1 前言
1.1 选题依据
骨性关节炎是一种常见于中老年的慢性关节疾病，其发展进程缓慢，主要特点是关节软骨退行性变及继发性骨质增生。膝关节独特的关节特点，使膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis,KOA）在骨关节炎中比较常见。据统计[1],我国 KOA 患者年龄在 50 岁及以上者，患病率在 5%左右，年龄大于 60 岁者发病指数高达 20%,且年纪越大发病率越高。此外调查还发现，KOA 的发病有年轻化的趋势。KOA 的临床表现[2-4]出晨僵、疼痛、关节活动受限、肌力下降和本体感觉障碍等特点，这些临床特点是中老年人 KOA 患者跌倒的重要危险因素，也是导致残疾的重要原因之一，对老年人身心均造成重大负担，严重影响到老年人的健康相关生活质量（health related qualityof life,HRQOL）。
经济、文化、医学的发展给人们物质生活水平带来很大的提高，在物质层面得到满足的同时，对精神层面生活的追求也越来越高。随着人们对健康内容的不断深化、对生活质量（quality of life, QOL）的要求不断提高。然而，如何改善和提高生活质量，首要任务是理解生活质量的概念、找到适合的评价方法。健康相关生活质量又被称为生存质量或生命质量，是人们生活各方面的统一，与生活质量相关的内容大多是人们的主观感受和生活体验，主观性强不能直接观察和测量，是一个多维概念。因此，在评估生活质量时，要求从生活质量的多个层面进行，通过不同维度进行评价，主要是通过量表的方式用调查问卷进行。目前，临床上用来评价 QOL 常用的量表有：日常生活质量评价量表、QOL-C30、SF-36、Duke-UNC 社会生活支持问卷等。
中国是老年人口大国且社会老龄化速度快，社会和谐发展不能忽视与老年人相关的问题，其中老年人生活质量的问题至关重要。而 KOA 是中老年群体的好发病，其高发病率导致大多数老年人都在承受着 KOA 带来的疼痛，严重影响他们的生活质量，对家庭和社会的和谐带来影响。所以，对 KOA 患者生活质量的评价与改善具有很重大的意义。生活质量的提高首先的一大问题就是生活质量的评估，目前临床上缺乏对KOA 患者的生活质量的研究与调查，亦缺少针对 KOA 患者生活质量进行评价的量表，且生活质量的其它普适性量表太过冗长与复杂，使用需耗费较长的时间与精力。
EQ-5D 生活质量量表（EuroQol,EQ-5D）是由欧洲生存质量学会研发的多维的与健康相关的生存质量量表，由问卷和效用值换算表两部分组成。通过调查，EQ-5D 量表的结果能够判断人群健康生活状况及 EQ-VAS 自主评价得分，通过效用值（根据国家、地区选择相应的值）换算表可以得到量表的指数得分，所得分数可以用来描述生存质量及健康状况。目前 EQ-5D 量表在很多国家得到广泛应用，并在许多疾病方面表现出较高的信度和效度，因其条目少内容简短、概括性强、使用方便、简明易懂，得到很多研究者的青睐。将 EQ-5D 生活质量量表应用于 KOA 患者，通过信度和效度检测、临床考核，可将该量表推广到实际中去广泛应用，为临床评价 KOA 患者的生活质量提供依据。
SF-36量表是健康生活质量相关的普适性量表，其信度效度检已得到广泛的认可，并在临床上广泛应用，本实验将 SF-36 量表最为较标量表，对老年 KOA 患者进行EQ-5D 量表及 SF-36 量表调查，通过得分换算得到实验数据，将 EQ-5D 与 SF-36 量表测量结果进行相关性分析，评价 EQ-5D 在 KOA 领域的信度和效度。
1.2 研究目的及意义
1.2.1 研究目的
应用 EQ-5Q 量表以及 SF-36 量表对 KOA 患者的生活质量进行评价，将 SF-36 量表作为较标，通过统计分析，探讨 EQ-5D 量表在膝关节骨性关节炎领域的信度和效度，研究结果进一步进行临床考核后可应用于膝关节骨性关节炎患者，为 KOA 患者生活质量的评估提供理论依据。
