目 录
1.选题背景及意义
1.1选题背景
1.2选题意义
2.国内外研究现状分析
2.1国外现状
2.2国内现状
2.3总结
3.研究目标、内容及方法
3.1研究目标
3.2研究内容
3.3研究方法及技术路线
3.3.1研究方法
3.3.2技术路线
4.关键技术难点及系统解决方案
4.1系统功能性需求分析
4.2系统非功能性需求分析
4.3系统总体设计
4.4系统体系结构设计
5.预期研究成果及创新点
6.论文工作计划
6.1 论文工作计划
6.2 本人工作内容
参考文献
1.选题背景及意义
1.1选题背景（说明项目的真实性）
企业信息化已经成为当今社会中企业集团发展的必然趋势，并已经逐步完善。在当今竞争激烈的信息社会只有完全、彻底地实现信息的企业才能生存和发展，并最终在激烈的市场竞争中胜出。但是信息化并不等同于企业网络化，企业网络构建并不能说明企业已经完成了企业信息化，企业信息化要体现在企业运作流的各个环节的信息化运作方式，实现企业信息的集成和共享，并利用现代信息技术改进业务流程和组织结构，通过信息资源的深入开发和广泛利用，不断提高经营管理和决策的效率和水平。在信息化的企业运作模式中，企业的运作过程已经变成是企业信息流的加工和处理过程。
湖北华强科技有限责任公司是中国兵器装备集团总公司所属的大型企业。公司是全国人防工程定点企业、中国医药包装龙头企业和湖北省高新技术企业、湖北省着名企业。现有员工1200余人，占地面积13000平方米。主要产品有：丁基橡胶药用胶塞、铝塑组合盖、防化产品、塑料制品、橡胶制品及模具等产品。
华强科技的理化实验业务流程众多，独立分散，不便分解，实验结果很难正确管理，业务上存在以下问题：
无法及时了解实验进度状况；
企业内部流程导致项目周期加长；
流程无法监控，无法调整和自定义；
难以量化评价员工的工作效绩；
实验数据没有形成历史库，难以进行价值分析及对比分析
这些问题使得企业在某种程度上难以实现信息整合，给企业快速、有效预见未来，并自我驱动与改善带来巨大挑战。
基于以上背景，有必要建立一个理化试验管理系统，将试验过程的传统运作方式改变为以数据流驱动的方式进行运作，真正实现理化试验过程的信息化、自动化、智能化。
1.2选题意义
在出现理化试验管理系统之前，一般通过纸质文档或电子文档的方式对临床试验相关数据进行管理。电子文档的方式虽然较纸质文档有很多进步，但仍存在许多不足之处，比如：对项目文档的管理仍存在困难、大部分数据仍需手工进行整理、统计和分析、对研究过程的规范化还停留在初级阶段等问题。理化试验管理系统的研究，旨在实现理化试验数据的高效规范化管理，保证试验数据的准确性，可靠性和完整性，简化试验环节，使研究者可以实施较好的标准操作规程，提高研究质量和水平，确保试验结果的准确可靠、科学可信，从而有效缩短研发周期，并为企业理化试验项目的策划、管理与实施领域的持续、稳定、全面发展提供强大的技术支持。
本论文是在阐述理化试验系统的功能及实现流程前提下，分析现存行业的特殊性，结合自身的理化试验管理特点以及对理化试验系统的独特需求，设计出符合公司内部理化试验管理需要的系统，使公司内部与试验管理有关的操作流程进入信息化管理阶段，从而提高企业的管理水平和生产效率，降低企业试验管理成本，将会大大提高企业的市场竞争力。
2.国内外研究现状分析
2.1国外现状
国外在试验的电子化管理方面已经有很多年的发展历史，开发了多款试验管理系统，主要包括：
Oracle Clinical是Oracle公司开发的一款医疗数据管理系统，提供功能全面的试验管理服务，主要具有以下优势：加速药物研究和发展，通过子系统的集成方便数据管理；可以更加全面的制定和管理研究计划，实现全球的数据管理；具有独特的数据有效性验证工具；具有工作流应用编程接口等。系统还包括管理数据的远程数据采集系统，医疗字典分类调查条款的词库管理系统，管理产品安全性的不良事件报告系统等子系统。
