我院是综合性三级甲等医院,共有床位 1700 张,2012 年我院广德路院区(800 张床位)中心药房引进蝶和牌 AP-405FS 单剂量全自动药品分包机.分包机在引进、使用过程中,我们逐渐摸索并建立一整套质量与安全管理模式,确保顺利运行,保障病人安全用药,做到持续质量改进.
1 设备的工作原理及优点
1.1 全自动药品分包机是根据医院信息系统传输的医嘱信息,自动将患者每一次需要服用的药品包入同一药袋,即按单剂量包装.同时根据医嘱将包装日期、科别、患者姓名、服药时间、药品名称、规格、数量、条码等关键信息都打印在包装袋上,便于药师、护士核对和患者服用.
1.2 全自动药品分包机的使用,改变了医院药房手工调剂的传统方式,体现出了科学、智能、高效[1]、安全、准确[2]、低污染[3]以及人性化的特点,操作简单明了,信息清晰完整.
2 药品管理
2.1 分包机内药品数量管理:虽然分包机能自动统计分包机内各种药品数量,但通过实际盘点得知,分包机内药品实际数量与其显示数量还是有差距,可能是由于人工输入时出错,所以要求,每月对分包机内药品进行人工盘点,对数量不对的要分析原因,并及时进行修改;同时对用剥药机剥药、人工剥药、设备故障等原因造成药品损毁,及时对损毁药品进行登记,并注明原因,双人签字,月底汇总破损药品并认真填写药品报损表,上报药学部,按规定程序进行报损处理.同时发现有的药品因为制备工艺、剂型等问题,用剥药机剥药,会出现很多破损,对这类药品我们就要求不能用剥药机剥药,而采用手工剥药.
2.2 分包机药品效期管理:每天根据分包机提示进行药品补充,但分包机内药品已经拆零,药品效期管理比较困难,为此,我们做以下要求,补充药品时要进行手工登记,登记内容包括拆零药品名称、数量、批号、效期等,方便准确掌握分包机内药品效期.每月盘点时对近效期药品进行登记,同时判断近效期药品在有效期内能否用完,对判断不能用完的,中心药房负责人要及时和我院其他药房进行调剂,以减少药品过期引起的损失.
2.3 分包机药品质量管理:分包机内药品经过拆零处理,药品质量管理要求更高,对此我们规定:①控制拆零药品的数量,常用药品每次拆零约为一周量,不常用的药品每次控制拆零数量,对很少用的,如每周用不到一次的,就不预先拆零放到分包机内,而是在遇到该药时临时拆零放到 MDU 盒内,以确保质量;②冷藏药品、易潮解变质的药品不放到分包机内分包;③在药房内单独设置一房间存放分包机,单独配备空调(中心药房内已有中央空调),实行 24h 温、湿度监测,确保温、湿度符合要求;④进行封闭管理,无关人员不得随意进出分包机所在房间,保障了拆零环境整洁,减少药品的污染.
3 设备管理
3.1 建立分包机设备管理制度
3.1.1 专人负责,并有维护保养记录.确定中心药房负责人全面负责分包机管理,并指派专人负责.
3.1.2 使用前应检查设备性能,如运行不稳定,应及时通知相关人员检修.
3.1.3 编制操作规程,操作者必须熟悉掌握分包机操作方法和相关性能,并严格按操作规程操作.凡新上岗人员必须进行培训,主要培训分包机的操作方法、操作流程、故障处理等,考核合格后才能上岗.
3.1.4 应定期进行检修保养.每周一次对机器进行保养,包括对药盒、药道等进行清洁,确保机器正常运行和库存药品质量.每季度对分包机进行全面保养,为此我们专门和分包机厂家签订合同,由他们派专业人士保养,从而确保分包机的正常运行.规定每次清洁保养都要有完整记录.
3.2 建立操作规程:为了更好的使用和管理分包机,我们在工作过程中逐步摸索并完善了分包机的操作规程.