1.2.2 研究意义
为提高 KOA 患者的生活质量，首要任务是找到一种合适的评价工具，本研究的意义在于，通过对膝关节骨性关节炎患者进行 EQ-5D 生活质量量表调查，评价 EQ-5D在膝关节骨性关节炎领域的信度和效度，为临床上评价 KOA 患者的生活质量提供理论依据，实验结果通过临床考核，可将 EQ-5D 量表用于 KOA 患者，推广后产生社会效益。
1.3 研究任务
1.3.1 对 KOA 患者进行 MMES 量表的填写，进行受试者的筛选；1.3.2 对 KOA 患者进行 EQ-5D 量表以及 SF-36 量表的填写，先后进行两次量表的填写，两次间隔时间两周；1.3.3 对测试结果进行比较分析，探讨 EQ-5D 及 SF-36 量表的相关性，评价 EQ-5D量表的信效度，并得出结论。
1.4 文献综述
1.4.1 膝骨性关节炎的研究进展
调查显示[5,6],KOA与年龄的密切相关，30%以上老年人患有膝关节骨性关节炎，且年龄越大发病率越高，给老年人带来疼痛 、僵硬等不适，且伴随下肢肌力衰退和本体感觉障碍，这些改变使老年人的生理心理产生一系列的变化，例如：行动不便影响中老年群体的身体活动及走亲访友，进而影响其社会交往能力，影响老年人情绪、使精神生活品质下降，给身体和心理带来负担及焦虑。影响到老年人的正常生活，导致生活质量降低。此外，目前对KOA的治疗没有统一的规范，以减轻疼痛为主，对病情严重者进行关节置换等外科手术，创伤性大不利于老年人的恢复，且费用高，给老年人带来痛苦的同时也增加了家庭的经济负担，对当前社会也是重大的挑战。所有的这些改变都将影响老年人生活质量，因此，对KOA患者生活质量的评价势在必行。本文旨在分析EQ-5D生活质量量表在KOA领域的信效度，为选择评价KOA患者生活质量的量表时提供依据。
1.4.1.1 KOA发病机制
KOA的病理基础是多方面的[7]:性别、年龄、肥胖、工作、劳损、膝外伤史、骨性关节炎家族史等很多因素都会导致膝关节软组织损伤。研究发现，KOA的影响因素中，性别与年龄是导致KOA的主要因素，年龄更是与KOA的发病高度相关，两者呈成正比关系。在对福州市KOA患者进行年龄、性别分布的调查中[8]也同样表示膝、腰椎、手OA的患病率均随着年龄的增大而升高显着，尤其以50~59岁阶段升高明显。
此外，随着年龄的增长，骨密度降低也是导致KOA的重要原因[9],骨量丢失、骨小梁变薄，抗压能力降低、耐受性减弱，因此，骨性关节炎发病率升高。所以说年龄、性别是导致骨性关节炎的重要因素。其次，肥胖作为膝关节骨性关节炎的危险因素已被证实[10,11],两种病常伴发且发病率成正比，Toivanen[12]等人对膝关节骨性关节炎患者进行22年的随访发现，BMI≥30人与BMI<25人的人相比患膝关节骨性关节炎的风险高七倍，若体重减少则KOA的患病率降低。
减肥是膝关节骨性关节炎的一个非药物治疗的手段[13,14],迄今为止，减肥仍是膝关节骨性关节炎患者治疗方法中的热点问题[15].肥胖的多种机制增加膝关节骨性关节炎的风险，超重的人比不超重者膝关节骨性关节炎患病率更高。原因是超重可能导致人体发生一系列循环问题，引起软骨生长问题、骨骼的问题，从而引起软骨破坏或影响的软骨下骨的能力，最后导致OA[16].其次，超重的人有更高的骨密度和骨矿物质密度（或骨质疏松的缺失）本身是OA的一个危险因素，资料显示，BMI（>30kg/m2）高的患者膝关节置换术（TKA）和并发症高[14].另外，外伤和力的承受也是导致KOA的重要原因之一[17],经常的膝关节损伤，如骨折、软骨、韧带的损伤，恢复不完全容易导致KOA.关节处于非正常状态时，关节所承受的肌肉拉力及身体压力不平衡，容易引发关节软骨的退行性变，从而发展成为关节炎[18].
