冠心病是老年人的常见病、多发病,在我国的发病率和死亡率呈逐年上升趋势,对人民的生产生活造成了及其严重的不良后果。研究证明,冠心病有许多危险因素,血脂异常尤其是血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高是冠心病的独立危险因素。对血脂异常的防治是治疗冠心病的重点,本研究探讨脑心通胶囊辅助治疗冠心病合并血脂异常患者的临床疗效和安全性。现报道如下:
1、 资料与方法
1. 1 一般资料:选择我院 2011 年 1 月至 2012 年 1 月住院的116 例冠心病合并血脂异常的老年患者,男 62 例,女 54 例,年龄 60 -80 岁,平均年龄(68. 3 ±6. 8)岁。所有患者均符合 WTO冠心病和血脂异常相关诊断标准,排除其他因素所致的血脂异常。随机分成两组:治疗组56 例男38 例,女28 例,年龄62- 78 岁,平均年龄(67. 9 ± 6. 6) 岁) 和对照组 60 例男 32 例,女28 例,年龄 60 - 80 岁,平均年龄(67. 6 ± 6. 4 岁)。治疗组与对照组患者的性别、年龄、身高、体重、职业等临床资料无统计学差异(P >0. 05)。
1. 2 方法:两组患者均依据冠心病的治疗(2009 年中华医学会心血管病学分会指南建议),对照组给予阿司匹林抗血小板聚集、硝酸酯类抗心肌缺血、β 受体阻滞剂抑制交感神经兴奋性、阿托伐他汀调酯稳定粥样斑块等治疗,治疗组在上述治疗基础上加用脑心通胶囊(陕西步长药业,药品批号 Z20025001),3粒/次,3 次/d。连续应用 4 周。观察并记录二组患者的临床症状、治疗前后血脂数据及发生的药物不良反应。在治疗期间禁用其他影响脂代谢的药物,统一生活方式及饮食习惯。
1. 3 监测指标:比较两组患者的临床疗效、治疗前后血脂水平及药物的不良反应。血脂指标:甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL - C)、高密度脂蛋白(HDL - C)。检测方法:全部入选者禁食 12h 后的次日清晨空腹抽血 5mL 并分离血清,保存 - 70℃ 冰箱中待测。采用德国西门子公司 Ba-yer1650 型全自动生化分析仪一次性检测血甘油三酯、血总胆固醇、血低密度脂蛋白胆固醇、血高密度脂蛋白胆固醇。
1. 4 疗效判定标准:临床疗效判定标准:显效:临床症状基本消失或发作次数和持续时间较用药前减少≥80%;有效:临床症状基本消失或发作次数和持续时间较用药前减少≥50%,< 80% ;无效:临床症状基本消失或发作次数和持续时间较用药前减少 <50%。
1. 5 统计学处理:计量资料采用 t 检验,计数资料采用卡方检验,所有数据均使用 SPSS13. 0 统计软件进行统计处理,P < 0.05 被认为有统计学意义。
2、 结 果
2. 1 两组临床疗效比较:二组患者治疗后胸闷、胸痛心绞痛的临床症状明显改善,监测心率、血压、肾功能、肝功能用药前后无明显改变,临床疗效间差异性有统计学意义,见表 1。
2. 2 治疗前后血脂比较:治疗组用药后血脂各项指标与治疗 前比较,均有明显改善,对照组无明显改变,见表 2。
2. 3 不良反应:在治疗期间,仅有 2 例患者服用脑心通后出现头晕、恶心等不适症状,经对症治疗后好转,继续口服上述药物,不影响继续治疗。脑心通不良事件发生率占 1. 72%。
3、 讨 论
冠心病是冠状动脉粥样硬化性疾病,病理过程复杂,包括了血浆脂蛋白,细胞成分(如单核细胞、巨噬细胞,内皮细胞、血管平滑肌细胞等)、细胞炎症因子、结缔组织基质以及血管壁的骨架等因素之间的相互作用。血脂异常与多种疾病发生密切相关,低密度脂蛋白是致 AS 的独立危险因素,许多研究已表明其通过多种途径参与动脉粥样硬化过程,并对冠心病粥样斑块的破裂、急性血栓形成具有关键性作用。高密度脂蛋白具有抗动脉粥样硬化,可能通过胆固醇逆转运、保护内皮功能、抑制氧化应激等途径起到保护功能。因此,合理控制血脂水平能够预防动脉粥样硬化,减少冠心病的发病率。
脑心通胶囊是由红花、全蝎、地龙、黄芪、丹参、川芎、乳香、水蛭等 16 味药组成,具有益气活血、化瘀通络的作用。实验证明它能降低血浆低密度脂蛋白水平,具有抗氧化、抗血小板聚集、抗凝、改善血液循环、降低血液粘度、抑制血栓形成等作用,具有类似阿司匹林的作用但无阿司匹林引起出血等副作用,通过实验证明,脑心通胶囊在治疗冠心病合并血脂异常是疗效确切、经济安全的。
脑心通胶囊对“血瘀”模型的全血高切、降低总胆固醇、降低低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白,低切血粘度、降低纤维蛋白原,吕英等通过观察脑心通胶囊口服治疗 92 例高血脂患者 8 周,治疗前后分别测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG) ,并与 90 例非洛贝特口服组对照,结果发现,与治疗前比较有显著性差异(P <0. 05);治疗组治疗后 TG 明显下降,与治疗前及对照组治疗后比较。均有显著性差异(P <0. 01)。治疗组疗效高于对照组(P <0. 05)。实验证明脑心通胶囊治疗高脂血症疗效确切。
脑心通胶囊还可以减低血小板粘附率作用;可抑制 ADP 诱导的血小板聚集;可明显抑制血栓形成,有一定的量效关系;可明显延长凝血时间;可增加犬心肌供血,改善心功能;降低血清LDH 和 CK 活性,缩小心肌梗死范围,提示脑心通胶囊具有抗急性心肌缺血作用。在治疗急性冠脉综合征、慢性稳定型心绞痛等方面也有许多研究,脑心通能够降低炎症反应,稳定粥样板块,大量实验证明该药可使患者的 NO、前列环素升高,降低内皮素和血清血栓素 B2,扩张冠状动脉,从而保护血管内皮细胞和心肌细胞,稳定动脉粥样硬化斑块的作用,减少心绞痛的发作次数,提高冠心病患者的生活质量。
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