更年期综合征指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列躯体及心理症状。国外资料显示约84.2%的围绝经期妇女会出现症状;在国内调查结果显示广州市天河社区、唐山市10个社区的围绝经期妇女围绝经期综合征发生率分别为68.8%、82.73%。如何缓解妇女更年期综合征症状已成为全球医药事业的重要组成部分。目前现代医学仍主张使用激素替代疗法治疗,但其潜在的危险性限制许多患有使用。而中医药防治更年期综合征疾病有独特的优势,笔者对中医药防治绝经综合征进行了概述。
1、临床研究
1.1 中药 冀秀萍等报道,痰热内阻型更年期综合征的治疗组予温胆汤治疗,对照组予更年康治疗,10天为1疗程,结果显示3疗程后其更年期综合征改善总有效率为92.5%,对照组为77.5%(P<0.01)。刘迎萍等报道,将92例绝经综合征患者随机分为治疗组和对照组各46例,治疗组予知柏地黄汤加味,对照组睡前服用艾司唑仑2.5 mg,1次/d,谷维素20 mg口服,3次/d;1周为1个疗程,结果显示连用2个疗程后治疗组总有效率为95.7%,对照组为82.6%;两组总有效率比较有统计学意义(P<0.05)。刘海红等将阴虚火旺证绝经综合征诊断标准的患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组予滋阴降火方,对照组予安慰剂,4周为1个疗程,结果显示3个疗程后治疗组主症潮热、出汗发作次数及程度均下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组治疗后Kupperman症状及阴虚火旺症状积分均下降,但对总体症状的改善治疗组优于对照组(P<0.01)。刘雁峰等将51例患者分为治疗组和对照组,治疗组采用滋肾宁心之“宁更丹Ⅱ号方”治疗,对照组采用“坤宝丸”中成药治疗,结果显示治疗组、对照组显效率分别为56.7%、42.9%。
1.2 针灸 张娜等报道,38例脾肾阳虚型更年期综合征组和39例更年期综合征伴发肥胖组患者,均施以温针灸及耳针疗法,每次治疗30 min,每周3次,1月为1个疗程,共3个疗程,结果显示更年期组、伴发肥胖组总有效率分别为97.4%、87.2%,差异有统计学意义(P<0.01)。刘薇将更年期综合征患者随机分为治疗组53例和对照组40例,治疗组采用针灸治疗,对照组采用中药口服,15 d为1疗程,结果显示2疗程后治疗组有效率为94.3%,对照组为75.0%,两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。魏凌波等报道,对中国期刊全文数据库所有针灸治疗更年期综合征的相关文献进行分析,结果显示纳入115篇文献中针灸治疗更年期综合征涉及14条经脉和包括经外奇穴在内134个穴位、107个处方,所取穴位经脉归属前3位的依次为膀胱经、督脉、和肾经;以6个主穴组方的文献相对较多。王洪彬等报道,检索并分析1979-2009年中国学术期刊全文数据库医药卫生专辑、1989-2009年中文科技期刊全文数据库及1950-2009年PubMed数据库,结果显示符合研究标准的文献共99篇,涉及96个穴位;选用穴位累积频率50%以上且相对频率由大到小依次为三阴交、肾俞、关元、足三里、百会、太冲、神门、肝俞、脾俞;选用经络应用频次最多的为膀胱经(23.9%),其次为任脉(14.3%)、脾经(12.6%)、督脉(10.5%)。
1.3 情志疗法 早在历代古籍就有对中医情志疗法的记载,如《黄帝内经》包括七情所伤在内的心身相关理论;另外,还确立心理治疗的一些具体法则。张友桂认为情志护理对疾病的治疗非常重要,尤其对更年期综合征的患者,其方法有讲解释疑、开导谈心、暗示移情。黄绮华等将更年期综合征患者随机分为治疗组和对照组各104例,分别采用中医情志护理(“以悲胜怒、以喜胜忧”为治则)、常规妇科护理,结果显示中医情志护理对改善更年期综合征患者的精神状态,提高生活质量有一定帮助。王小云等采用多中心随机对照试验研究,将绝经综合征妇女随机分为中药治疗组、中医情志治疗组、中药加中医情志治疗组、安慰剂组,中药治疗根据辨证(肾阴虚、肾阳虚)分别给予补肾口服液和更年宁心胶囊,中医情志治疗按照操作规范(情志相胜四步曲)进行,结果显示各治疗组与安慰剂组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
