深圳康泰乙型肝炎疫苗引发的危害事件,让国产疫苗的技术和生产再度引起国人关注。2013年11—12 月,两月内 17 例幼婴死亡病例亦让国产乙型肝炎疫苗出现前所未见的信任危机。经此风波后,疾病预防控制部门数十年来苦心推广的新生儿乙型肝炎免疫接种政策也遭遇了信任危机。为了了解深圳康泰乙型肝炎疫苗事件对儿童家长带来的影响,2013年甘肃省临泽县疾病预防控制中心在临泽县沙河镇(城区)和平川镇(农村)对2岁以内的444名儿童家长进行了电话问卷调查,并分析城区、农村儿童家长的乙型肝炎疫苗的认知差距,结果如下。
1 对象与方法
1.1 对象 抽取甘肃省临泽县沙河镇(城区)和平川镇(农村)两个镇444名儿童家长,进行电话问卷调查,由临泽县疾病预防控制中心卫生专业人员和卫生院的公共卫生专干填写问卷,并分析城(镇)、农村儿童家长的乙型肝炎疫苗的认知差距。
1.2 方法 按照甘肃省《乙型肝炎疫苗事件公共预防接种信任度影响调查》实施方案,在临泽县选择2个乡(镇),在每个乡(镇)预防接种门诊根据《儿童信息化系统》或者预防接种证信息,取得2周岁(0~23月龄,出生日期为2011年12月20日—2013年12月19日)以下儿童家长的联系方式,利用随机号抽取软件随机选取444名儿童家长的电话号码开展电话调查,若抽取的电话号码为空号、错号、无号码以及在不同时段打3次电话后仍然拒绝的,则开展入户调查,并填写《儿童家长疫苗接种态度行为电话(入户)调查问卷》。此项工作由疾病预防控制中心和卫生院的公共卫生专干承担,调查前按照甘肃省《乙型肝炎疫苗事件公共预防接种信任度影响调查》实施方案内容经统一培训后上岗开展调查。
1.3 统计学分析 采用人工统计的方法,用统计学直观的方法进行检验,分析深圳康泰乙型肝炎疫苗事件的发生对儿童家长疫苗接种行为的影响有无意义。
2 结 果
2.1 一般情况 调查的 444 名儿童家长中,农村 244人,城区200人,分别占55.0%、45.0%。家长的文化程度,农村中以初中文化程度为主,占50.8%;城区以大学文化程度为主,占60.0%,见表1。【1】
2.2 以前对乙型肝炎疫苗安全性的看法 在调查的444 名儿童家长中,知道康泰乙型肝炎疫苗引发危害事件的家长240人,占54.0%。在回答“ 知道此事件前,您对我国乙型肝炎疫苗安全性的看法?”问题时,认为“非常安全”的农村家长76人,占农村知道此事件家长人数的79.1%;认为“安全”的城市家长92人,占城市知道此事件家长人数的63.9%,见表2。【2】
2.3 现在对乙型肝炎疫苗安全性的认识 在回答“ 知道此事件以后,现在您对我国乙型肝炎疫苗安全性的看法?”问题时,认为“非常安全”的农村家长16人,占农村知道此事件家长人数的16.7%;认为“安全”的城市家长52人,占城市知道此事件家长人数的36.0%;持“中立”态度的农村家长28人,占农村知道此事件家长人数的29.2%;持“中立”态度的城市家长40人,占城市知道此事件家长人数的27.8%,见表3。
2.4 以后是否影响带孩子去接种乙型肝炎疫苗 在回答“知道此事件的家长,以后会影响你带孩子去接种乙型肝炎疫苗吗?”问题时,认为“会”的农村家长36人,占农村知道此事件家长人数的37.5%;认为“会”的城市家长 36 人,占城市知道此事件家长人数的25.0%;认为“不会”的农村家长 60 人,占农村知道此事件家长人数的62.5%;认为“不会”的城市家长108人,占城市知道此事件家长人数的75.0%,见表4。【3-4】
3 讨 论
国产康泰乙型肝炎疫苗风波经过国家食品药品监督总局、国家卫生计生委联合调查,根据检验结果和数据回顾情况分析,未发现康泰公司生产的乙型肝炎疫苗存在质量问题,在疑似因接种致死的病例中,9例已明确诊断与接种疫苗无关,其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。因此,婴幼儿的死亡很可能与注射乙型肝炎疫苗之间,存在着专业术语所谓的“偶合症”。它与疫苗接种无因果关系,不属于预防接种异常反应。但是此次乙型肝炎疫苗风波,在短期内影响了公众尤其是一些婴幼儿家长对乙型肝炎疫苗的信任度,导致疾病预防控制专业人员忧虑,不必要的恐慌可能造成我国艰难建立起的免疫屏障被轻易地毁掉,许多家长因为恐惧选择不接种乙型肝炎疫苗,但是,选择给孩子接种疫苗,又担忧疫苗的安全性。因此,得出结论并不意味着万事大吉,社会恢复平静了,家长心里的惊恐还在,需要耐心地抚平。为此建议:
①将患病婴儿与接种乙型肝炎疫苗分开,避免乙型肝炎疫苗被婴儿死亡“误伤”,也避免患病婴儿接种乙型肝炎疫苗。偶合死亡虽然可以解释此次事件,但为了保证疫苗的安全性,相关部门还应继续监控乙型肝炎疫苗。
②认真做好乙型肝炎疫苗不良反应的监测工作,预防保健及疾病预防控制机构要履行职责,准确掌握疫苗的适用范围、禁忌症。
③积极做好与新闻媒体的沟通,准确、及时地发布信息,不扩大报道,不隐瞒事实真相。总之,我们要正视此次深圳康泰乙型肝炎疫苗引发的危害事件,国产乙型肝炎疫苗出现了前所未见的信任危机,家长虽然愿意进行疫苗接种,但是对疫苗的信任度明显下降。