轮状病毒性肠炎 （ rotavirus enteritis） 是由轮状病毒 （ rotavirus,RV） 引起的急性消化道传染病，每年婴幼儿腹泻病例中 48. 4% ~ 77. 1% 与其有关，是导致婴幼儿秋冬季腹泻最常见的原因之一，亦称秋季腹泻，临床症状常以发热、上呼吸道感染为主，严重者可出现脱水和酸中毒等并发症，危及患儿生命[1-2].目前临床上尚无治疗小儿轮状病毒性肠炎的特效药，国内外治疗方案主要是抗病毒治疗、预防脱水以及防止酸中毒等对症处理[3].近年来有报道称，干扰素治疗轮状病毒性肠炎能提高疗效，但因为毒副作用较大而限制了它的广泛应用[4].
小儿轮状病毒性肠炎属于中医“泄泻”范畴，病因不外乎感染时邪，内伤饮食和脾胃虚弱等。葛根芩连汤是一首经典中药方，其组方为葛根半斤、黄芩三两、黄连三两和炙甘草二两。方中葛根为君药，具有清热利湿，升清止泄之功效； 黄芩、黄连为臣药，具有燥湿止泻之功效； 炙甘草为使药，具有调和诸药之功效。诸药合用，共奏清热利湿止泻之功[5].
研究表明[6],葛根芩连汤具有抗病毒、抗菌、解热和增强机体免疫力的作用。
目前已有临床试验表明葛根芩连汤及其加减方，或者辅助西药治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床疗效，但由于样本量大小不一，甚至有结果相反的临床研究报道，其可靠性尚未有循证医学证据支持。本研究旨在通过全面搜集有关葛根芩连汤治疗小儿轮状病毒性肠炎的随机对照试验（ RCTs） ,运用 Cochrane 系统评价方法，为葛根芩连汤治疗小儿轮状病毒性肠炎的疗效和安全性提供循证医学证据。
1 资料与方法
1. 1 纳入标准
1. 1. 1 研究类型 运用葛根芩连汤及其加减方治疗小儿轮状病毒性肠炎的所有 RCTs,无论是否实施盲法、分配隐藏以及有无失访、退出的描述，文种限定为中文、英文。
1. 1. 2 研究对象 所有患儿临床诊断均符合轮状病毒性肠炎[7]的诊断标准； 患者年龄 <14 岁； 均无其他并发症及严重的先天性心肝肾功能异常。
1. 1. 3 干预措施 试验组采用葛根芩连汤或其加减方，或联合常规西医基础治疗； 对照组单纯采用常规西医基础治疗方案（ 包括补液、抗病毒、纠正水电解质紊乱等对症处理） .
1. 1. 4 结局指标 临床疗效（ 显效： 治疗 72 h 内粪便形状和次数均恢复正常，全身症状消失； 有效： 治疗 72 h 内粪便形状明显恢复正常，次数明显减少，全身症状明显改善； 无效： 治疗 72 h 内粪便形状、次数以及全身症状均无明显改变甚至加重恶化[8]） .
1. 2 排除标准 ①非随机对照试验，如动物实验、临床综述、摘要、基础研究和病例报告等研究； ②非轮状病毒性肠炎患儿； ③24 h 内使用过抗生素、激素类药物的轮状病毒性肠炎患儿； ④治疗组为葛根芩连汤联合其他方剂的研究； ⑤结局指标不符合要求的研究； ⑥以比较不良反应和作用机制为主要目标的研究； ⑦重复发表的文献、资料无法提取或存在其他较混乱标志的文献。
1. 3 检索策略 计算机检索 The Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国期刊全文数据库（ CNKI） ,中国生物医学文献数据库（ CBM） ,中国科技期刊全文数据库（ VIP） 和万方数据库等中英文数据库，检索时间限定为建库至 2015 年 6 月 13日，并并辅以手工检索相关核心期刊，追索纳入研究的参考文献。中文检索词： “葛根芩连汤”,“轮状病毒肠炎”,“轮状病毒腹泻”,“秋季腹泻”,“小儿腹泻”; 英文检索词： “GegenQinlian Tang”,“rotavirus enteritis（ RV） ”,“autumn diarrhea inchildren”,“infantile of autumn diarrhea”,“autumn diarrhea”.
检索采用主题词结合自由词的方式进行，检索策略经过多次预检索后确定，辅以灰色文献检索，即与本领域专家以及通信作者联系获得上述检索未能获取的重要信息。中文检索式： （ “葛根芩连汤”） AND（ “轮状病毒肠炎”OR“轮状病毒腹泻”OR“秋季腹泻”OR“小儿腹泻”） ; 英文检索式： （ “GegenQinlian Tang”） AND（ “rotavirus enteritis”OR“RV”OR“autumndiarrhea in children ”OR“infantile of autumn diarrhea ”OR“autumn diarrhea”） .
