牙周牙髓综合征是牙体牙髓病、牙周病的联合病变,在临床较为多见,治疗以牙周基础治疗和根管治疗为主,同时局部给予抗菌药物,以彻底消除感染源,提高临床疗效。盐酸米诺环素是一种新型半合成四环素类广谱抗菌药,用于治疗牙髓根管和牙周细菌感染的临床疗效确切[1].因此,本研究旨在比较盐酸米诺环素牙周袋内给药和根管途径给药治疗牙周牙髓综合征的临床疗效和安全性。
材料、对象和方法
1 研究设计
本方案按前瞻性、随机、对照试验方法设计。
2 病例选择
入选2013 年3 月至2015 年3 月德阳市第二人民医院收治的牙周牙髓综合征患者 100 例为研究对象。方案经德阳市第二人民医院伦理委员会批准。受试者均签署知情同意书。
入选标准 一年内未接受牙周病治疗,3 个月内未服用过抗生素,牙位为磨牙或前磨牙,X 线片显示根尖有暗影且与牙周组织相通,根尖及根侧有牙槽骨吸收,临床检查可探及牙周袋深度≥3 mm,牙齿松动超过Ⅰ度,牙髓活力测试迟钝或阴性。
排除标准 妊娠或哺乳期妇女,有吸烟史且不能戒掉者,不能坚持保持口腔卫生者,系统性疾病史者,有药物过敏史者,X 线片显示牙槽骨吸收超过根长1 /2,深牙周袋 > 5 mm 且牙齿明显动度﹥Ⅲ度不能保留患牙者。
3 药品与仪器
盐酸米诺环素,规格: 每支 0. 5 g,批号: 20130317,日本Sunstar INC 公司生产; 甲硝唑,规格: 每瓶250 mL,批号:20130226,定州市奇峰药业有限公司。
F1 镍钛 Protaper 旋转器械,美国登士柏公司产品; P - MAX 超声治疗仪,法国赛特力公司产品。
4 分组与治疗方法
将 100 例患者随机分为试验组 50 例和对照组50 例。2 组患者均进行基础牙周治疗,包括龈上龈下洁、刮治,用 3% 双氧水和 0. 5% 甲硝唑液交替冲洗牙周袋,调整咬合。试验组用机用大锥度镍钛Protaper旋转器械预备感染根管,经根管轻加压注入盐酸米诺环素至根尖周病灶,暂封 5 ~ 7 d 复诊。
对照组进行传统根管治疗和充填,常规开髓,揭顶,拔髓,冷牙胶侧方加压充填根管,盐酸米诺环素经牙周袋内局部给药,用注射器将盐酸米诺环素注入牙周袋内,直至牙周袋边缘有多余盐酸米诺环素溢出为止,每周一次,连续使用 6 周。术后 3 ~ 6 个月分别复诊[2].
5 观察指标与疗效判定
观察牙周指数的变化,包括菌斑指数( PLI) 、牙周袋探诊深度( PD) 、探诊后出血指数( BI) 及牙龈指数( GI) .用 X 线片定位( 平行投照) 测量根尖病灶区的直径( 水平和垂直方向) 及测量牙槽嵴顶吸收高度。
通过细菌学检测,观察牙周可疑致病菌的百分比变化。
分别于术后即刻、术后 3,6 个月评定临床疗效,疗效判定按参考文献[3]的方法进行评价,分为显效、有效和无效。总有效率 = 显效率 + 有效率。
6 统计学处理
用 SPSS 11. 0 软件进行统计分析。计量资料用x珋 ± s表示,用 t 检验; 计数资料用 n 表示,用 χ2检验。
结 果
1 一般资料。
2 组患者的一般资料比较差异均无统计学意义( P >0. 05) ,组间具有可比性,见表 1.
2 2 组患者的临床疗效评价2 组患者术后即刻、术后 3,6 个月的总有效率比较差异有统计学意义( P <0. 05) ,见表 2.
3 2 组患者治疗前后 PLI、PD、BI 和 GI 的结果术后即刻、术后 3,6 个月,2 组患者的 PLI、PD、BI和 GI 均较治疗前显着下降,差异均有统计学意义( P <0. 05) ,且试验组的上述指标在术后即刻、术后 3月和术后 6 月均明显低于对照组,差异均有统计学意义( P <0. 05) ,见表 3.
4 安全性评价。
2 组患者治疗期间均无严重不良反应发生。对照组出现 1 例恶心、2 例呕吐、1 例腹痛,试验组出现 3例恶心和 1 例呕吐。2 组患者发生的不良反应均在停药后消失。2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义( P >0. 05) .
讨 论
传统的治疗方法不能完全清除病灶区感染,造成牙周牙髓综合征迁延不愈[4].本研究结果显示,2 组患者在术后即刻、术后 3,6 个月的 PLI、PD、BI 和 GI均较治疗前显着下降,且试验组较对照组的临床疗效更佳。这表明经根管途径予以盐酸米诺环素结合现代根管治疗术可显着地提高牙周牙髓综合征的临床疗效,有效提高患牙的保存率,且治疗程序更为简便,缩短治疗时间,有利于维持临床疗效,具有广阔的临床应用前景。
参考文献:
[1] 朱宗刚。 牙周牙髓综合征的临床治疗分析 [J]. 中国医药指南,2012,10: 530 - 531.
[2] 赵献平。 盐酸米诺环素软膏在治疗牙周 - 牙髓联合病变中的疗效观察[J]. 中国实用医药,2013,8: 106 -107.
[3] 张环。 根管治疗中不同冲洗消毒药物对牙周牙髓联合病变的疗效评价和对比观察[J]. 中国民康医学,2014,26: 40 -41.
[4] 胡煜恒。 盐酸米诺环素治疗牙周 - 牙髓联合病变的疗效评定及临床意义[J]. 中国现代医生,2011,49: 103 -104.