1.4.1.2 KOA对人体的影响
KOA与下肢肌力。股四头肌是维持人体姿势、膝关节稳定、保障膝关节功能活动的重要肌肉。人体活动、姿势固定都需要肌肉力量，肌力的改变将影响关节的稳定，KOA患者股四头肌肌力下降，导致膝关节支撑站立活动时间减少、稳固性降低、缓冲能力降低，跌倒的危险因素增加，同时这也是关节活动限制的一个主要原因。有研究发现膝关节骨性关节炎患者存在明显的下肢力量减弱[19],被认为是因为关节炎的原因导致肌肉萎缩产生的。但近年来又有研究[20]认为，此种变化并不主要是关节炎引起的，并且肌肉萎缩肌力下降有可能是膝关节骨关节炎发生的原因。Hartwick等[21]发现疼痛与膝关节的等长收缩力矩相关，疼痛会导致肌肉下降，同时对膝关节的压力的增加也会加重KOA的疼痛，种种研究都说明KOA与肌肉力量密切相关。
KOA对本体感觉的影响。现阶段本体感觉与膝关节骨性关节炎之间的联系已经得到认识。KOA患者本体感觉受损可能改变关节负荷，使膝关节骨性关节炎进一步发展[22].Arthritis等研究[23,24]发现，本体感觉相对较差的患者表现出程度更高功能的限制，但这种差异不明显，肌肉力量和活动范围相对也更小。其它研究[25]中对本体感觉的测量（定位一个关节），发现本体感觉差和更高程度的活动限制之间的直接关联，且疼痛的变化与肌肉力量的和本体感觉变化直接相关，本体感觉对活动限制的影响主要表现在两个方面：一是本体感觉较差者直接与更高程度的活动限制相关；二是本体感觉差与肌肉力量和活动限制之间相关联。
KOA与平衡能力。平衡能力是维持人体正常姿势，保证人体正常活动的重要因素，研究[26]发现膝关节骨性关节炎患者动态平衡能力减弱，骨骼肌总量减少，肌力下降，神经肌肉的协调能力下降是导致平衡能力退行性变化的主要原因，平衡能力下降，老年人活动能力受限水平与跌倒几率增加，对其康复治疗及日常生活质量造成严重影响[27,28].因此，在患者的治疗过程中，对其动态平衡的正确评估及锻炼必不可少。Hinman[29]等研究KOA患者睁、闭眼状态下双足站立不同支撑面时重心移动轨迹以及15s内踏上台阶的次数，发现其动静态平衡能力明显比正常人低。
1.4.1.3 骨性关节炎治疗方法
KOA的治疗总的来说可分为手术治疗和非手术治疗。对于病症比较严重、药物无法控制、对日常活动影响较大的患者，通常采取手术的方式（例如：关节置换手术）。手术的主要目的在于恢复关节活动、缓解疼痛；非手术治疗的主要目的在于缓解疼痛，保护关节。中西医对KOA的治疗也各有区别。
中医理论认为[30],KOA属“痹症”领域，由于人体遭受风邪湿寒侵入，流于关节，加之年老肝肾亏虚、气血不足、筋骨失养，发为本病。中医针对患者情况有多种治疗手段。针灸法：例如温针灸治疗，达到温补阳气、消肿止痛、改善关节功能的效果[31];中药内服法：通过活血补肾法改善人体微循环、减缓细胞功能的衰退、促进关节细胞分裂生殖及抑制其凋亡，从而达到治疗KOA的目的；此外，还包括其他一些治疗手段：中药外敷、中药熏洗等。
西医的手段主要在于手术治疗、药物控制、物理治疗等。目前，全膝关节置换是治疗终末期患KOA者重要手段[32], 报告显示手术后患者的疼痛和功能有很大改善，缺点就是手术治疗本身给患者较大的痛苦和经济负担，其次就是需要特殊的护理使现今不堪重负的卫生系统负担加重。其次是采用药物控制的手段，对KOA患者采用镇痛类、消炎抗炎累以及关节腔药物注射等。但是药物治疗不能根治，且用药的同时还要承受一定的药物副作用。此外，根据病人的特点可选用不同的物理治疗方式如：激光超短波、电刺激、臭氧疗法等。保守的治疗方法只能改善一时的疼痛，在保守治疗和全关节置换之间，很多患者长时间承受痛苦和功能的丧失。物理手段也是治疗KOA的方式之一，形式较多例如：激光超短波、电刺激、臭氧疗法等。Hungerford[33]进行了一项研究，将BioniCare刺激器整合到一个减负支柱，并探讨其是否会产生更多的快速改善，增加依从性和有效性。实验对控制组289患者使用BioniCare刺激器，实验组225名患者采用BioniCare加减负支柱。结果显示，BioniCare结合减负支柱能够明显的减轻患者的痛苦。此外，有研究对关节松动术进行研究。Nam[34]对实验组采用一般的物理治疗、躯干稳定运动和穆里根动态关节松动术，对照组采用一般的物理治疗及躯干稳定运动。统计发现，实验组在骨关节炎疼痛、僵硬、身体功能等方面的得分有显着差异。说明关节松动术可以有效减少退行性骨关节炎患者的疼痛和改善身体功能，能够起到治疗的效果。