Macro是IinferMed公司为开展医学试验研制的电子数据采集（EleetronieDataCollection,EDe）系统。InferMed利用MACRO为许多大型制药企业提供全球的电子数据采集解决方案。
2.2国内现状
随着试验研究管理的日益规范化，国外已经陆续开发出多款适应各自行业需求的试验数据管理系统，并得到了很好的应用。但由于国内这方面尚处于起步阶段，存在公司规模小、资金短缺、人员素质较差、信息化程度较低等缺点，且国内缺乏成熟的管理系统，使得国内医学试验的网络化管理面临诸多问题，主要包括如下几点：
（1）国外医学试验管理系统价格昂贵，且国内公司规模小，资金短缺，无法承担相应使用费用；
（2）国外试验管理系统功能强大，使用复杂，且缺乏本土化支持，国内由于人员素质较差、信息化程度较低等原因，难以大规模使用；
（3）国内尚处于起步阶段，缺乏实用的理化试验系统，且存在系统功能全性能、多语言支持等方面的诸多不完善之处。
2.3总结
由此可见，国内试验管理系统在快速发展的同时，尚难以获得合适的网络化管理系统，缺乏信息技术的有力支持，阻碍了行业的进一步发展。本文通过对某企业理化试验系统的深入分析，根据企业需求对理化试验管理系统进行设计与实施，这将对企业的医药企业试验管理实践具有一定的现实指导意义。
3.研究目标、内容及方法
3.1研究目标
分析我国企业进行企业信息化的进程，总结之前这些企业在进行企业试验管理方面信息化的技术和经验，避免之前这些企业在信息过程中出现的缺点和不足，结合现在的信息化成熟的理论和技术，提出华强科技理化试验管理系统的解决方案。
本课题的研究重点工作是在现有的信息化理论和技术的基础上，以企业实际
应用为主要方面的研究工作。运用成熟的理论和技术，在以促进企业生产效率和
减小企业管理成本的前提下，对华强科技试验过程中各个部门、管理模式进行重新整合建模，建立更加合理的、高效的、可扩展的理化试验管理系统，并可以直接应用于企业的实际生产中。从而合理的对理化试验进行管理，使信息技术高效服务于企业，发挥最大的潜力和功效，为企业创造更可观的利润。
3.2研究内容
结合华强科技的实际情况，并通过对需求进行分析，本着易扩展、易维护、跨平台等特性，对华强科技理化试验管理系统进行设计和开发。
主要研究内容包括：
（1）对华强科技业务做总的概述；对理化试验管理系统做详细的需求分析。
（2）在需求分析的基础上，对系统的体系结构和数据库进行设计；还对系统的一些功能模块进行了详细设计。
（3）系统开发框架的研究。
（4）系统实施及效益评估。
3.3研究方法及技术路线
3.3.1研究方法
（1）调查法：对企业现状进行调查，深入了解企业的管理体系，战略规划，国内外先进经验、企业现存问题以及信息技术应用现状。
（2）透过参与观察、访谈等方法，进行资料的归纳，分析与诠释。
（3）充分挖掘出用户的需求；与企业领导及各级员工对调研结果深入分析和研究，并提出对各问题的解决方案。
（4）业务流程分析。与企业领导对诊断报告内容协商并修正，并将各解决方案细化。
3.3.2技术路线
（1）开发语言选择--C#
C#是微软公司发布的一种新的编程语言，并定于在微软职业开发者论坛（PDC）上登台亮相。C#看起来与Java有着惊人的相似，它包括了诸如单一继承，界面，与Java几乎同样的语法，和编译成中间代码再运行的过程。但是C#与Java有着明显的不同，它借鉴了Delphi的一个特点，与COM（组件对象模型）是直接集成的，而且它是微软公司。NET windows网络框架的主角。C#优势在于不但继承了Java的特点，而且在设计者从C++继承的可选选项方面比Java要广泛一些（比如说structs），它还增加了自己新的特点（比方说源代码版本定义）。
（2）开发平台选择-- SharePoint 2007
