量表作为医学研究的基本工具，因其所具的规范化、标准化特性，被越来越广泛地应用。在量表的研制过程中，条目的筛选和量表的考评是决定量表是否切实可用的关键步骤[1].近年来，中医界的学者们借鉴心理测量学的有关知识和精神疾病研究中的一些方法，初步开展了一些与中医证候有关的量表制定工作，这对中医药的研究起到了积极促进作用[2].本研究借鉴量表编制的一般步骤，结合中医辨证思维方法，拟编制一个体现中医特色的多个维度组成的高血压病肾阳虚证诊断量表。
1 量表的研制。
1. 1 量表条目池的建立 本研究按照循证医学的研究理念和临床流行病学的研究方法，进行了较为系统的古今文献整理和大样本的临床回顾性调查。抽提涉及“眩晕”“头痛”或高血压病肾阳虚证等内容的四诊资料，建立高血压病肾阳虚证四诊信息库，共搜集到有关“头痛”“眩晕”“高血压”和“肾阳虚”的医案共 283篇，并在济南 3 家三甲医院采集符合高血压病肾阳虚证住院病例140 份，经规范化整理后，组成包涵 125 条的备选条目池，筛选频率大于 1%的条目，其余删除，组成新的条目池共 64 条。采用专家问卷调查法[3],筛选高血压病肾阳虚证诊断条目，并评估其重要性，经拆分整合，形成包含 3 个维度总条目数为 46条的新的条目池，组成高血压病肾阳虚证诊断量表测试版。症状条目采用心理学量表广泛采用的李克特五分量表法，用 1 ~ 5 分别代表不同的情况，分别为“根本没有”“有，较轻”“有，一般”“比较严重”以及“很严重”.对难以量化的体征舌脉条目采用二值化处理，分“无”“有”两个等级，分别计 1 分和 3 分。
自 2012 年 1 月至 2012 年 6 月，在山东中医药大学附属医院、第二附属医院、济南市中医院内科门诊采用高血压病肾阳虚证诊断量表测试版共调查符合病例纳入标准的高血压病患者436 人，患者年龄跨度为 22 ~ 88 岁，病程为 3 个月至 50 年。按照辨证标准将调查对象分为肾阳虚证和非肾阳虚证两组。其中肾阳虚证组 125 人，男性 65 例，女性 60 例； 非肾阳虚证组 311 人，男性 144 例，女性 167 例。两组在性别、年龄、病程上的差异无统计学意义（ P >0. 05） ,具有可比性。
1. 2 量表条目的统计处理 本研究以离散趋势法、区分度分析法、相关系数法、因子分析法、克朗巴赫系数法和系统聚类法联合进行条目筛选。
1. 3 量表条目的筛选 各种统计方法的运算均利用 SPSS17. 0 统计软件完成。利用以上 6 种方法分别分析每一个条目，只要有一种方法将某条目删除，此条目即不纳入。高血压病肾阳虚证条目的筛选情况见表 1.
2 结果。
2. 1 量表的形成 根据表 1,建立了包含阳虚、肾气虚、舌脉 3 个维度的高血压病肾阳虚证诊断量表，其中阳虚维度 4 个条目，分别为形寒肢冷、小便清长、月经改变/滑精遗精、性欲淡漠； 肾气虚维度 6 个条目，分别为头晕、耳鸣、神疲、乏力、腰膝酸软、自汗； 舌脉维度 5 个条目，分别为舌质淡红、舌苔薄白、脉细、脉沉、脉弱。
2. 2 量表的信度评价 信度是指调查的可靠度，即在不同时间、不同情况下使用同样的测验工具，对同一对象重复测量时所得结果的一致性和稳定性。
2. 2. 1 重测信度 重测信度通过用同样的量表，对同一组调查者重复测验并进行相关分析，用两次测验的相关系数来反映测量结果的稳定程度，以此来评价该量表的信度高低。结果显示，阳虚维度、肾气虚维度和舌脉维度的重测信度系数均大于 0. 7[4],且有统计学意义，提示该量表重测信度良好。
2. 2. 2 分半信度 分半信度测验量表内部一致性程度，具体分析是在测验后将测验量表分成相等的两组，本研究将量表条目按前后分成两半，采用斯皮尔曼 - 布朗公式计算得出相关系数 R >0. 7,表示信度较高。
2. 2. 3 同质性信度 同质性信度是用克朗巴赫系数评测量表的内在一致性。克朗巴赫系数大于 0. 7 表示内在一致性较高。本研究按量表维度分别计算系数。结果阳虚、肾气虚和舌脉 3 个维度的系数分别为 0. 770、0. 730、0. 709,表明各维度上的各条目之间有良好的一致性。
2. 2. 4 评分者信度 于上述医院门诊随机抽取 30 例高血压病患者，由 2 位调查者同时问诊患者，然后各自独立评分，最后统计评分结果。症状条目用 Pearson 积距相关法，体征、舌脉条目用Kappa 相关法。结果显示，量表条目的评分者信度系数均在 0. 90以上，且均有统计学意义，提示量表的评分者信度良好。
2. 2. 5 内部相关系数 内部相关系数是通过计算量表总分及各维度总分，检验量表与各因子的相关系数。结果显示，3 个维度与总量表的相关系数分别为 0. 912、0. 806、0. 582,在 α =0. 01 水平上有统计学意义，呈现高度正相关，各维度之间也呈中高度正相关，显示各维度的方向一致。
2. 2 量表的效度评价 效度又称有效性，指量表能够准确的测量出所要测量事物的正确性程度。
2. 2. 1 区分效度 区分效度是指量表能明确区分已知两类不同人群所测指标差异的能力。将两组各维度得分和量表总得分数据分别进行正态性检验，结果显示阳虚、肾气虚、总量表积分 P <0. 05,两组有显着性差异，提示区分效度良好。
2. 2. 2 结构效度 本研究采用探索性因子分析进行结构效度测评。经检验，样本 KMO =0. 716,df =105,P <0. 001,方差累计贡献率为 51. 552%.提取每一个公因子上载荷系数大于 0. 6 的变量，结果与量表的条目设置完全吻合，表明该量表具有良好的结构效度。研究结果表明，量表信度、效度检验良好，该量表是灵敏、有效、可信的测量工具。