1.4.2 在 KOA 领域中引入生活质量评价的必要性和可行性
生活质量的概念应用到医学领域时，研究的内容主要包括生理、心理、社会功能三个方面，统称为健康质量[35],随着对不同疾病领域研究的发展与扩大，生活质量的内容日益丰富。KOA 发病率高对老年人带来疼痛及行动不便的困扰，也必然影响患者的生活质量，通过文献检索，发现目前对 KOA 患者的生活质量进行的研究很少，亦缺乏评价的工具，无法将 KOA 患者的健康状况及主观感受定量的表示出来，因此，对 KOA 患者的实际情况难以准确的把握。因此，在 KOA 领域引入生活质量评价很有必要。
生活质量是一多维度的概念，通过量表进行评价所测结果符合实际，能较好的客观的做出正确的评价，量表的评价有其优点[36]:①生活质量相关的问题大多主观性较强以个人体验为基础，没有标准进行描述亦难分等级，评价者难以全面准确的测定，且易受自我观念的影响。量表的评定能够较好地解决评价者在评价时主观特性过强的问题，使测试结果更加客观，更能够真实的反应测试对象实际的生活质量状况。②将生活质量的评价通过客观的条目具体出来，将生活质量的内容定性的表达出来，能较好地解决医疗评价中的标准化的问题，可以客观统一的对患者的生存质量进行评价和比较，从而能够开出符合患者实际情况的“处方”.因此，用量表的形式对 KOA 患者的生活质量经行评价是可行的。
1.4.3 生活质量量表相关介绍
量表的使用使得生活质量的评价变得客观与准确，提高了评价结果的可信度，是评价生活质量非常重要手段。历年来对生活质量的研究中，根据评价的目的、对象、内容等因素，编制了许多条目多样、内容不一的生活质量评价量表。例如：SF-36 量表、WHOQOL-100 量表、MOS 量表等，他们都各有特点与其侧重点，其中 SF-36 量表是评估生活质量的常用量表得到广泛认可。
通过文献检索发现，目前对生活质量量表的分类方法有两种，第一，根据量表的使用对象分为两种[37]:①普适性量表：适用于所有具有共同特点的人群；②特异性量表：用于某些特定疾病的人群。第二、方氏等[38]将量表分为以下三类：①普适性量表：对大众群体的生活质量评价采用的量表。②疾病专表：专门针对某类病人或者某些特殊群体的量表。③证候量表：对某领域群体进行生活质量评价量表。目前没有用于KOA 患者的特定的生活质量量表，现有研究中一般采用 SF-36 量表，另外对 KOA 的评价只是通过临床诊断、影像、疼痛评级等手段来评价，在生活质量的监测方面还有欠缺。EQ-5D 量表是欧洲五维健康量表，包括五个条目，涉及行动、自己照顾自己、日常活动、疼痛以及焦虑五个领域，内容短小明确易于操作，在国外得到广泛应用。
SF-36 是普适性的生活质量量表，其信效度得到公众的认可，并常常用作其他量表的效标效度经行比较。本课题通过与 SF-36 量表的相关系来评价 EQ-5D 量表在 KOA 领域的可靠性。
1.4.4 EQ-5D、SF-36 量表的介绍与应用
1.4.4.1 EQ-5D 国内外研究应用现状
EQ-5D 在中国大陆应用的时间较短且使用的频率不高，可能与它在很多领域的信效度没有得到公众的认可以及缺乏本国的效用换算表有关，采用 EQ-5D 作为关键词，在中国知网中进行文献搜索，发现我国有关 EQ-5D 量表使用的研究文献最早于2007 年，由田斐等研究量表应用概况，并介绍了量表的基本内容、使用方法及国外的应用现状和应用领域，为后来 EQ-5D 的进一步研究提供依据。目前，国内研究中没有有关 EQ-5D 量表对膝关节骨性关节炎患者的研究，少数研究者有对下肢疾病的相关研究。在检索到的文献中国外有对 OA 患者的生活质量的研究，以下为 EQ-5D量表在不同领域国内外的研究介绍。
