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【题目】ISO/IEC17025实验室质量管理体系的运行研究
【第一章】企业实验室质量管理体系的流程设计探析导论
【2.1 2.2】ISO/IEC17025条款同实验室质量管理体系要素的对应
【2.3 - 2.5】建立以流程为基础的实验室质量管理体系框架
【3.1 3.2】实验室质量管理体系实施的步骤
【3.3】质量管理体系流程成熟度评估
【4.1 - 4.3】S公司实验室流程的范围界定及分析
【4.4 - 4.6】S公司实验室流程的设计、实施及效果检查
【4.7 - 4.9】S公司实验室质量管理体系介绍及结果确认记录
【结论/参考文献】基于流程的实验室质量管理机制分析结论及参考文献
3.3 流程成熟度评估
新流程的应用,往往只是企业流程变化的一个转折点,还要对实验室的流程进行持续地改进、不断完善,以获得新流程的效益.而流程成熟度模型能够帮助判断实验室判断流程的状态,判断哪些流程需要改进。
3.3.1 流程管理成熟度模型介绍
流程管理成熟度模型作为企业评估自身流程现状的工具,它能帮助企业识别业务流程的成熟度,找出差距。几个流行的成熟度模型如下:
1) CMM 模型:即软件能力成熟度模型(Capability Maturity Modelfor Software),主要用于评价软件开发单位的软件能力成熟度等级;2) BPMM 模型:即流程成熟度模型(Business Process Maturity Model),由对象管理组织OMG在2008年推出,其开发过程参考借鉴了大量CMM及之后 CMMI 的知识,BPMM 不局限于软件行业;3) 流程和企业成熟度模型:Process and Enterprise Maturity Model,其创建者迈克尔·哈默宣称可以应用于任何一个行业。
3.3.2 模型比较
从"表 3.12"的对比可以总结出:1) BPMM 模型对流程成熟度的定义偏重于流程管理的成熟度,覆盖一个企业从没有流程管理到流程不断改进的一个完整的成长周期;2) PEMM 模型定义了五个流程能动因素和四种企业能力,企业可以对能动因素和企业能力同时做出评估,然后根据评估结果规划基于流程的企业变革并评估变革进展。其流程成熟度评测内容已不局限于流程本身,而是扩展到企业基于流程的全面运营管理体系。而且 PEMM 具有一些潜在的缺点,例如 PEMM 的等级结构采用分段把关的方式。这就要求所有的指标均处于同一水平.
3.3.3 流程成熟度模型设计
参考现有成熟的 BPMM 模型,结合企业实际情况,建立划分三个成熟度等级流程管理成熟度模型,这三个成熟度由低到高依次为:
1) 标准级(Standardized):实现流程的文档化、规范化管理2) 预见级(Predictable):实现流程的长期运行3) 创新级(Innovating):实现流程的持续改进每一等级均有相应的评价指标设置,同时设计一系列的问题来评估是否达到要求。
3.3.4 流程成熟度评价方法
流程团队按照评价指标逐一打分:1) 完全符合:意味着此项指标符合要求,得 2 分;2) 部分符合:意味着此项指标部分符合要求,但存在改进的空间,得 1 分;3) 不符合:意味着需要立刻改进,此项指标完全不符合要求,得 0 分。打分后按以下的计算表达式获得的百分值即为该流程管理成熟度 PMMS(Process Management Maturity Score),即:
通过 PMMS,可以掌握实验室整体流程的状态,PPMS 的得分越低,实验室越需要尽快对流程展开改进措施。
3.4 本章小结
本章从流程建立、流程成熟度评估两个方面阐述了以流程为基础建立实验室质量管理体系的实现问题。本文的流程成熟度模型基于 BPMM 做了适当的删减和优化,其中的成熟度指标参考流程在建立、实施和维护阶段的主要活动,实验室可以使用此模型对流程进行成熟度评估,再通过流程管理控制、流程改进等方法,不断地提升流程运营的效率,满足客户要求。