SharePoint Portal Server 2003 提供了一个企业的业务解决方案，它利用了单点登录和企业应用程序集成功能，以及灵活的部署选项和管理工具,将来自不同系统的信息集成到一个解决方案中。这个门户站点使得端到端的合作更为容易，实现了个人、团队和信息的整合、组织和搜索。用户可以通过门户内容和布局的定制和个性化以及目标受众，更快地找到相关信息。公司可以根据受众的公司职位、团队身份、兴趣或其他可以设置的成员规则来设定信息、程序和更新。
SharePoint Portal Server 2007 使用 Microsoft Windows SharePoint Services 2007站点为个人、信息和公司创建门户页面。这些页面可以通过公司和管理工具来扩展 Windows SharePoint Services站点的功能，并且使得团队能够在他们的站点中向整个企业发布信息。
4.关键技术难点及系统解决方案
4.1企业概况（简单说明公司的现状，说明系统建设的必要性）
4.2业务流程分析（将项目所涉及的主要业务流程例出）
试验管理的各项工作均纳入到系统功能中，并借助于网络媒体实现信息共享，对于提高试验效率，提高试验管理工作水平及试验质量有很好的推进作用。
1.试验管理工作的流程分析
理化试验管理工作具有自身特定的工作流程与规范，同时这也体现出试验管理工作的严谨性，严格遵循理化试验管理规范，是试验管理工作的要求。本系统在实现理化试验管理工作流程规范方面，应强调密切结合工作实际，在注重实际应用效果的同时，做到严格遵守理化试验工作的各项流程和规范。
2.提交试验委托单
委托单（试验通知单）附带样品送来的时候，由技术中心试验委托人在系统中录入委托单的详细信息，然后选择样本型号及检测项目，提交委托单；技术中心试验委托审核人员对委托单进行审核，若审核通过，则该委托单生效，否则重新审核。审核通过的委托单由系统生成条形码（内部编码）并打印出标签贴在委托单上。
4.3功能需求分析（将系统主要完成的功能罗列出来并说明，开题报告可以没有用例图）
1.功能需求分析
拟建系统功能初步确定为：
委托单的管理：
委托单管理的各个主页人机对话界面的内容录入由试验管理员操作，根据项目的不同分别在各个栏框内填写有关信息。理化试验管理系统的委托单管理的功能主要包括新增单据、单据管理以及单据设计功能。
用于外观和尺寸检验的样品，检查接收之后，由质量检验部门妥为保管作为该批产品的留样观察样品，其保存期暂定为二年。当用户的某些特殊要求超出现有验收规范的规定时，则由技术部门根据用户要求临时下达专用产品验收规定。样品管理主要实现的功能：每批样品都贴上对应委托单的内部条形码；查询样品信息；
用户管理部分作为整个系统运行的基础之一，保证了合法用户对系统的操作和访问，确保了试验数据的安全性。
实验设备管理：
试验管理过程中需要用到很多的试验仪器设备，有万能试验机、电子拉力试验机、紫外可见分光光度计、傅立叶红外光谱仪、门尼粘度仪等仪器。试验设备之请购，由业务部门向采购部提出申请，由采购部进行购买，资源管理部统一进行管理，并负责日常保养与维护。
（1）数据需求：具有良好的数据库结构，支持多种主流数据库管理系统，实现对非结构化和结构化数据的高效和有序的统一管理和存储；
（2）完整性需求： 该系统能完成委托单管理、试验样品库管理、检测依据库管理、试验任务管理、检测报告管理等功能，数据录入时，系统应提供相应的约束，检查录入数据的合法性或自动触发填写相关数据。
（3）安全性需求：要求客户登录时，进行服务器端的安全验证，针对不同的用户提供不同的权限；
（4）性能需求：对试验输入输出数据的精度要有说明、对系统的数据处理及传送时间要及时响应；对相应时间、更新处理时间、数据的转换和传送时间有特定的要求：满足250个用户同时操作，并发时系统响应时间≤3s.
