果糖注射液是近年来逐步应用于临床的一种新型注射液.果糖代谢速度较快,可有效降低血糖的波动,果糖激酶的活性不依赖胰岛素调控,可在无胰岛素的情况下代谢为糖原,特别适用于糖尿病、术后、烧伤、创伤和菌血症等糖耐量低的患者.随着果糖注射液的普及,中药注射剂与其的配伍使用日益增加,近年来,中药注射剂不良反应的报道数量急剧增多,其安全性已引起国内医药界的广泛关注.本文旨在考察果糖注射液与多种我院常用注射剂的配伍稳定性,以期为临床合理配伍用药提供科学依据[1~4].
1 仪器与试药
760MC 紫外可见分光光度计(上海第三分析仪器厂),PHS-3E 型 pH 计(上海雷磁仪器厂),热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司,批号:121231),喜炎平注射液(江西青峰药业有限公司,批号:20121028),疏血通注射液(牡丹江友博药业有限责任公司,批号:12092922),生脉注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司,批号:12122702),丹参注射液(正大青春宝药业有限公司,批号:1203273),果糖注射液(安徽丰原药业股份有限公司,批号:13012197).
2 方法与结果
2.1 供试品溶液配制:按照药品说明书,模拟临床用药一般方法.取热毒宁注射液 8ml、喜炎平注射液 4ml、疏血通注射液2.4ml、生脉注射液 24ml、丹参注射液 4ml,分别加入 100ml 果糖注射液,混匀,备用.
2.2 外观性状变化:取各供试品溶液,在常温下,于 0、1、2、3、4、5、6、24h 8 个时间段观察各供试品溶液的外观变化,内容包括颜色变化、澄明度、有无沉淀等.结果表明,各供试品溶液均无明显变化.
2.3 pH 值变化:取各供试品溶液,在常温下,于 0、1、2、3、4、5、6、24h 8 个时间段测定各供试品溶液的 pH 值.结果表明,各供试品溶液 pH 值变化不大,RSD 均小于 1%.
2.4 紫外吸收光谱及吸光度变化:取各供试品溶液,以未加中药注射液的果糖注射液为空白,在 0、1、2、3、4、5、6、24h 8 个时间点在 200~800nm 波长范围内对各供试品溶液进行全波长扫描,同时记录图谱吸收峰值的波长及其吸光度,计算 RSD 值.结果如下,各供试品溶液全波长扫描图见图 1~5,吸收峰值及其吸光度变化情况见表 2.
3 讨 论
本实验研究结果表明,热毒宁注射液、喜炎平注射液、疏血通注射液、生脉注射液、丹参注射液五种常用中药注射剂与果糖注射液配伍后,24h 内外观颜色、澄明度、pH 值未见明显变化,在紫外全波长扫描中发现,热毒宁注射液与果糖注射液配伍后 24h 时吸收峰吸光度有较大变化,分析各时间点与 0h的差异发现,其峰 1 在 4h 内相对较稳定,峰 2 在 2h 内相对较稳定,故建议临床与果糖注射液配伍后应在 2h 内立即使用.
丹参注射液与果糖注射液配伍后 317nm 附近吸光度变化较大,稳定性较差,应酌情配伍使用,分析其各时间点与 0h 吸收值差异可知,在 2h 内相对较稳定.其他中药注射剂与果糖注射液配伍后较为稳定.
参考文献
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