2. 3 不同年龄组免疫后抗 - HBs 阳转率和抗 - HBsGMT 比较 成年人接种乙肝疫苗全程免疫后 1 个月各年龄组抗 -HBs 阳转率均在 98%以上,各组内不同年龄组之间抗 - HBs 阳转率差异均无统计学意义( Fisher 确切概率法,A 组16 岁 ~VS 30 岁 ~ 的 P 值为0. 48,A 组16 岁 ~ VS 40 岁 ~ 的 P 值为 1. 00,C组16 岁 ~ VS 30 岁 ~ 的 P 值为 0. 46,A 组 30 岁 ~VS 40 岁 ~ 的 P 值为 1. 00) .免后 1 年各年龄组的抗 -HBs 阳转率均低于免后 1 月,A、B 和 C 组16 岁 ~ 抗 - HBs 阳转率均高于 30 岁 ~ ( X²= 3. 99、4. 38 和 4. 71,P < 0. 05) ; B 组16 岁 ~ 抗 - HBs 阳转率高于40 ~49 岁 ( X²= 5. 45,P < 0. 05) ,其余 3 组抗 -HBs 阳转率差异均无统计学意义 ( X²= 0. 29、0. 29 和 0. 51,P > 0. 05) .
全程免疫 1 月后,各组内抗 - HBs GMT 随年龄上升呈下降趋势,Pearson 相关分析呈负相关,除 A 组无统计学意义 ( r = -0. 01,P >0. 05) 外,其余各组均有统计学意义 ( r总= - 0. 13, rB=- 0. 14,rC= - 0. 20,rD= - 0. 14,P < 0. 05) ; 16岁 ~ 组抗 - HBs GMT 均高于 40 ~49 岁组,除 A 组( F =1. 69,P >0. 05) 外,其余各组在 3 个年龄组间的 GMT 差异均有统计学意义 ( FB= 4. 38,FC=4. 22,FD= 4. 76,P < 0. 05 ) .免后 1 年组内各年龄组抗 - HBs GMT 均较免后 1 月下降,B 组内 16岁 ~ 抗 - HBs GMT 高于40 ~49 岁 ( F =7. 27,P <0. 05) ,其余 3 组在年龄组间抗 - HBs GMT 差异均无统计学意义 ( FA= 1. 15,FC= 0. 14,FD= 0. 81,P > 0. 05) ,见表 2.
2. 4 不同性别免疫后抗 - HBs 阳转率比较 全程免疫 1 个月后男、女性乙肝抗 - HBs 阳转率差异无统计学意义 ( P = 0. 52) .免疫 1 年后抗 - HBs 阳转率女性高于男性 ( X²= 11. 18,P < 0. 05) ,其中A 组和 B 组男性抗 - HBs 阳转率低于女性 ( X²A=5. 6,X²B= 7. 43,P < 0. 05) ,C 组和 D 组不同性别抗 - HBs 阳转率差异无统计学意义 ( X²C= 1. 35,X²D= 1. 29,P > 0. 05) ,见表 3.
2. 5 不良反应情况 为评价乙肝疫苗的安全性,对每针次进行安全性观察 30 min 和接种后 24、48和 72 h 跟踪随访不良反应发生情况,调查内容包括局部反应和全身反应; 在所观察的全部研究对象中无不良反应报告。
3 讨 论
本研究显示全程免疫后 1 月抗 - HBs 阳转率为99. 76% ,与姚军等的研究结果相似[3 -7],不同疫苗、免疫程序、年龄和性别抗 - HBs 阳转率差异均无统计学意义,均在99%以上。表明成人接种10 μg乙肝疫苗可获得较好的免疫效果,因此成人接种乙肝疫苗对降低乙肝感染率和发病率起着重要作用。
全程免疫 1 个月后抗 - HBs GMT 为 128. 75 ~498. 09 mIU / mL.不同程序间比较,发现国产疫苗和进口疫苗按 0 -1 -6 月程序接种乙肝疫苗后的抗- HBs GMT 均高于 0 - 1 - 3 月的程序,但抗 - HBs阳转率在两种程序间差异无统计学意义,可能因为0 - 1 - 3 月程序的第 3 针接种时间与前两针时间间隔较短有关[8].不同疫苗间比较抗 - HBs 的阳转率差异均无统计学意义; 0 -1 -6 月程序的抗 - HBsGMT 差异无统计学意义,提示国产疫苗和进口疫苗均能取得很好的免疫效果。
免后 1 年抗 - HBs 阳转率和抗 - HBs GMT 均较免后 1 月下降,抗 - HBs 阳转率为 56. 69% ~80. 77% ,说明免疫接种 1 年后仍然有较好的保护效果; 0 -1 -6 月免疫程序阳转率高于 0 -1 -3 月免疫程序,与俞素芬等[9]研究结果一致; 国产疫苗 0 -1 -3 月免疫程序免后 1 年抗 - HBs 阳转率低于进口疫苗组,0 -1 -6 月免疫程序间的差异无统计学意义。抗 - HBs GMT 结果全程免疫 1 年后抗- HBs GMT 约为免后 1 月的 1 /8,与程玉琴[10]、郭永豪等[11]研究结果相似。结合经济学效益[12],提示按 0 -1 -6 月免疫程序接种国产 10 μg 乙肝疫苗可获得较好的免疫持久性,建议推广。
本研究发现随着年龄增加,抗 - HBs GMT 呈下降趋势,与周波青[13]的研究结果一致。有研究认为,抗 - HBs GMT 越高则保护时间越长。本研究显示低年龄组在免后 1 月获得较高的抗 - HBs,免后 1 年低年龄组抗 - HBs 阳转率和抗 - HBs GMT均高于高年龄组。提示成人应尽早接种乙肝疫苗。
刘延菊等[14]研究认为女性接种乙肝疫苗的免疫效果好于男性。本研究显示总体上免后 1 月免疫效果在性别间差异无统计学意义,与徐峰等[4]、曾晓群等[15]的研究结果一致; 免后 1 年女性好于男性,具体分组后性别间的免疫效果不一,可能与男性的样本量偏少有关。本研究疫苗接种过程中跟踪不良反应的发生情况,结果显示无不良反应发生,提示成人接种 10 μg 乙肝疫苗是安全的。乙肝疫苗全程免疫后免疫效果受诸多因素影响,但接种程序和乙肝疫苗剂量是主要因素。
参考文献
[1] Lavanchy D. Hepatitis B virus epidemiology,disease burden,treatment, and Current and emerging prevention and controlmeasures [J]. J Viral Hepat 2004,11 ( 2) : 97 - 107.
[2] Liang X,Bi S,Yang W,et al. Epidemiological serosurvey ofhepatitis B in China - declining HBV prevalence due to hepatitis Bvaccination [J]. Vaccine,2009,27 ( 47) : 6550 - 6557.
[3] 姚军,陈永弟。 国产乙肝疫苗成人免疫效果观察 [J]. 中国预防医学杂志,2009,10 ( 4) : 258 -261.
[4] 徐峰,何凡,周波青,等。 不同剂量和程序的乙型病毒性肝炎疫苗免疫效果观察分析 [J]. 疾病监测,2013,28 ( 1) :38 - 41.