摘要:目的:研究复方丹参片联合曲安奈德注射液治疗口腔黏膜下纤维变性的疗效。方法:本次研究所选40例研究对象, 均来自2015年5月2017年5月, 我院收治的分度口腔黏膜下纤维变性患者, 采用随机分组方式分为单独组 (20例) 与联合组 (20例) , 单独组单独采用曲安奈德注射液治疗, 联合组采用复方丹参片联合曲安奈德注射液治疗, 分析两组临床总有效率、张口程度以及VAS评分。结果:联合组的临床总有效率明显高于单独组, P<0.05, 联合组的VAS评分和张口度明显优于单独组, P<0.05.结论:采用复方丹参片曲安奈德注射液治疗不同程度口腔黏膜下纤维变性, 可以保证临床总有效率, 促进开口度、病变黏膜颜色和毛细血管数量的恢复, 临床价值较高, 值得推广。
关键词:曲安奈德; 复方丹参片; 口腔黏膜下纤维变性患者; 临床效果;
口腔黏膜下纤维变性简称OSF, 该病极具隐匿性, 且具有癌变倾向, 世界卫生组织已经将其视为癌前病变。口腔黏膜下纤维化是一种慢性炎症, 主要特点为进行性纤维结缔组织增生, 从某种程度上来讲, 口腔黏膜下纤维变性是一种具有潜在恶变特征的病变[1].该病对口腔、食道上端以及咽部都有较大的影响。当前, 对该病的治疗主要包括纤维带切除、皮片移植等方法, 以上措施均可改善开口度, 另外在病变组织内注射激素, 可以改善张口度, 缓解局部症状。本文主要评价复方丹参片联合曲安奈德注射液治疗不同程度口腔黏膜下纤维变性的疗效, 报道如下:
1 资料与方法
1.1 临床资料:
本次研究所选40例研究对象, 均来自2015年5月~2017年5月, 我院收治的分度口腔黏膜下纤维变性患者, 采用随机分组方式分为单独组 (20例) 与联合组 (20例) , 单独组单独采用曲安奈德注射液治疗, 联合组采用复方丹参片联合曲安奈德注射液治疗。单独组包含男性11例, 女性9例, 平均年龄 (35.26±4.68) 岁, 联合组包含男性12例, 女性8例, 平均年龄 (35.69±4.73) 岁。两组在性别和年龄等常规资料的比较上, P>0.05, 可进行深入的比较分析。
1.2 治疗方法:
单独组采用曲安奈德注射液治疗 (上海通用药业股份有限公司, 规格:40mg/支) , 加利多卡因1.0m L, 制成混合液, 采用多点注射的方式, 注射到双侧病变颊黏膜下和翼颌韧带区, 每周注射治疗1次, 连续治疗3个月。
联合组采用曲安奈德注射液治疗基础上, 联合口服复方丹参片 (广州白云山黄埔中药有限公司, 规格0.32g/片) , 曲安奈德注射液多点注射同时, 口服复方丹参片, 每天3次, 每次2片, 连续治疗3个月[2].
1.3 评价方法:
比较分析两组临床总有效率、张口程度以及VAS评分。临床总有效率的判定分为显效、有效和无效三个等级。治疗后, 口腔黏膜病损面积在5cm2以内, 张口度在30mm以上, VAS为0分, 判定为显效;口腔黏膜病损面积、张口度及VAS评分均比治疗前有所好转, 但未达到上述显效标准, 判定为有效;口腔黏膜病损面积、张口度及VAS评分没有好转甚至有所加重, 判定为无效。临床总有效率=显效率+有效率。
1.4 统计学方法:
通过SPSS.19软件实现统计学分析, 计数数据使用 (n) 、 (%) 表示, 计量数据使用 (±s) 表示, 检验后, 差异明显用P<0.05表示。
2 结果
2.1 对比VAS评分与张口程度:
联合组的VAS评分和张口度明显优于单独组, P<0.05, 详见表1.
2.2 对比两组临床总有效率:
联合组的临床总有效率明显高于单独组, P<0.05, 详见表2.