有关 EQ-5D 信效度在疾病中的研究主要涉及脑卒中、糖尿病、癌症等，此外EQ-5D 也能够评价健康人群的生活质量。张方[39]等采用 EQ-5D 量表检测入组 90 天四个时期脑卒中患者的健康状况，探讨 EQ-5D 指数及 EQ-VAS 对急性脑卒中患者生存质量反映的相关性，结果显示，EQ-5D 指数及 EQ-VAS 都能比较灵敏、全面的反映急性脑卒中患者不同时期生理、心理多个维度的健康程度，有良好的敏感性。高建民[40]等对农村医疗保障模式评价中的应用 EQ-5D,结果显示 EQ-5D 量表对于传统的健康测试有较高的信度和效度，可以用来评价一般人群的生活质量。邢亚彬等[41]对 324名受访者进行问卷调查，为研究分析此问卷的可靠性，与 EQ-5D 量表的一致性信度和重测信度进行分析，并通过因子分析和相关分析来考察量表的结构效度和效标效度。其结果显示，EQ-5D 量表对于健康人群生活质量的评价具有较好的信效度。
EQ-5D 在某些疾病中的应用。罗娅珺、王文娟[42,43]等用 EQ-5D 来评价糖尿病患者健康相关的生活质量，经分析得出结论，EQ-5D 量表在糖尿病领域中具有较好的信效度。吉珂[44]等采用 EQ-5D 对 2008 年 6~7 月在我国江苏、河南等 8 个省市 40 个县 15~49 岁已婚妇女共 15393 人，开展的农村居民家庭健康询问调查，对已婚育龄农村妇女生命质量进行评估，研究影响农村妇女生命质量的影响因素。马莉等采用欧洲五维度健康量表（ EQ-5D）对 276 名子宫颈癌患者的生活质量进行研究。此外，在所检索的文献中 EQ-5D 还有应用于慢性肾病、呼吸道感染等领域，没有与 KOA 相关的研究。
目前国外 EQ-5D 在很多领域已经通过信效度检验并得到广泛的认可和应用，EQ-5D 量表的应用在不同国家地区、不同疾病领域、不同健康状况等方面研究甚广。
在儿童生活质量的研究中，Bouwmans C[45]认为 EQ-5D 是一个测量儿童生活质量的合适的和有效的量表。关于精神病患者领域，Subramaniam M[46]研究调查新加坡 241例首发精神病患者与健康相关的生活质量，探讨社会人口学和临床相关的生活质量，并经过一年的随访，发现 EQ-5D 量表能够敏感的、客观的评价首发精神病患者的缓解与改善，且其他研究发现[47]与 EQ-5D-3L 相比，EQ-5D-5L 能够更全面的描述健康，EQ-5D-5L 在评价处于极端问题的患者中更加具有优势。但是目前 EQ-5D-5L 在中国缺乏可以应用的效用值，因此本研究采用 EQ-5D-3L 进行测试。在 Marko[48]的 EQ-5D量表在膝骨性关节炎及腰痛的信效度评价中，通过汇总三个随机对照临床试验中数据，比较分析基线和终点的平均值，Bland-Altman 分析，维度间的相关性，结构效度等研究表明，EQ-5D 的平均得分均低于慢性疼痛患者平均 SF-6D 得分，EQ-5D 在这些患者中的似乎具有较高的结构效度和信度。加拿大不列颠哥伦比亚中心儿童医院对345 名 0 至 16 岁住院及门诊的儿童的研究中[49],在初诊和一个月后，通过纸笔、网络及电话的方式进行EQ-5D量表填写，评价受伤儿童的生活质量。结论表示EQ-5D-3L能够有效的评价受伤的儿童健康相关的生活质量，且数据收集的方式可以通过问卷，网络及电话，为本研究调查提供了重要信息。