（5）可扩展性需求：系统应该具有良好的可扩展性，便于以后系统升级。
4.4系统架构初步方案设计（分层结构）
根据以上对企业信息化系统现状的需求分析，我们提出符合该企业情况的客户关系管理系统的设计方案。该系统总体架构设计主要分表示层、业务逻辑层、数据层这种架构确保了责任的明确划分，使系统更加易于维护和扩展。
表示层位于最外层（最上层），离用户最近。用于显示数据和接收用户输入的数据，为用户提供一种交互式操作的界面 .主要完成客户端视图显示和数据验证等工作，其中包括：以友好的用户界面形式展示数据，对输入的数据负责验证数据的完整性、有效性，对输入的数据负责并以指定格式保存数据。
业务逻辑层包括委托单管理、试验记录单管理、检测报告单管理、样品管理、员工平台、系统设置等功能模块，该层处于表现层和数据层之间，通过数据层的数据操作对象访问业务数据，向表现提供数据支撑。
数据层是系统的基础，是数据交换的平台，数据在这里备份并通过各个平台来进行汇总，导入相应的数据库，通过对数据的抽取、转换和加载，为应用层提供数据支持。数据层主要解决我们频繁的数据传输，平衡服务器间的工作负载。试验管理系统所用数据均存放于该层，主要有试验信息数据库、员工信息数据库、以及其他数据库，以保证系统可持续、稳定运行。
4.5系统功能结构初步方案设计（结构图是树状结构）
结合华强科技的实际情况，并通过对理化试验管理系统的需求分析，结合信息系统平台的功能强大、简单易用、权限可定制、安全机制等特征，设计出的理化试验管理系统的功能结构图如下所示：
主页功能模块主要包括以下功能模块：
委托单管理：对委托单进行全方位管理，包括单据录入、单据修改、删除、单据提交、单据查询、单据审核等功能。
试验记录单管理：主要完成试验过程原始记录的填写以及记录的管理工作。记录管理又包括查看试验组内的试验记录单、修改试验组内未经技术办公室审核的试验记录单、删除试验组内未经技术办公室审核的试验记录单、组内审核确认后系统自动提交到技术办公室、技术办公室修改并保留操作记录、技术办公室审核，审核通过后生成检测报告单服务管理。
检测报告单管理：主要功能包括检测单管理及检测报告的管理。检测单管理又包括查看检测报告单信息、检测报告单修改并保留操作记录以及检测报告单审核；检测报告包括检测报告审核状态的查看以及通过最终审核的检测报告的打印。
样品管理：主要包括样品目录的管理及样品的管理。
员工平台：主要包括个人单据的查看、报表查询、个人信息的查看及修改、系统公告的显示。
系统管理：主要完成系统参数的管理、系统用户管理以及用户的权限管理。
5.预期研究成果及创新点（创新点一般不写）
通过本项目的研究，预期达到的目标如下：
（1）阐述理化试验管理系统的需求以及系统为了实现这些需求而必须解决的主要技术问题。
（2）根据华强科技理化试验管理的实际需求，提出系统解决方案。
（3）系统总体设计与详细设计。
（4）理化试验管理系统测试的方法、结果以及运行情况的总结。
6.论文工作计划
6.1 论文工作计划
序号时间工作内容论文阶段
1 2011年9月项目启动开题答辩
2 2011年9月--2011年11月系统理论研究
3 2011年11月--2012年2月系统调研及分析
4 2012年2月--2012年3月组织及业务流程优化
5 2012年3月--2012年4月系统方案设计
6 2012年4月项目中期检查项目中期答辩
7 2012年5月--2012年6月系统测试
8 2012年6月--2012年7月系统实施
9 2012年7月项目结束毕业答辩
6.2 本人工作内容
本人在课题的研究过程中主要承担了理化试验管理系统的需求分析，设计和系统的测试实施工作。
参考文献
[1] 孙亚林。临床数据管理系统研究及其在数据规范化管理中的应用。硕士学位论文，第二军医大学，2005
[2] 郑潮。大型企业的信息集成与管理[D].浙江大学，2005.
[3] 刘东，任常锐。浅析中国企业信息化[J].北京科技大学学报（社会科学版），2002,18（2）：99-103
[4] 彭嘉，吕汉兴，夏戈明。现代企业的信息化[J].科学管理研究，2000,6:49-52
[5] 黄良红。浅议企业信息化建设[J].晋图学刊，2005,1（86）：65-66
[6] 曹军。信息技术在企业管理中的运用探讨[J].现代商贸工业，2008,12:278-279
[7] 孙昌爱，金茂忠，刘超。软件体系结构研究综述[1J,软件学报，2002,13（7）：1228一1236
[8] 赵会群，孙晶，王国仁，高远。基于组件的软件可靠性模型[]J,小型微型计算机系统，2002,23（8）：950一954
[9] 王蓓。临床试验的CRO职能。中华医药学杂志，2004,3（3）：18
[10] 崔巍、曾广周。面向组件的软件需求协同分析研究[1J,山东师范大学学报（自然科学版），2002,23（7）：19一22）
[11] 罗海滨，范玉顺，吴澄。工作流程管理综述。软件学报，2000年11（7）899-907
[12] 张明卫。基于CBD的中药新药临床试验管理系统的设计与实现。硕士学位论文，东北大学，2005
[13] 武海波。CRo与生物医药产业。中国医药生物技术，2008,3（2）：85一57
[14] 段海新，吴建平。计算机网络的一种实体安全体系结构。计算机学报，2001:853一859
[15] HareldP.Lehmann,EdwardH.Shortliffe.InformationTechnology Support of Clinical Researeh:AnIntroduetion.Information Systems Frontier,Dec2003,5（4）：415一419
[16] oracle Clinical.Oracle Corporation.[ouline].
