下肢动脉硬化是动脉闭塞的常见病因，因而又常被称为下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosisobliterans,ASO）.临床上主要表现为下肢间歇性跛行或夜间静息性疼痛等症状。我们使用脉血康联合阿司匹林治疗下肢动脉硬化闭塞症，取得满意疗效，与西洛他唑治疗对照，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在广州医学院荔湾医院心内科选择门诊患者38例；方案获得广州医学院荔湾医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.2 随机分组 纳入病例按随机数字表法分为两组。
1.3 纳入标准 ①年龄51 ~ 91岁。②通过下肢动脉彩色多普勒超声检查确诊下肢动脉闭塞。③生命体征平稳，无心、肝、肺、肾等脏器严重功能障碍及出、凝血功能异常。④知情同意，签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①其它疾病导致的下肢症状，如椎间盘突出、脊髓空洞症等。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③既往对中药过敏及近期有出血性疾病、脑出血、脑梗死、癫痫、颅内占位性病变和既往有精神病史。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、高龄）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。
1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。
1.6 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》.辨证为气滞血瘀型。其具体的临床表现包括下列几方面：各种程度的肢体麻木、疼痛、发冷、有烧灼感、有静息性疼痛、间歇性跛行、肢端出现溃疡、坏疽等。
1.7 治疗方法 两组均连续治疗28d为1疗程。两组均限盐、抗动脉硬化、降压、降脂稳定斑块基础治疗。
1.7.1 对照组 西洛他唑（成都利尔药业公司，国药准字H20056723,100mg/粒）100mg/次，2次/d,口服。
1.7.2 治疗组 脉血康胶囊（重庆多普泰制药有限公司，国药准字Z10970056,0.25g/粒），1g/次，3次/d,口服；阿司匹林（德国拜耳公司，国药准字H20120236,100mg/片），100mg/次，1次/d,口服。
1.8 观测指标 临床症状（下肢间歇性跛行、夜间静息性疼痛、溃疡/坏疽）、踝肱指数、出血风险发作、不良反应。
1.9 疗效判定 连续治疗2疗程（56d），判定疗效。参照《实用内科学》.有效：症状消失或减轻，无痛行走距离明显延长。无效：症状无改善甚至有所加重。
1.10 统计分析 采用SPSS18.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（ x ± s）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 基线资料 纳入样本38例均为广州医学院荔湾医院心内科2012年12月至2013年12月门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P>0.05），见表1.【表1】
2.2 退出病例 观察期间无退出病例。
2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。
2.4 临床疗效 连续治疗2疗程（56d），临床疗效治疗组优于对照组（P<0.01），见表2.【表2】
2.5 症状发作情况 连续治疗2疗程（56d），症状（下肢间歇性跛行、夜间静息性疼痛、溃疡/坏疽等）发作情况两组均有改善（P<0.05），治疗组改善优于对照组（P<0.01），见表3.【表3】
2.6 踝肱指数 连续治疗2疗程（56d），踝肱指数（ABI数值）两组均有改善（P<0.05），治疗组改善优于对照组（P<0.05），见表4.【表4】
2.7 药物使用后出血风险 连续治疗2疗程（56d），出血风险发作并无增加（P>0.05），两组出血风险发作情况接近（P>0.05），见表5.【表5】
2.8 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。
3 讨 论
下肢动脉硬化闭塞症属于一种难以治愈的周围血管疾病，好发于老年人，以胫腓动脉、股腘动脉以及主骼动脉等为最易受累部位，导致血流变化异常，造成血液浓缩，血凝功能亢进，最终在狭窄部位形成血栓，导致血栓栓塞性疾病的发生，严重影响患者生活质量，威胁人类生命安全。外科手术是常用治疗方法.对合并高血压、高血糖、高血脂等老年患者，存在着较高的心血管疾病风险，不宜采用外科手术治疗.内科治疗常用药物有前列地尔、丁咯地尔、西洛他唑等。西洛他唑作为新型的抗血小板药物，对磷酸二酯酶III（PDEIII）具有高度的抑制作用，可有效地防止、改善血栓导致的血管堵塞以及周围动脉闭塞的症状，对治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、脉管炎糖尿病所引起的病症也有较好的作用.但血友病、及各种出血性疾病患者则为禁忌。且本药注入动脉后可使血流量增加，但对末端血管的作用较弱；为此长期服用药物所造成的潜在风险特别不被老年患者所接受，临床出现中断治疗；长期实践表明，治疗下肢动脉硬化闭塞症，中成药有不错效果.
本研究选取中药脉血康联合阿司匹林进行研究。西药阿司匹林作为抗血小板一线治疗药物，广泛用于高血压、糖尿病、冠心病的基础治疗。脉血康胶囊主要成分是水蛭素。水蛭性平，味咸、苦，归肝经，有破血逐瘀功效。水蛭素抗凝效果显着，可与凝血酶接1:1的比例以非共价的形式紧密结合成可逆复合物，从而阻止凝血酶催化的止血反应及凝血酶诱导的血小板激活反应，达到抗凝目的；抑制血小板黏附、聚集和释放反应，加强抗血小板作用。通过上述药理机制，加强抗凝、抗栓，增加下肢动脉血流量，改善微循环，减轻症状.
基于此研究，脉血康胶囊联用阿司匹林能产生双重抗栓功效，加速改善周围血管的病变，从而有效的缓解症状以达到治疗的目的，更适用于老年人长期治疗，值得推广。
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