通过文献检索，发现目前 EQ-5D 量表在慢性病、下肢及腰部已有一定的应用，并作为腰部损伤患者的生活质量测定。对腰部及关节疾病患者生活质量的研究中，C?ster[50]等设计脚和踝关节评分自我报告问卷，并对足部和踝关节的疾病患者（包括前足，后足，中足和踝关节病）进行信效度检验。对 118 例前足疾病和 106 例足或踝部疾病手术前完成足踝关节自我评分量表、SF-36 和 EQ-5D.分析足踝关节自我评分量表、SF-36 和 EQ-5D 地板和天花板的效应，评价足踝关节自我评分量表的效度、测信度、内部一致性。为证明 SPPB 可用于老年人的生活质量下降的预测。Oh B等在韩国通过随机抽样进行纵向研究，对 422 例下肢功能障碍的老年人进行生活质量分析，比较 SPPB 和 EQ-5D 的相关性，EQ-5D 指数和 SPPB 之间的关联使用多项 logistic回归分析研究。此外，采用同样的分析研究步态速度、椅站立时间和 EQ-5D 指数之间的关联。Kamrad[52]等对人体踝关节假体部件置换后不良假体的生存和功能的研究中，对患者采用 EQ-5D,EQ-VAS 以及 SF-36 通过直接询问的方式调查病人的满意度，EQ-5D 指数得分平均为 0.6、EQ-VAS 平均得分为 64.Stener[53]等人对髋关节、腰椎前交叉韧带损伤患者在手术前、后 6,18,36,和 60 个月的生活质量和活动评分，其中生活质量采用 EQ-5D 问卷调查估计、活动采用 Tegner 活动评分。Deckers[54]等对206 例持续性腰痛的物理治疗和药物治疗与植入式脉冲发生器电刺激治疗的患者生活质量进行评价，评估哪种治疗方式能够提高患者的生活质量，分别在 3 月和 5 月相比，基线收集以及撤销刺激后 4 个月和 5 个月之间的耐久性影响的试验。体育活动能否有效的治疗慢性腰痛未得到证实，Hurley[55]等通过双盲随机对照试验，比较 6 个月运动组（健身走）和物理理疗组在功能障碍，疼痛，生活质量，心理等方面的变化，试验中采用欧洲 EQ-5D-3L 量表进行生活质量的评价。
有关慢性疼痛患者生活质量的研究。慢性疼痛是一个社会的大问题，相当多的人受到慢性疼痛的困扰，调查研究发现慢性疼痛的人群中老年人在多数。老年人随着年纪增高，身体素质下降、各器官功能减退出现各种慢性疾病等，给家庭和社会增加财务、医疗服务负担，同时也降低了老年人生活质量，不利于社会的发展。Bernfort[56]等研究瑞典中老年人不同程度慢性疼痛对生活质量的影响，对 65 岁及以上年龄的慢性痛老年人进行生活质量的评估，对瑞典东南部 65 岁及以上的人口进行分层抽样。
对疼痛强度和生活质量的评估采用 EQ-5D 量表。原发性淋巴水肿的病人需要连续保守治疗，淋巴水肿给患者的身体和心理都产生影响，这可能会影响他们的健康相关生活质量。因此，Okajima[57]等人针对 83 例原发性淋巴水肿接受保守治疗的门诊患者患者进行生活质量测试，并确定影响他们生活质量的相关因素。有研究表示长期慢性病困扰患者的健康状况与没有经受长期慢性疾病的人健康状态值不一样，目前这种研究大多在欧洲亚洲研究较少，Gandhi[58]等人对 42 名新加坡长期慢性病患者进行面对面的 EQ-5D-3L 问卷调查，评价其生活质量，发现通过 EQ-5D-3L 的测试新加坡心脏病患者的健康状态值比没有慢性疾病的个体要低。其他慢性病组与没有慢性病组区别不大。疾病的影响与健康相关的生活质量密切相关，Sundh[59]研究慢性阻塞性肺疾病及其合并症和生活质量的关系，并通过 EQ-5D 和 COPD 评估测试（CAT）进行评价。
EQ-5D 和 CAT 互相补充，结果表示相同的条件下，特别是慢性支气管炎，抑郁症，骨质疏松症，肌肉骨骼症状，临床方面应考虑 COPD 评估测试结果。EQ-5D 量表测试结果在这些领域敏感性不及 COPD 评估量表。本研究[60]的目的是检查成年的上肢损伤与其他类型患者健康相关生活质量比较。从荷兰损伤监测系统获得的数据，从全国医院出院登记，并从病人的跟踪调查。对 608 例成年患者在 9 个月和 24 个月后进行 EQ-5D 量表的测试，发现近端损伤患者比远端损伤患者生活质量低，具体结果还在进一步临床研究中。Cánovas-Martínez[61]等对 105 名患者进行研究分析，评估舌下芬太尼片（SLF）对慢性肌肉骨骼疼痛与疼痛强度缓解、神经性成分在阿片耐受的患者的治疗的疗效，并评估此疾病产生的疼痛是否影响生活质量。生活质量的变化，使用简明疼痛问卷评估（BPI）和 EQ-5D.评估结果表明，缓解疼痛和改善生活质量有较大的相关性。与本研究结果疼痛与 EQ-5D 量表成显着性相关的结果相符。
