随着中药注射剂的使用逐渐增加以及新品种的不断开发 , 其相关问题以及不良反应也相应增多。本文就该院2012~2013 年中药注射剂的使用金额及 DDDs 排序进行统计分析 , 为进一步规范中药注射剂的使用和管理提供参考。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 通过计算机管理系统收集该院患者 2012~2013 年临床所使用的中药注射剂情况 , 包括药品名称、规格、零售价、使用数量、使用金额以及 DDDs 等。然后再对数据的进行统计分析。
1. 2 研究方法 采用限定日剂量 (defined daily dose, DDD) 和药品使用金额为计量单位进行统计 , 采用用药频度 (DDDs) 排序法来反应药物的临床使用情况。DDD 值确定参照药品说明书主要适应证的常用剂量 , 并结合临床用药习惯确定。DDDs= 药品总用药量 / 该药的 DDD 值 , 该值越大 , 表明临床对该药的选择性越大 , 反之越少。
2 讨论
近年来 , 由于中药注射剂发生严重不良事件或严重不良反应的报道不断 , 该院对中药注射剂的使用一直持谨慎的态度 , 目前该院药品共 807 种 , 其中中药注射剂仅 8 种 , 只占到 1.0%, 品种控制相对较少。2012 年中药注射剂使用金额占全院药品使用金额的 1.9%, 而 2013 年中药注射剂占全院药品使用金额的 2.6%, 增幅达到 37.0%, 可见该院中药注射剂占全院药品的比例还是较低 , 但是使用量正明显的增加。因而在使用过程中也暴露出许多的问题。
2. 1 中药注射剂不合理使用现象严重 现在临床使用的中药注射剂绝大多数在非中医科使用 , 西医师对中医证候的理解、中药适用指征的掌握上可能存在一定的局限性 , 很难做到辨证施治 , 造成目前中药注射剂治疗无效、滥用严重而且引发大量的药品不良反应。如该院使用频率最高的喜炎平注射液 , 该药为水溶性穿心莲总内酯 , 穿心莲性味苦寒 , 具清热解毒、止咳止痢、燥湿之功效 , 适用于热证的发热治疗 ,临床上用于上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、腹泻等 , 效果良好 , 但是临床上 , 由于抗生素监管严格 , 医生把该药作为抗生素的代用品 , 不管寒证还是热证 , 只要是有炎症的病历就能看到该药的影子 , 滥用严重。所以加强对医生用药的指导和干预 , 促进合理用药已经刻不容缓 , 同时加强监管 , 加大滥用的处罚力度 , 尽快扭转这种不合理的现象。
2. 2 中药注射剂不良反应存在漏报现象 从广东省药品不良反应监测中心数据库的数据显示 ：在 2011~2012 年上报的所有 ADR /ADE 报告中 , 与中药制剂有关的报告占 15.12% ,仅次于抗菌药物。而与中药注射剂导致的 ADR /ADE 占全部中药制剂的约 58.26%。数据表明 , 中药制剂的不良反应是客观的 , 尤其体现在中药注射剂上。该院 2012 年上报的中药注射剂不良反应数量为 5 例 , 而 2013 年上报的中药注射剂不良反应数量仅 2 例 , 根据该院使用中药注射剂的门诊量和住院人数 , 上报的不良反应数量偏少 , 明显存在漏报的现象。因为中药注射剂引起的不良反应有快速反应和迟发反应两种 , 所以需要进行全程监控 , 还要询问患者的用药不良反应史 , 对于一些过敏体质的患者 , 应加强观测。因此 , 在使用中药注射剂时 , 应提醒广大医务工作者注意 , 要加强监护 ,及时发现并上报药品的不良反应。同时应把握好原则 , 合理的选择给药途径。
2. 3 中药注射剂存在随意调节滴速的现象 有些临床医护人员存在一个错误的观念 , 总认为中药比西药安全 , 很少有人会关注其滴注的速度 , 甚至有时随意加大其滴速。然而 ,滴速过快是一个危险的过程 , 它能使药物迅速进入静脉系统 ,从而引起一系列的不可预知的临床反应。因此 , 在输液的过程中 , 必须严格控制好滴速 , 仔细观察患者的反应。有报道 ,1 例患者因输入喜炎平 400 mg, 滴注速度为 80 滴 /min 而致休克 , 因 1 次用量多且输注速度过快 , 可使循环血量突然增大 ,心脏负担加重 , 引起心力衰竭。所以应该提醒医护人员注意 ,制定好该院中药注射剂每个品种的最大滴速 , 避免该类问题的出现。
2. 4 擅自更改中药注射剂的输注途径 注射剂的输注途径有静脉滴注、静脉推注、肌内注射和皮下注射 , 不同的输注方式对制剂的质量要求是不同的 , 所以不能随意更改药品的注射途径而必须严格按照说明书的要求操作。比如有临床医师将本该肌内注射柴胡注射剂改为静脉滴注 , 从而造成不良后果 ；有些则是商家在未经食品药品监督管理局审批的情况下擅自在宣传彩页中增加注射途径 , 误导医务人员 , 最后造成不良反应或者医疗事故的发生。所以医护人员在中药注射剂的使用过程中 , 应该严格按照药品说明书以及《中药注射剂临床使用基本原则》的要求, 规范、合理的使用中药注射剂。
综上所述 , 中药注射剂的出现 , 改变了中药传统的给药方式 , 有着快速、高效的特点 , 为临床治疗疾病提供了更多的选择。但是随着临床中药注射剂的使用增多自然会出现各种各样的问题。这就需要医院通过有效监管和干预措施 , 促进中药注射剂的合理使用 , 扬长避短 , 发挥其最大的效能。
参 考 文 献
［1］屠锡德 , 张均寿 . 药剂学 . 第 3 版 . 北京 : 人民卫生出版社 ,2002: 474.
［2］邹豪 , 邵元福 . 医院药品 DDDs 数排序分析的原理及利用 . 中国药房 , 1996, 7(5):1443-1445.
