健脾和胃汤联合西药治疗中晚期肿瘤随机平行对照研究

    摘要：[目的]观察健脾和胃汤联合西药治疗中晚期肿瘤疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将74例门诊患者按就诊顺序编号法随机分为两组。对照组34例化疗mFOLFOX6方案：OXA85mg/m2d1ivgtt+CF0.4/m2d1ivgtt+5-Fu0.4/m2d1iv+5-Fu2.4m2civ48h.治疗组40例化疗前3d,健脾和胃汤（陈皮、茯苓、清半夏、太子参、旋覆花各12g,代赭石先煎、生薏苡仁各30g,生黄芪、鸡血藤各15g,鸡内金、焦三仙、白术、菟丝子、女贞子各10g），1剂/d,水煎250mL,1次/d;化疗mFOLFOX6方案同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测生存质量、不良反应。连续治疗2疗程，判定疗效。[结果]生存质量治疗组显效12例，有效22例，稳定5例，下降1例，总有效率85.00%;对照组显效5例，有效13例，稳定10例，下降6例，总有效率52.94%;生存质量治疗组优于对照组（P<0.05）。不良反应治疗组低于对照组（P<0.05）。[结论]健脾和胃汤联合西药治疗中晚期肿瘤效果显着，值得推广。
   
    关键词：中晚期肿瘤；健脾和胃汤；化疗；mFOLFOX6方案；生存质量；随机平行对照研究
   
    我们使用健脾和胃汤联合西药治疗中晚期肿瘤，取得满意疗效，与单纯使用西药治疗对照，现报告如下。材料与方法研究设计采用随机平行对照方法，在厦门市翔安区同民医院肿瘤内科选择门诊患者74例；方案获得厦门市翔安区同民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
   
    随机分组纳入病例按就诊顺序编号方法随机分为两组。纳入标准①年龄20~65岁。②知情同意，并签署知情同意书。排除标准①可有其他严重的心、脑合并症。②已接受其他疾病的相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。
   
    退出标准①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）④使用影响疗效药物。
   
    诊断标准西医诊断参照《恶性肿瘤TNM分期》。中医诊断参照《临床肿瘤内科手册》。治疗方法两组均连续治疗14d为1疗程。
   
    对照组mFOLFOX6方案：治疗组化疗前3d,健脾和胃汤，陈皮、茯苓、清半夏、太子参、旋覆花各12g,代赭石先煎、生薏苡仁各30g,生黄芪、鸡血藤各15g,鸡内金、焦三仙、白术、菟丝子、女贞子各10g.1剂/d.水煎250mL,1次/d.mFOLFOX6方案同对照组。
   
    观测指标生存质量、不良反应。疗效判定连续治疗4疗程（56d），判定疗效。统计分析采用SPSS12.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（x±s）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。结果基线资料纳入样本74例均为厦门市翔安区同民医院肿瘤内科2009年1月至2013年1月门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P>0.05），见表1.退出病例观察期间无退出病例。
   
    脱落病例观察期间无脱落病例。生存质量连续治疗4疗程（56d），生存质量治疗组优于对照组（P<0.05），见表2.不良反应连续治疗4疗程（56d），恶心恶徒、白细胞下降、疲乏感不良反应两组均有出现，治疗组低于对照组（P<0.05），见表3.
   
    讨论中西医结合治疗中晚期肿瘤坚持扶正祛邪、攻补兼施，强调辨证施治，注重整体治疗，在用手术切除肿瘤或放、化疗杀灭肿瘤细胞同时，保护机体免疫、骨髓功能和肝、肾等重要脏器功能，纠正阴阳气血平衡以改善全身状况。元气根于肾精，依靠后天水谷精微滋养，中晚期肿瘤病人元气已虚，又长期化疗，损伤脾胃，导致脾胃功能丧失，元气衰竭，无力驱癌毒外出。放化疗毒副反应应归属于中医学中"热邪"、"热毒"、"火邪",病机是毒热侵袭人体，伤阴（血）耗气，损阴伤津，导致机体脏腑功能失调所表现出一系列症状。中西医结合疗法治疗中晚期肿瘤具有较好疗效，不良反应少，改善患者生存质量，值得推广。
   
    参考文献
   
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