2结果
2.1 VAS评分
治疗前，两组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3周后，观察组治疗前后的评分差明显高于对照组（P<0.05），差异有统计 学意义，见表2.
2.2 WOMAC评分
治疗前，观察组患者WOMAC综合评分高于对照组（P<0.05），其中观察组疼痛评分尤高于对照组（P<0.01），治疗3周后，两组评分比较差异无统计学意义；且观察组治疗前后的WOMAC综合评分差明显高于对照组（P<0.05），差异有统计学意义，见表3.
2.3临床疗效
观察 组 临 床 总 有 效 率 为93.02%,对 照 组 为90.70%,两组临床疗效比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4（χ2=0.156,P=0.396）。
2.4症候积分
分别对观察组，对照组治疗前后的压痛，活动度，肿胀度，日常活动，行走距离进行积分比较，其中观察组治疗前后活动度积分差值高于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05），其余项目积分差比较，组间差异无统计学意义（P>0.05），见表5.
2.5安全性分析
观察组有3例患者出现了皮肤过敏（瘙痒，红疹），对照组有5例患者出现皮肤过敏（瘙痒，红疹），暂时停药，皮肤恢复正常后，采取适当减少持续贴敷膏药时间，过敏症状明显减轻，均顺利完成实验。对部分观察组患者治疗前后肝功能（ALT），肾功能（BUN,CR），血铅进行检测，未发现有异常。
2.6患者治疗前后
X线Kellgren/Lawrence评分采集部分患者治疗前后的膝关节正侧位片，根据Kellgren/Lawrence膝骨关节炎影像学分级量化标准评分分析得出：治疗前后患者膝关节Kellgren/Law-rence评分差异无统计学意义（P>0.05），见表6（t=-0.803,P=0.441）。
2.7患者医生对治疗的满意度
观察组：非常满意6.98%,满意60.47%,一般27.91%,不满意4.64%.
对照组：非常满意4.65%,满意32.56%,一般48.84%,不满意13.95%.
2.8随访三个月内电话随访，患者症状无明显反复，无加重。
3讨论
膝骨关节炎的主要临床表现为疼痛、肿胀，并多伴随有关节僵硬、变形及活动受限等表现，严重者导致关节功能障碍甚至残疾，是引起老年人疼痛和伤残的主要原因之一，严重影响患者的生存质量。膝骨关节炎病因复杂，其真正的发病机制目前仍不十分清楚，但通过对骨关节炎病理生理机制的深入研究发现，骨关节炎与炎症、代谢、免疫等众多因素有关，且流行病学研究已明确，年龄、性别、肥胖、基因等是骨关节炎发病的危险因素[6,7],股四头肌的肌力与老人下肢功能密切相关，肌肉力量在严重的KOA患者中起很重要的作用[8].本实验中，女性就诊患者明显高于男性。研究显示我国60岁以上人群患病率为50%,而在75岁以上则高达80%[9],随着我国的老龄化进程，发生于膝部的骨关节炎发病率也不断上升。目前治疗本病，主要是使用控制症状、改善病情的药物及软骨保护剂，部分还依赖于外科治疗。膝关节炎属中医学“骨搏”
“膝痹”范畴，针对本课题收录患者的病因解释：内经上说：“肾主骨”、“肝主筋”、“膝为筋之府”、“风寒湿三气杂至，合而为痹”;宋代《济生方·旭痹》有云：“风寒湿三气杂至，合而为痹，皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而痹也”;《张氏医通》云：“膝痛无有不因肝肾亏虚者，筋骨失养，不荣则痛。”肝藏血主筋，肾藏精主骨，人至中年以后，肝肾精血日见亏虚，筋骨失养，脉络空虚，风寒湿邪乘虚侵入筋骨，虚邪留滞，气血瘀阻，不荣不通，故而致痛。所以肝肾亏虚、风寒湿邪阻滞脉络，为膝关节骨性关节炎之重要病机。中国传统医学在认识和治疗方面有独特优势，通过辨证论治，具有疗效确切、远期效果好的优势。