1.4 综合干预 温玉华等报道,围绝经期综合征患者治疗组除口服补肾调肝汤(菟丝子、淫羊藿、山茱萸、柏子仁、地骨皮、淮山药等)外,同时配合情志疏导治疗,对照组仅给予情志疏导治疗,疗程2个月,结果显示治疗组、对照组总有效率分别为87%、60%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。李建美等将更年期综合征的患者随机分为两组,对照组(30例)给予西药抗忧郁药物,治疗组(40例)给予复春汤加减配合针刺三阴交、神门、百会、内关、太冲双侧,15天为1疗程,治疗2-3疗程,结果显示治疗组、对照组临床疗效总有效率分别为90.0%、76.7%。胡辉将更年期综合征的患者随机分为治疗组、药组、针灸组,10天为1疗程,治疗3个疗程,结果显示治疗组、药组、针灸组有效率分别为95.0%、80.0%、70.0%,3组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。苏宁采用隔姜灸法结合中药内服治疗不同证型男性更年期综合征50例,结果显示总有效率96%。
2、实验研究
张红等报道,观察口服八珍益母丸后更年期雌性大鼠体重、肝肾功能及免疫球蛋白IgG、IgM、IgA的变化,结果显示八珍益母丸对大鼠体重、肝功及肾功未见明显影响,能显著升高血清IgM。周军研究安更方(菟丝子、女贞子、黑大豆、墨旱莲、莲子和山药)对更年期大鼠的治疗作用,将实验分设更年期模型组、安更方组、雌激素组及青年对照组,给药4周,结果显示安更方可明显升高更年期大鼠血清E2降低更年期大鼠血清FSH,明显提高更年期动物子宫、肾上腺的脏器系数,明显降低更年期大鼠卵巢颗粒细胞凋亡细胞数,明显提高更年期大鼠下丘脑的NE、降低更年期大鼠的5-HT。王丹丹选取60只雌性大鼠随机分为空白对照组、模型组、二参汤(1∶3)大剂量组、二参汤(1∶3)小剂量组、二参汤(2∶3)大剂量组、二参汤(2∶3)小剂量组,手术去卵巢造模后,空白对照组与模型组给予生理盐水,二参汤各剂量组根据体质量给予不同剂量二参汤,结果显示给予二参汤4周后,摄食量、饮水量和体温二参汤(1∶3)剂量组优于二参汤(2∶3)剂量组,子宫系数和肾上腺系数给药剂量组均未见明显改善。
3、展 望
近年临床研究及实验研究证实了中医药防治更年期综合征的疗效确切,但仍然存在一些问题,如(1)临床研究方面:部分文献缺少纳入标准和排除标准,中医的辨证分型标准不统一,有些文献甚至没有明确的证型;纳入的样本例数少,一般每组在50例以下,有些甚至少于30例;临床文献只有少数的几篇论文有规范的随机、对照、重复及双盲研究;目前情志疗法缺少没有行业中公认的治疗标准、没有完整的治疗方案和步骤,且较大样本多中心临床试验研究极少;疾病疗效的评定标准缺乏客观指标评价。(2)实验研究:动物模型制备方法多种,但不同的模型与人类的疾病相似度有一定的差别,其结果也会存在区别;实验研究主要集中在激素水平和神经递质的变化,其作用机理研究尚不深入。
在今后研究需要注意以下方面:(1)在临床研究中,需进一步完善临床研究方案,对更年期综合征的中医药治疗进行多中心、大样本RCT研究,并严格执行客观化、规范化临床研究设计,以提高其科学性。(2)在实验研究方面,尽量选择与人类更年期综合征疾病发生相似的动物模型进行实验;制备病证结合的模型;对动物模型的评价方法,可结合雌激素外周两大经典效应器官(阴道、子宫)的解剖结构和功能活动,及药物的反证法;并制定有效、规范的病证结合模型的评价方法。
参考文献:
[1] 秦莉花.中医情志疗法治疗绝经综合征内在规律的数据挖掘研究[D].广州:广州中医药大学,2010:1-5.