度焦虑 （ 抑郁） ; 70 分以上为重度焦虑 （ 抑郁） .
1. 2. 2 一般资料问卷
一般资料问卷为研究人员自行设计的纸质问卷，用于 BMS 患者危险因素的采集，内容包括：
性别、年龄、受教育程度、工作情况、经济状况、主观睡眠质量、高血压病史、高血糖病史、高血脂病史、脑血管病史、颈椎病病史、甲状腺疾病史；相关检查报告或数据包括： 血常规、血生化、脑部核磁平扫 （ magnetic resonance imaging,MRI） 、甲状腺功能、甲状腺 B 超、颈椎电子计算机断层扫描 （ computed tomography,CT） 结果。其中受教育程度低于高中为受教育程度低，每月收入低于人民币 3000 元为经济水平低。
1. 3 调查步骤
采用一般资料问卷、SAS 和 SDS 量表，收集BMS 组和对照组的基本信息、病史资料，问卷由研究人员发给患者本人，当场填写并回收，以确保问卷是由患者本人填写。问卷填写所需时间约为20 ~ 30 min.
1. 4 统计方法
所有统计学计算均采用 SPSS （ 13. 0 for Win-dow s） 软件进行处理。试验中计量资料采用 （ 均数 ± 标准差） 表示。组间计量资料比较，采用独立样本 t 检验。组间计数资料比较采用 χ2检验。采用 logistic 回归分析 BMS 的危险因素。P <0. 05 表示具有统计学意义。