①每天上午到岗后,首先打开电脑和分包机,检查机器运行是否正常,耗材是否需更换,然后根据系统提示对分包机进行药品补充,要求对所补药品进行登记.②在 HIS 系统中,对病区的长期医嘱进行审核、对不合理医嘱要及时和医师沟通.③根据协定的长期医嘱执行时间,在 HIS 系统中,执行已审核通过的长期医嘱,后分病区打印医嘱单.④在分包机系统中使用摆药接收工具,接收已执行的长期医嘱.⑤在单剂量摆药系统中,点击等待摆药信息栏,对接收到的长期医嘱分病区、按床位顺序执行摆药.⑥分包机摆药期间,根据分包机打印的 MDU 标签,及时开启 MDU 盒,严格按顺序、对号手工加入提示药品.⑦分包完成后药师要及时对分包药品进行核对.⑧把分包好的药品和发药医嘱交给相应科室护士进行核对,无误后护士签字确认.⑨每日分包结束后,及时关闭分包机,切断电源.⑩每周按时对MDU 盒、药盒及分包机其他部件进行清洁、消毒并有记录.
4 建立应急预案
为确保病人及时用上药品,我们及时制定分包机故障应急预案.
①要求中心药房每位操作人员都应掌握常见故障简单的维修方法.②在出现故障后使用掌握的维修方法不能解决时,中心药房负责人应及时联系厂家工程师,进行技术指导.③如当日 13∶00 前还不能恢复分包机摆药,药房应及时通知各个病区将口服药杯送至药房,由药师手工摆药(我们和护理部沟通,要求每个病区必须配备足够数量的口服药杯).④药房负责人应安排 2~3 人手工摆药.必要时还要临时增加摆药药师,以保证手工摆药及时完成,不影响病人用药.
5 其他问题的处理措施
5.1 由于分包机内药品必须拆包装后才能放到分包机内,现在不少药品以小包装为主,这就需要药师先进行药品剥离,需耗用大量的时间.呼吁厂家尽可能生产大包装量的药品,一方面可以降低成本,另一方面也可以减轻药师劳动强度.同时医院在引进药品时也要关注口服药品包装量.
5.2 由于分包机内每样药品必须放置于定制好的药盒,如果药品生产厂家或药品规格有变动,原有药盒就不能再用,需重新定制,耗费一定费用,要求医院尽可能保证我院口服药品不随意变动规格及产地.
5.3 尽量减少通过 MDU 加注药品,减轻操作人员的劳动强度,例如,使用中我们发现,有的药品如单硝酸异山梨酯片在我院使用量大,但其规格大,大部分每次使用半片,这样我们每天都要花大量时间进行切片,再放到 MDU 中,耗费很多时间,同时切片也难保计量准确、并增加污染率.为此我们专门报请院药事会同意,换成小规格的同类药品.
5.4 据统计,每包药品成本费约为 0.20 元,另外,由于设备的缘故,每进行一个病人临时医嘱分包,中间都要空出二个药袋,为了节约成本,我们只对长期医嘱进行自动分包,临时医嘱进行手工分包,同时,对使用中产生的空药袋我们要求保存好,用来包装临时医嘱药品或送给门诊药房做拆零包装袋,做到不浪费每一个药袋.我们积极和临床沟通,要求他们尽可能少开临时口服药品医嘱.
6 结 语
全自动药品分包机为药房自动化产业发展中不可或缺的自动化设备,可以提供安全、高效的作业环境,在实际操作中,对出现的问题要善于分析总结,建立质量与安全管理措施,加强管理、不断强化质量与安全意识,做到质量与安全持续改进,为病人提供高效、优质药学服务.
参考文献
[1]陈巧辉,陈德志,苏宝燕,等.全自动片剂摆药机应用后的工作效率分析[J].中国药业,2012,21(17):55-57.
[2]杨书阁,何晓娟,张启慧,等.全自动单剂量药品分包机在我院的应用与体会[J].临床合理用药,2013,6(10):167-168.
[3]杨建萍,来小英,王莉,等.全自动单剂量药品分包机在我院住院药房的应用[J].实用药物与临床,2013,16(10):986-988.