膝关节屈伸和维持其稳定性过程中必然要使肌肉收缩，从而牵拉关节产生运动，其着力点在肌腱、韧带与骨的结合部。对同一块肌肉而言，肌腱的弹性、伸展性及容积比肌肉要小，因此当二者载荷相同时，其内部所承受的应力是完全不同的，一般说来，肌腱所承受的应力要比肌肉大得多。所以当关节活动时，附着于骨头两端的肌腱由于应力较大便成为了整块肌肉的应力集中点[10].肌肉一肌腱长期受力容易导致局部组织劳损，其应力集中点的劳损为最重，劳损则产生疼痛，疼痛则又影响到机体防御功能，产生肌肉痉挛，导致受累区域供血减少或呈缺血状态，以致恶性循环而诱发肌肉软组织病变。此类疾病患者痛点大多在应力集中之处，是肌腱、韧带与骨的结合部[11].在临床中发现，患者在就诊时主诉膝关节疼痛同时，也常告诉我们在膝关节的外侧某些部位疼痛明显，甚至有些患者的主要就诊原因就是关节外的这些疼痛。对其临床查体中，多可在关节外部的软组织结构上可触及明确的痛点，这些痛点和关节内的炎症反应导致的全关节疼痛有所区别，并且部分患者明确只存在关节外痛点，关节内症状并不严重。曾广南，冯沃君等发现膝骨关节炎痛点主要分布在髌尖内侧面、收肌结节、鹅足腱、内侧副韧带、股骨和胫骨内侧髁以及腘窝中央等部位，又主要集中于髌 尖内侧面和收肌结节等膝关节的内侧部[12].李晶等[13]对增生性膝关节炎结筋病灶点进行了临床观察，发现痛点出现率最高的胫骨内髁、髌内下，是髌韧带的起点和止点。
近年来研究显示[14-18]膝关节附近韧带、肌肉痉挛或代偿性肥厚都会改变筋“束骨利关节”的作用，使膝关节出现内外应力平衡失调发生关节退变。无论从中医立论亦或西医病机解释皆可应证：膝骨关节疾病的特点是关节局部症状明显，经络气血不贯、筋骨不和而有定位，针对关节局部的外治法常可获效。中药外治法以中医基础理论为指导，辨证论治，将药物施于皮肤、腧穴等部位，发挥疏通经络、调节气血、解毒化瘀、驱邪扶正等作用，维持气血阴阳的平衡。中药外治法能使患处受到药物和物理的直接刺激，从而能使药力直达病灶，使治疗更具有针对性。一些实验数据表明患者 使 用 复 方 南 星 止 痛 膏 后 血 前 列 腺 素E2水 平（PGE2），白细胞因子-l（IL-l）和TNF-a下降了，而p-EP的含量有一定程度的增加[19].吕涉[20]应用奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎患者80例，对照组80例使用双氯芬酸纳缓释剂。其中治疗组有效率达92.5%,达到了较好的缓解膝骨关节炎患者局部疼痛，患膝活动受限的疗效，偶见皮肤过敏。辛力[21]应用消痛贴膏治疗膝骨关节炎患者100例，达到了明显缓解患膝疼痛和功能障碍的疗效，且无一例产生过敏或其他不良反应。张 悦 等[22]自 拟 温 通 膏，药 用 生 川、草 乌 各150g,细辛150g,透骨草250g,威灵仙250g,羌活200g,川芎250g,大黄250g,当归250g,海 桐皮250g,鸡血藤250g,桑枝250g,将上药制成药膏外用，治疗108例膝骨关节炎患者，有效率达90.6%,且无不良反应，安全有效。我院临床使用施氏宿伤膏治疗肝肾不足，筋脉瘀滞型或肝肾亏虚，痰瘀交阻型膝骨关节炎疗效肯定，口碑邻里皆传。本课题设计以3周为疗程，对肝肾不足，筋脉瘀滞型或肝肾亏虚，痰瘀交阻型膝骨关节炎以外敷施氏宿伤膏、复方南星止痛膏进行疗效观察比较。总有效率相当，且施氏宿伤膏在对疼痛症状及关节活动度改善方面有一定优势。对其安全性进行监测，用药后第一、三、四个月进行生化检查，患者肝、肾功能及血铅指标均正常。对部分患者治疗前后膝关节X线片Kellgren/Lawrence评分进行比较，差异无统计学意义。分析原因：其一，观察例数较少，不足定论；其二，患者的疼痛症状和骨赘没有直接的关系，相 反与 膝关节周围的肌 肉、韧 带 等 组 织 相关[23];其三，骨赘是长期炎症刺激后的增生物，本实验研究观察时间较短，反应时间不在观察窗之内，可能以MRI观察软骨变化有一定意义。
中药贴膏治疗膝骨关节炎安全有效：首先，中药贴膏可以起护膝的作用。它有轻微的固定效果，能帮助病人克服对疼痛的畏惧。其次，中医认为膝骨关节炎与年老体弱，长期的负重受压，风寒湿邪入侵有关，中药贴敷祛寒除湿、活血通络祛瘀对局部甚至全身情况有所改善。第三，它有明显的止痛、消炎，改善局部微环境、血循环的作用。第四，中药贴敷治疗方法避免胃肠道对药物的破坏或肝脏首过效应，且具有使用方便、药物作用时间延长、减少对胃肠道的刺激等不良反应等优点。施氏宿伤膏作为中药贴膏的一种，疗效确切，且对疼痛及关节活动度改善方面有一定优势，安全无明显副作用，值得推广。
参考文献
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[2] 王锡友，孟祥奇，江浩，等。膝关节骨性关节炎的治疗现状[J].现代中西医结合杂志，2012,21（28）：3183-3186.
[3] （日）宗田大。膝痛诊断与治疗[M].郑州：河南科学技术出版社，2011:12-21.
[4] 国家食品药品监督管理局。中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002:349-353.
