摘 要： 目的 对中西医结合治疗老年功能性便秘的疗效和安全性进行分析, 为临床治疗方法的选择提供参考。方法 按研究对象筛选的标准对2016年9月—2018年9月治疗的老年功能性便秘病例进行筛选, 选取168例为研究对象。采用随机数字表将研究对象分为观察组和对照组。对照组采用西药酚酞片治疗, 观察组在对照组基础上予济川煎加减治疗。连续治疗2～3个疗程后就疗效、安全性等数据进行评价和组间比较。结果 观察组和对照组的总有效率分别为90. 6%和78. 3%, 观察组高于对照组, 且具有显着差异 (P <0. 05) ; 2组不良反应发生率分别为17. 6%和19. 3%, 观察组低于对照组, 但无显着差异性 (P> 0. 05) 。结论中西医结合用于老年功能性便秘的治疗能够提升临床疗效和安全性, 具有临床应用和推广价值。
关键词： 中西医结合疗法; 济川煎; 老年功能性便秘;
Abstract： Objective To analyze the efficacy and safety of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of senile functional constipation, so as to provide reference for the selection of clinical treatment methods. Methods According to the screening criteria, 168 elderly patients with functional constipation treated in our hospital from September 2016 to September 2018 were selected as the research subjects. The subjects were divided into observation group and control group by random number table. The observation group was treated with Jichuan decoction on the basis of the control group, while the control group was treated with phenolphthalein tablets. After 2-3 courses of continuous treatment, the efficacy and safety data were evaluated and compared between groups. Results The total effective rates of the observation group and the control group were 90. 6% and 78. 3%, respectively. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group, and there had significant difference (P < 0. 05) . The incidence of adverse reactions of the two groups was 17. 6% and 19. 3%, respectively. The incidence of adverse reaction of the observation group was lower than that of the control group, but there was no significant difference (P > 0. 05) . Conclusion The combination of traditional Chinese and Western medicine in the treatment of senile functional constipation can improve the clinical efficacy and safety, and has clinical application and promotion value.
Keyword： therapy of integrated medicine; Jichuan decoction; elderly functional constipation;
老年功能性便秘是一种无器质性病变, 而出现粪便干结, 排便困难、粪量和次数减少等症状的疾病。不仅影响患者的健康和生活质量, 而且会引发脑出血、心肌梗死等心脑血管疾病, 进而危及患者生命[1]。随着我国老龄化社会进程的发展和饮食结构的变化, 老年功能性便秘的发病率显着增加, 已成为临床和社会关注的课题。虽然随着研究的增加和药物的改进, 使得老年功能性便秘的疗效得到了显着提升, 但因老年功能性便秘的病因多样、反复发作, 现有疗法尚难以满足临床医患的需求[2]。我院采用中西医结合对老年功能性便秘进行治疗获得了满意的疗效, 并将治疗过程和结果与同期西药治疗的病例进行比较性研究, 现将研究过程及结果汇报如下, 旨在为老年功能性便秘治疗方法的选择提供参考。
1、 资料与方法
1.1、 一般资料
按分组统计入选病例的基本资料, 具体数据如下:观察组 (85例) :男52例, 女33例;年龄60～79岁, 平均 (68.6±5.8) 岁;病程6～24个月, 平均 (15.2±3.6) 个月。对照组 (83例) :男51例, 女32例;年龄60～78岁, 平均 (68.5±5.6) 岁;病程6～22个月, 平均 (14.8±3.7) 个月。2组研究对象的性别、年龄、病程等资料比较, 均无显着差异 (P>0.05) 。
