复方消痤贴医治肺胃湿热证痤疮的临床效果研究

　　痤疮俗称青春痘，为多种因素导致的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病，是皮肤科常见病、多发病。临床多采用维甲酸类药物治疗，尚无特效疗法。复方消痤贴是我院根据中医药理论研发的纯中药制剂，临床上用于治疗肺胃湿热证痤疮疗效显着。

　　1、临床资料

　　1．1 一般资料

　　所选病例均为2010年8月至2011年9月平凉市人民医院门诊患者，共230例，随机分为2组。治疗组135例中男60例，女75例;年龄最小14岁，最大32岁，平均(20±2．1)岁;病程1月至5年，平均(25±1．6)月。对照组95例中男42例，女53例;年龄最小15岁，最大31岁，平均(20±1．6);病程1月至4．5年，平均(24±1．9)月。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计意义(P＞0．05)，具有可比性。

　　1．2 西医诊断标准

　　1)多发于年轻男女，好发于颜面、上胸、背部皮脂腺较多处，对称分布;2)皮疹为多种损害，有粉刺(黑头、白头)、毛囊性丘疹、脓疮、结节、囊肿或脓肿，可形成疤痕，呈慢性经过。

　　1．3 中医诊断标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》中肺胃湿热证痤疮的标准。主症:以黑头粉刺、红色丘疹为主，或伴浅表性小脓疱、少量结节等;新发炎性皮损肿痛。次症:颜面油腻，口干黏苦，大便秘结，尿黄，舌质红、苔黄腻或白，脉弦滑或滑数。

　　1．4 排除标准

　　年龄14岁以下，2周内经过治疗者，1年内妊娠者，不能按要求坚持用药者。

　　2、方法

　　2．1 复方消痤贴组方与制备

　　2．1．1 组方药物组成:黄连100g、丹参100g、连翘80g、栀子60g、山慈姑60g、黄芩60g、白芷60g。赋形剂为聚乙烯醇17－88(PVA17－88)5g、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)2．5g、甘油4mL、氮酮2mL。

　　2．1．2 制备药物有效成分采用水提醇沉法得乙醇液，以处方量赋形剂制成成膜材料，二者混匀，研磨，水浴，脱泡后成膜，干燥后裁成1cm×1cm大，紫外线灭菌后包装，即得。

　　2．2 治疗方法

　　治疗组:用药前用清水洗净患处，将复方消痤贴贴于患处，30min后清洗，每天2次，2周为1个疗程。对照组:外涂1%氯酊，适量，每天3次;口服维胺脂胶囊(25mg/粒)，2粒/次，每日2次，2周为1个疗程。

　　2．3 观察方法

　　所有病例在治疗期间每周随访1次，详细记录患者症状、皮损数量、不良反应，1个疗程结束时评价疗效，6月后随访统计复发率。2．4统计方法采用SPSS11．0统计软件进行数据处理，组间差异采用检验分析。

　　3、结果

　　3．1 疗效标准

　　痊愈:皮损全部消退，仅有色素沉着，无新皮疹发生。显效:皮损消退70%以上，新起皮疹少于5个。有效:皮损消退30%～70%，新起皮疹少于10个。无效:皮损消退在30%以下，或无明显变化甚至加重者。

　　3．2 治疗结果

　　1个疗程后治疗组总有效率为91．1%，对照组为61．0%，2组比较差异有统计意义(P＜0．05)。经随访，2组患者均无不良反应，治疗组有10例患者痊愈后复发，复发率为16．4%;对照组有4例患者痊愈后复发，复发率为16．0%。2组患者复发时间大多在停药2月后，复发程度都较轻微，2组复发率比较差异无统计意义(P＞0．05)。详见表1。

　　4、讨论

　　现代研究认为，皮脂毛囊中存在的丙酸痤疮杆菌、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等能分解脂肪产生游离脂肪酸，游离脂肪酸刺激毛囊，引起毛囊周围炎症反应，从而引发痤疮。痤疮属于中医学“粉刺”“面疮”范畴，主要由于肺胃郁热、湿热互结、热灼津液、炼津为痰、痰瘀凝滞肌肤所致。治疗宜清热解毒、凉血燥湿、化瘀散结。复方消痤贴组方中黄连、黄芩清热燥湿，泻火解毒;丹参活血化瘀、凉血消痈;连翘、栀子清热，利湿，去毒;白芷祛风止痛、消肿排脓;山慈菇清热解毒、化痰散结。诸药合用，共奏良效。现代药理学研究证实，黄连对丙酸痤疮杆菌有较强的抑制作用。复方消痤贴改变了传统的药汁涂擦的方法，运用化学促渗剂和成膜材料制成薄膜剂，一方面可破坏患处角质层脂质，增加角质层间细胞的流动性，降低药物的扩散阻力;另一方面药膜可使药物有效地停留在患处，逐渐释放，起到持续治疗的作用。

　　综上所述，复方消痤贴治疗痤疮具有疗效显着、复发率低、无不良反应、剂型合理、使用方便等特点，值得临床推广。