慢性乙型肝炎肝纤维化是乙型肝炎向肝硬化发展的必经阶段 , 临床通过抑制乙型肝炎病毒 （HBV） 复制 , 促使血清肝纤维化指标下降。本文探讨慢性乙型肝炎肝纤维化患者采用恩替卡韦联合复方益肝灵胶囊治疗的疗效 , 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1一般资料 2014 年 5 月 ~2015 年 4 月在本院住院的慢性乙型肝炎肝纤维化患者 98 例 , 其中男 52 例 , 女 46 例 , 年龄 27~61 岁 , 平均年龄 （45.6±8.9） 岁。诊断符合《慢性乙型肝炎防治指南》中的诊断标准。入选标准 :①慢性乙型肝炎病史 >6 个月 , 血清乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 和乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg） 阳性 , 乙型肝炎病毒基因 （HBV-DNA）>105copies/ml ;② 80 U/L ≤谷丙转氨酶 （ALT） ≤ 400 U/L ;③肝纤维化组合指标中至少 2 项异常；④排除其他慢性肝脏疾病；⑤此前 6 个月内未接受干扰素或核苷 （ 酸 ） 类等药物治疗。
98 例患者随机分为观察组 （51 例 ） 和对照组 （47 例 ）。两组患者性别、年龄及实验室指标等一般资料比较 , 差异无统计学意义 （P>0.05）， 具有可比性。
1. 2治疗方法 观察组给予恩替卡韦片口服 , 0.5 mg/ 次 ,1 次 /d, 复方益肝灵胶囊 3 粒 / 次 , 3 次 /d, 24 周为 1 个疗程。
对照组给予单一恩替卡韦治疗 , 方法同观察组 , 24 周为 1 个疗程。
1. 3观察指标 采用化学发光法检测患者治疗前后各项肝纤维化指标。应用 APRI 公式进行计算。所有患者均采用法国 ECHOSENS 公司生产的 FibroScan502 超声诊断仪进行检查 , 由 2 名接受专业训练的超声科医师按照仪器标准操作法 ,检查时患者取仰卧位 , 保持右臂上举置于头部右上侧 1/4 脑后 , 并外展肋间隙至最大程度 , 经右侧腋前线扫描直至腋中线第 7~9 肋间隙 , 重复检测 15 次取中位数 , 以弹性值表示 ,以成功率≥ 60% 认为结果可靠。
1. 4统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析。
计量资料以均数 ± 标准差 （ x-±s） 表示 , 采用 t 检验 ;计数资料采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1两组患者治疗后血清中 HA、PC Ⅲ、Ⅳ -C、LN 及甘胆酸水平均优于治疗前 （P<0.05） ;观察组患者治疗后 HA、PC Ⅲ、Ⅳ -C、LN 及甘胆酸水平优于对照组 （P<0.05）。见表 1.
2. 2两组患者治疗后 Fibro-scan、AST、APRI 指数均优于治疗前 （P<0.05） ;观察组患者治疗后 Fibro-scan、AST、APRI 指数优于对照组 （P<0.05） ;两组 PLT 水平治疗前后组间及组内比较 , 差异无统计学意义 （P>0.05）。见表 2.【1】
2. 3不良反应 两组治疗过程中均未发生严重不良反应。
3 讨论
肝纤维化是演变为肝硬化的必经病理过程 , 其形成机制主要是由于肝脏细胞外基质的合成和降解失衡 , 合成水平超过降解能力 , 从而导致细胞外基质 （ECM） 在肝内过度沉积所致。中药复方制剂具有多成分、多途径、多靶点的综合调理作用 , 在抗肝纤维化方面的优势值得肯定。复方益肝灵胶囊的主要成分是水飞蓟素和五味子提取物五仁醇浸膏。
五味子[1]能保护肝细胞膜 , 降低血清转氨酶 , 控制肝脏炎症；水飞蓟素[2, 3]则能改善肝纤维化程度。基于以上组方 , 复方益肝灵胶囊可减轻患者肝脏炎症 , 并改善肝纤维化程度。
本次临床观察显示 , 复方益肝灵胶囊联合恩替卡韦观察组较单用恩替卡韦对照组在改善慢性乙型肝炎肝纤维化指标方面具有明显优势 , 为慢性乙型肝炎肝纤维化的治疗提供了切实可行、疗效确切的治疗途径。
参 考 文 献
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[2] 朱岩 . 复方益肝灵胶囊预防抗结核药物致肝损伤的疗效观察。长春中医药大学学报 , 2012, 29（1）：44.
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