1.2、 纳入与排除标准
以中华中医药学会发布的《功能性便秘诊疗指南》为基础[3], 制定研究对象的纳入及排除标准, 具体如下:纳入标准:1) 病例的症状及相关检查均符合功能性便秘的诊断标准, 确诊为功能性便秘;2) 年龄在60岁以上;3) 了解研究的全过程, 治疗方法的操作及风险, 且自愿参与研究。排除标准:1) 伴有严重的心脑血管疾病;2) 感知障碍或精神疾病;3) 使用研究治疗药物之外的药物或疗法治疗的[4];4) 研究所需数据不全。
1.3、 治疗方法
对照组病例采用西药酚酞片治疗, 按照2片/次, 3次/d的剂量口服酚酞片 (大同市云岗制药有限公司生产, 国药准字H20083852, 规格为50 mg/s) 。连续服药7 d为一个疗程, 根据患者病情给药2～3个疗程。观察组病例均采用中西医结合治疗, 其西医治疗口服酚酞片, 具体药物、剂量、疗程均同对照组, 参照执行。中医治疗以济川煎为基础方, 结合中医辨证加减, 具体方药、给药方式及疗程如下:方药:1) 基础方:肉苁蓉30 g, 当归15 g, 牛膝9 g, 枳壳10 g, 桑白皮5 g, 白术9 g, 升麻6 g, 鸡内金12 g, 焦三仙各10 g。2) 辨证加减:阴虚加玄参9 g, 生地黄9 g;气虚加党参12 g, 黄芪30 g;伴有失眠者加夜交藤9 g;情绪抑郁者加佛手12 g。给药方式及剂量:1剂/d, 加入到500 ml水中, 浸泡30 min, 水煎至300 ml, 分早晚2次饭后温服。给药15 d为一个疗程, 连续治疗2～3个疗程。
1.4 、观察指标
1) 疗效:以中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见》[5]中有关功能性便秘疗效评价标准的内容为基础, 制定研究的疗效评价标准, 具体如下:显效:排便次数不少于1次/2 d, 便质湿润, 排便通畅, 且随访30 d无复发;有效:排便次数不少于1次/3 d, 便质、排便通畅度较治疗前好转, 但未达到显效水平;无效:排便次数、便质、排便通畅度均无明显改善或进一步恶化。总有效率= (显效+有效) 例数/总例数×100%, 总有效率越高, 疗效越好[6]。2) 安全性:分组统计研究过程中出现与用药相关的不良反应病例数, 按照不良反应发生率=出现不良反应例数/总例数×100%, 不良反应发生率越低, 安全性越高[7]。
1.5、 统计学方法
研究数据均采用SPSS 22.1统计学软件进行分析, 计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验;计量资料以表示, 采用t检验, 当P<0.05时, 差异具有统计学意义。
2、 结果
2.1、 疗效比较
观察组和对照组的总有效率分别为90.6%和78.3%, 观察组高于对照组, 且具有显着差异 (P<0.05) 。数据详见表1。
表1 2组患者临床疗效比较
2.2 、安全性
在研究过程中未出现严重不良反应或因不良反应退出研究的病例, 仅有一小部分病例出现轻微的不良反应, 经对症处理后恢复正常, 未影响研究进程。2组不良反应发生率分别为17.6%和19.3%, 观察组低于对照组, 但无显着性差异 (P>0.05) 。数据详见表2。
表2 2组患者不良反应比较
3、 讨论
功能性便秘是临床常见的消化系统疾病, 给患者的健康、工作和生活带来巨大的影响, 尤其是老年患者, 甚至会引发心脑血管疾病进而危及生命。随着发病率的增加, 有关老年功能性便秘的研究已成为社会性的课题[8]。虽然临床常用的西药治疗能在一定程度上改善临床症状, 但受有效率低、不良作用大、复发率高等因素的限制, 难以满足临床的需求。中西医结合治疗虽然具有完善的理论基础和显着的疗效, 但临床应用和推广尚缺乏数据支持[9]。因此对中西医结合治疗老年功能性便秘的研究具有可行性, 对临床治疗具有参考价值。
老年功能性便秘属于中医“大便难”“脾约”“阴结”“阳结”的范畴[10], 中医药治疗具有完善的理论基础和丰富的临床经验, 济川煎、补中益气汤、增液汤等一系列的经典方剂用于临床均具有显着的疗效, 结合辨证论治提升治疗的针对性和个体性, 进一步增强疗效, 降低复发率, 改善患者的生活质量。但中药方剂起效缓慢, 限制了其临床应用和推广。中西医结合治疗综合了西药起效快和中药治病求本的优势, 使得临床疗效、安全性及复发率均得到了显着改善, 是现阶段临床治疗老年功能性便秘的有效方法, 得到了临床医患的认可。但因相关研究数据缺乏, 中西医结合疗法的临床应用尚需研究数据支持。
本研究以老年性功能性便秘患者为研究对象, 对经典方剂济川煎加减联合西沙必利的中西医结合疗法和酚酞片西药治疗的疗效、安全性等数据进行比较性研究, 旨在为中西医结合疗法在老年性功能性便秘治疗中的应用和推广提供数据支持。研究结果显示, 在老年功能性便秘的治疗中, 济川煎加减联合西沙必利治疗组的疗效显着优于酚酞片西药治疗组, 而2组安全性无明显差异。从而证实了中西医结合疗法的临床价值, 为其临床应用提供数据支持。同时本研究中中西医结合治疗的不良反应发生率略低于西药治疗, 可能与中药方剂改善人体抵抗功能有关, 为进一步细化研究提供了方向。
综上所述, 中西医结合治疗老年功能性便秘具有疗效显着, 安全性高等优势, 具有应用和推广价值。
参考文献
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