丙氨酸氨基转移酶（ ALT） 是标准要求的血液检测项目，由 于 ALT 的非特异性及假阳性等原因，献血者 ALT 检测不合格是造成血站血液检测不合格报废的主要原因之一[1,2].根据《血站技术操作规程》（ 2012 版） 要求，ALT 采用 2 种方法（ 速率法、干化学法） 进行 2 次检测，分别在采血前和采血后进行[3].我站使用 C100 干式生化分析仪进行献血者献血前 ALT 项目的初检，使用日立 7020 全自动生化分析仪进行复检，但两种方法存在检测差异，造成血液报废率较高，因此有必要采取必要的控制手段，使不同检测方法、设备之间的结果具有可比性[4].我站通过对近 2 年使用 C100 干式生化分析仪的分析研究，认为产生差异原因不是单一因素，而是与人、机、料、法、环等因素均有关联，因此，为防止浪费血液资源，必须采取综合控制措施，缩小检测差异，提高 ALT 初检检测精度，有效降低血液报废率。
1 材料与方法
1.1 标本来源： 通过血站计算机信息管理系统，自动统计 2012年 7 月至 2014 年 6 月的无偿献血者血液采集信息。
1.2 仪器与试剂： 血液采集前使用艾康 MissinC100 干式生化分析仪，艾康专用 ALT 检测试纸条进行初检； 血液采集后使用日立 7020 全自动生化分析仪，日本和光试剂盒进行复检。
1.3 方法： 献血前按照卫生部颁布的《献血者健康检查要求》，对献血者进行健康征询和体格检查，并在采血前进行 ALT、HB-sAg 和 Hb 的快速血液筛查项目的检测，征询、体检、检测结果合格后才能采集血液。其中 ALT 的初检采取干化学法在采血前进行，复检采取速率法在采血后进行，统计分析 ALT 血液报废率，出现增高趋势，及时查找原因，即刻采取纠正预防措施，降低报废率。通过 2 年的统计分析，总结出必须从人、机、料、法、环等方面采取综合控制措施，才能使 ALT 血液报废率相对稳定并保持在较低水平。
1.4 统计学分析： 统计学方法使用 SPSSl5.0 软件，对统计结果进行χ2检验，P<0.05 或<0.01 表示差异有统计学意义。
2 结 果
对 2012 年 7 月至 2014 年 6 月血液采集人数及 ALT 血液报废率进行统计，采取综合控制措施后，ALT 血液报废率明显降低（ 见表 1） .
3 讨 论
ALT 检测项目在采血前使用 MissinC100 干式生化分析仪进行 ALT 初检，该方法具有操作简便、微量、快速的特点，适合献血前快速初检，但因其受设备、耗材、操作方法等因素影响较多，导致筛查值与真值存在一定的误差，测定的准确度和精密度低于全自动生化分析仪，因此我们通过使用和分析研究，针对影响因素采取综合控制措施，最大限度减少检测结果差异，使血液报费率显着下降。
3.1 在使用 MissinC100 干式生化分析过程中，由于使用环境条件欠佳，长途运输颠簸等原因，会导致其性能不稳定，出现设备故障，影响检测结果。起初我们基本是出现故障后，再联系厂家工程师进行维修和校验，但因存在时间不及时问题，导致不能有效控制 ALT 血液报废率。针对此情况，采取向厂家申请每半年对我站所有 MissinC100 干式生化分析设备进行定期校验，并配有备用设备，这样使在用设备性能基本保持稳定，降低因设备故障导致的检测结果偏差。
3.2 根据《血站技术操作规程》对 ALT 快速筛查试剂盒的质量检查要求，仅进行外观、有效期、厂家检验报告及运输温度检查，不需要进行检测准确度的质控抽检。但我们在使用过程中出现因某批次试纸条性能不稳定情况，导致 ALT 血液报废率异常增高，因此新批号的试纸条到货后增加精密性抽检，符合要求后在采血点先进行小批量试用，稳定后该批试纸条再全面使用。
3.3 根据实验数据的统计观察，我站在执行 ALT 初检≤40U /L即可献血时，血液报废率偏高且通过追溯报废血液在献血前的初检检测值发现，在 35~40U/L 之间能占 60%,因此，为了既保持采血前淘汰献血者的合理比例，又能降低采血后血液报废率，我们规定出 ALT 初检淘汰限值： 男性>37U/L; 女性>35U/L,当次即不能献血。工作人员在采血前严格控制淘汰限值，并向献血者做好解释工作，当次淘汰的献血者做延缓献血处理。因影响献血者 ALT 增高因素较多，多数献血者通过控制后方可以继续献血，此方法也是留住既往的献血者并发展潜在的献血者的重要途径[5].通过规定合理的 ALT 初检淘汰限值，使血液报废率也有显着降低。
3.4 因外采工作环境存在不稳定因素较多，在检测工作前，做好室内质控至关重要。因此我们将 1 次/月的血清质控和光学质控频次增至 12 次/月，通过增加质控频次，保证检测结果的准确性，有效控制采血前 ALT 不合格献血者献血。
3.5 除以上影响因素外，岗位人员的操作技术也直接影响 ALT初检结果，因此加强新上岗人员的技术操作培训，提高其检测技术的熟练程度和对问题的处理能力，针对不同原因，及时采取相应的纠正预防措施，以减少 ALT 血液报废率。
参考文献：
[1] 朱楷，梁中会。干化学快速检测系统在无偿献血者 ALT 初筛中的应用[J].中国输血杂志，2011,24（ 2） : 129~130.
[2] 林莉，蒋玲，周宝丽，等。2006 年至 2009 年银川市无偿献血者 ALT 快速筛查效果分析[J].中国输血杂志，2011,24（ 2） : 137~138.
[3] 中华人民共和国卫生部。血站技术操作规程[M].2012.24.
[4] 吴俊琪，徐瑞龙，杜忠明，等。VIT ROS-250 干式生化分析仪测定结果的比对[J].检验医学，2006,3（ 21） : 285~287.
[5] 张玉华。承德市 2008 年至 2013 年无偿献血现状分析[J].临床和实验医学杂志，2014,13（ 4） : 320~323.