有关量表信效度的研究。有研究[62]为确定欧洲 EQ-5D 量表能否作为腰背疾病患者健康相关的生活质量的评价，采用 EQ-5D,ODI,BP,和 LP 对 14544 例临床治疗腰椎退行性疾病进行测试。观察这些量表和 EQ-5D 之间皮尔森相关系数的相关性。
结果不同于以往的研究，ODI,BP,LP 和 EQ-5D 之间相关性不高。EQ-5D 不能从ODI,BP 和 LP 准确估计。耶鲁体育活动量表翻译成另外一种语言或者在新的领域进行使用时，要进行信度效度检验，只有具有较高的信效度的量表才能准确的反应测试的内容。Katz[63]等将耶鲁体育活动量表调查（YPAS）的英语版翻译成西班牙语版，1节（N = 64）全关节置换术患者进行测试西班牙语耶鲁体育活动量表调查，评估患者的疼痛数，并与 EQ-5D 量表进行关联效度进行验证。此外，还有很多研究应用 EQ-5D量表来评价患者健康相关的生活质量，例如：Villar 用来评价慢性阻塞性肺疾病患者的生活质量，Sanchez-Arenas R 用来评价老年痴呆患者，Sandberg C 应用到评价先天性心脏病患者生活质量等，在国外 EQ-5D 量表已经得到广泛的应用。
1.4.4.2 SF-36 量表介绍与应用
SF-36 量表有生理功能、生理职能、躯体疼痛等有 8 个维度，共 36 个条目，包括健康相关的生理和精神两方面内容，是目前国际上最为常用的生命质量标准化测量工具之一[37].SF-36 量表于 1988 年产生于美国，1991 年浙江大学翻译成中文版后在中国开始应用。SF-36 作为一种普适性生活质量量表，已经在很多领域得到广泛的应用，且通过了信度、效度检验，常常用来作为生活质量的标准量表，通过将其作为效标效度评价其他生活质量的信效度。SF-36 相对其他生命质量量表，内容涵盖面积广、条目多，能概括生活质量相关的大多数因素，具有较高的准确性和敏感度，能够全面的反映受试者真实的生活状况，适用于处于各种健康状况的人群，且使用范围广，囊括健康测试与监控、疾病疗效恢复、慢性病患者健康监测等领域。
邓瑶[64]等应用 SF-36 量表对湖南省及湖北省某县吸虫患者进行入户调查，评价其在晚期血吸虫患者的信度和效度。Bulut[65]等为验证 froi-17 量表在鼻中隔成形术的可信度，对在 103 例患者术后 12 个月前后的进行调查，将 SF-36 量表最为效标，研究froi-17和SF-36量表之间的相关性，为鼻中隔成形术患者的生活质量的评估提供帮助。
Kwon JW 等[66]为研究莱斯特咳嗽问卷在韩国的信效度，将其翻译成为韩国版的莱斯特咳嗽问卷并测试其可靠性和临床特性，通过将 SF-36 量表作为效标，对同时效度，内部一致性，重复性等指标进行测定。对 202 位受试者进行测试，发现 LCQ 和 SF-36之间相关性在 0.42 和 0.58 之间，并得出韩国版的莱斯特咳嗽问卷对慢性咳嗽患者是有效和可靠的。陈天佳[67]通过自评法将 SF-36 量表发给 92 例炎症性肠病患者，评价他们的生活质量。并参照国际生存质量评价项目的标准程序，进行信度、效度、区分度和反应度的测试。在炎症性肠病患者中 SF-36 量表表现出较好的信效度及区分度，可用于的生活质量评估。Georgopoulou 等[68]在对抗磷脂抗体（休斯）综合征（APS）患者的研究中发现，APS 主要影响女性的 15 到 50 岁，其中 20%小于 40 岁的人中风。研究中进行了横断面调查，对全球 270 个休斯综合征患者进行 SF-36 量表调查，响应率为 60%,结果显示生理领域得分减少，心理领域得分更差，APS 对患者造成长期的心理负担，提出 APS 患者可能需要更多的社会支持以及提高对他们的应对策略。
此外，在检索的文献中，还有许多 SF-36 量表作为其他生活质量量表评价效标效度的应用的研究。
1.4.5 量表的考核指标