3 讨论
OSF是一种慢性癌前病变, 主要病理学特征为:固有层内存在大量胶原纤维增生, 血管较为狭窄, 甚至闭锁, 黏膜下炎症细胞浸润。对其治疗大多采用丹参液注射。丹参的主要作用是改善人体内微循环, 对血管内皮细胞形态起到稳定作用, 且该药物具有活血化瘀的功效, 有利于促进毛细血管形成和胶原的降解, 疗效显着。目前OSF的治疗仍然是一个具有挑战性的难题。据国内外文献报道, OSF的治疗方法有多种, 但效果不是十分理想[3].20世纪80年代, 我国医务工作者将具有活血化瘀作用的丹参酮水溶液用于治疗肝纤维化、肺纤维化和肾纤维化取得了显着疗效。因此, 本课题组将丹参酮水溶液用于治疗OSF (复方丹参片为丹参的复方制剂, 丹参, 复方丹参片的共同有效成分同为丹参酮) , 经过临床对比研究证实疗效肯定, 并对临床应用效果进行3年的追踪观察, 以期为临床治疗提供参考。
OSF的确切致病因素仍不清楚, 一般认为与以下因素有关:成纤维细胞增殖和胶原纤维合成增加;胶原酶和胶原溶解系统的抑制;槟榔中过量的活性氧族及新陈代谢激活剂导致细胞中大分子的损害。在组织学改变上, 早期OSF的上皮下层有炎性细胞浸润, 固有层和深层结缔组织内有胶原纤维玻璃样变。后期OSF黏膜下胶原纤维沉积增加并累及血管、肌肉和唾液腺, 导致被累及区域的血管管径变小或闭塞。皮质激素黏膜下注射已用于治疗具有上皮下慢性炎症的OSF.皮质激素能预防和抑制炎症反应, 因此, 可减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的沉积。曲安奈德溶剂因其抗炎效力、作用时间和极少的全身吸收率被认为是较好的病变内注射皮质激素制剂。
丹参被广泛应用在心血管疾病、脑血管疾病等老年性疾病的治疗和预防。在中医学中, 丹参始终是活血性药物, 应用于心胸痹痛、疮疡肿痛等疾病, 可以起到通经止痛和活血化瘀的作用。丹参中含有大量的酚性酸, 该物质为水溶性酸类物质, 可以有效抑制纤维细胞的增殖, 抑制胶原的合成, 进而促进纤维细胞凋亡和胶原的降解。根据结构式及物理和化学特性的不同, 丹参含有的成分可分为水溶性及脂溶性两大类。与脂溶性成分相比, 水溶性成分更有抗纤维化、抗氧化、抗凝和抗肿瘤效果。丹参酮广泛用于治疗肝硬化、肝炎、心血管疾病及炎症。
曲安奈德与丹参酮制剂联合注射治疗能有效增加开口度, 使治疗区域的黏膜由灰白变为红色, 毛细血管数量明显增加[4].这两种药物联合应用起到了抗炎、抗胶原纤维增殖的作用, 又能促进黏膜颜色由灰白变为红色, 毛细血管数量明显增加。本文通过研究发现, 联合组的临床总有效率明显高于单独组, P<0.05, 联合组的VAS评分和张口度明显优于单独组, P<0.05, 与翦新春等[5]研究结果相符。
综上所述, 采用复方丹参片联合曲安奈德注射液治疗不同程度口腔黏膜下纤维变性, 可以保证临床总有效率, 促进开口度、病变黏膜颜色和毛细血管数量的恢复, 有临床推广价值。
参考文献
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[3]王南燕, 张建玲。丹参联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维化的临床观察[J].国际医药卫生导报, 2015, 21 (21) :3216-3218.
[4]迟宏宇。丹参联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维化的疗效观察[J].中国保健营养, 2015, 25 (10) :115-116.
[5]翦新春, 郑廉, 朱蓉, 等。曲安奈德和丹参酮注射液治疗口腔黏膜下纤维化的效果评价[J].中华口腔医学杂志, 2017, 52 (1) :16-21.
黄凯良,林丽,梁善钦.复方丹参片联合曲安奈德注射液治疗口腔黏膜下纤维变性的疗效研究[J].北方药学,2018,15(06):85-86.