为证明量表使用的准确性与可靠性，量表是否可以应用到实践中，需要通过可靠性、有效性和敏感性的考察，最后通过临床考核来证明，对量表的考察主要是对量表的信度和效度的进行评价分析。
1.4.5.1 量表的信度分析
信度分析（Reliability Analysis）又称可靠性分析，是一种综合评价体系，用来评价某问卷或者量表的稳定性和可靠性的分析方法。信度即所测结果的一致性或稳定性，表示被测工具的真实程度的指标[69].一般来说，理想的量表两次或两个测验的结果比较接近，误差小，说明量表的信度高，量表能够重复使用，此外量表各个条目之间内部一致性具有良好的相关系。信度分析的主要方法有：
重测信度（test-retest reliability）：
重测信度法是指用同样的量表对同一受试者进行重复测试，要求两次测试中间间隔一段时间，然后对两次测试的结果进行相关性分析的方法[70].因为重测的对象是同一群体、且两次测试的内容一致，所以对时间的间隔要注意，间隔时间太短受试者容易产生疲劳效应、使测试者注意力分散；间隔时间太长受试者由于日常生活活动、医疗等改变影响测试结果，因此两次测试之间需要适当间隔一段时间，一般在两个星期或者一个月。对两次测试的结果进行一致性分析，信度系数越大，则表示量表的重测信度越高。
②复本信度（Copy of reliability）：
复本信度又称等值性系数[69].两个题目不一样的等值量表或问卷测试同一群体，然后比较两量表测试结果的相关性。其测试结果与时间也有较大的相关性。例如：对同一时间测试的两量表结果进行分析，表示的事两量表的关系。若对隔一段时间的测试结果分析，表示的则是其稳定等值性。
③内在一致性检验：
内在一致性检验是信度评价常用的一种方法[71],通常用 Cronbach'sα系数来表示量表或问卷的内在一致性。Cronbach'sα系数 0.70 至 0.80 是可接受范围，大于 0.80,表示量表或问卷的信度非常好。
1.4.5.2 量表的效度分析
量表的效度是指量表是否能够真实地反映被测试者的生活质量。量表的效度分析主要包括：内容效度、效标效度、结构效度等。
①内容效度（Content validity）：
量表的内容效度是指实际测试内容与所要测试内容之间的相同程度[72],即量表的内容是否能够代表测试的目的。因此，量表用语表达的精准程度，与量表内容效度的高低相关，内容效度可以通过专家的评议来判断，也可以采用条目的得分与总分的相关分析检验。
②效标效度（Criterion validity）：
量表的效标效度是考察该量表结果与其他量表（得到公认的普适性量表）结果之间的关联程度，是检验量表是否可靠的重要手段之一[73].效标是评价实验结果的标准参照，依据获得效标和测试结果的时间，将其分为同时效度与预测效度。同时效度是指效标的结果与测试结果同时获得。同时效度的测评结果比较客观，公正，而且有很高的可信度，为我们用一个较为简单的测评代替另一个复杂的测评提供了启示与依据。本课题采用同时效度来进行 EQ-5D 量表测试值与效标量表 SF-36 较标值的比较，通过建立关联法进行分析。
1.4.6 问题与展望
生活质量（也被称为生命质量和生存质量）由二十世纪 50 年代，美国经济学家加尔布雷斯提出，1976 年 Briestman 对个体及群体进行生活质量评价，使这一概念开始广泛应用[74].随着膝关节骨性关节炎的发病率越来越高，为改善这一人群生活质量，对其生活质量的评价也显得越来越重要，但目前临床上没有专门用来评价 KOA 患者生活质量的量表，相关的用来评价生活质量的量表条目多花费时间长耗精力。EQ-5D量表与生活质量多维相关，目前已应用到很多国家及领域，它可以用来评价健康人群及患病人群的生活质量状况，分为问卷部分及 VAS 刻度表两部分，其条目少内容简洁、概括性强，操作简单易行，将 EQ-5D 生活质量量表应用于 KOA 患者，通过信度和效度检测、临床考核，可将该量表推广到实际中去广泛应用，为临床评价 KOA 患者的生活质量提供依据。
