摘 要： 目的 探讨复方益母胶囊治疗原发性痛经的效果及对患者血液流变学和血清学指标的影响。方法 选取2015年5月—2018年5月在蚌埠医学院第一附属医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者208例为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各104例。观察组患者给予复方益母胶囊治疗，对照组患者给予常规治疗，比较两组患者治疗效果。结果 治疗3个月经周期后，观察组患者血管搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、收缩期峰值/舒张期峰值(A/B)、全血黏度及血浆黏度[(1.94±0.23)、(0.78±0.02)、(4.32±1.21)、(11.38±0.34)及(1.63±0.36)]均低于对照组[(2.96±0.04)、(0.83±0.01)、(7.84±1.14)、(16.53±0.56)及(2.56±0.43)],差异均有统计学意义(t=-44.557、-22.804、-21.593、-80.167及-16.912,均P<0.05)。观察组患者PGE2水平高于对照组，PGF2α水平低于对照组，PGE2/PGF2α值高于对照组，β-内啡肽水平高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组患者治疗总有效率(91.35%)高于对照组(70.04%),差异有统计学意义(χ2=10.884,P<0.05)。结论 复方益母胶囊可以有效恢复原发性痛经患者血液流变学和血清学指标至正常水平，治疗效果显着，可改善患者预后。
关键词 : 复方益母胶囊;原发性痛经;血液流变学;血清学指标;
原发性痛经是指女性生殖系统未在器官组织上发生病理性变化，而在月经期间或者月经前后出现下腹部坠痛感，腹部疼痛和腰部酸胀，恶心呕吐，四肢发冷，昏厥的临床症状[1,2]。多发生于15～20岁左右的未婚青年女性，痛经严重患者甚至出现精神心理症状[3]。原发性痛经症状的出现与月经期子宫内膜合成与分泌的前列腺素含量增多有关，其中PGF2α含量增高、PGF2α/PGE2比值升高是造成疼痛的主要原因。目前临床上常见的治疗方式是服用非甾体抗炎药、钙离子拮抗剂等，但也仅只能减轻患者发作时的疼痛，对于患者远期疗效欠佳[4]。因此对于如何能够增加患者原发性痛经的长期疗效越来越受到临床医生的关注。本研究探讨复方益母胶囊治疗原发性痛经的效果及对患者血液流变学和血清学指标的影响。
1 、资料与方法
1.1 、资料来源
选取2015年5月—2018年5月在蚌埠医学院第一附属医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者208例为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各104例。纳入标准：①各项体征均符合《妇产科学》中有关原发性痛经的判断依据；②年龄12～35岁；③全部病例均经临床和妇科检查确诊。排除标准：①妊娠期妇女；②具有精神疾病、造血系统严重原发疾病、心血管、肝及肾病患者；③继发性痛经患者，由生殖系统存在慢性炎症、纤维肌瘤及子宫内膜在输卵管甚至盆腔中出现不正常的增生、卵巢出现病理性变化等引发的痛经患者；④生理周期不规律患者；⑤不按规定治疗无法判断疗效者。观察组患者年龄18～34岁，平均(26.4±1.6)岁；病程0.8～5年，平均(1.9±0.5)年。对照组患者年龄17～35岁，平均(25.7±1.4)岁；病程0.7～6年，平均(2.2±0.7)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 、方法
1.2.1、 治疗方法
观察组患者给予复方益母胶囊(生产厂家：翔宇药业股份有限公司，规格：420 mg, 批准文号：国药准字Z20030006)治疗。采取口服方式，经期第2天服药， 2次/d, 每次用量为5粒，连续服用5 d, 连续治疗3个月经周期。如若出现异常反应立即停药观察。对照组给予常规治疗，包括非甾体抗炎药、口服避孕药及钙离子通道阻滞剂等。
1.2.2、 疗效评价
治愈：腹部疼痛、酸胀、恶心不适、手脚发冷及冒冷汗等症状不再出现，停止治疗3个生理周期不出现复发，疼痛级别为0分；显效：腹部疼痛、酸胀、恶心不适、手脚发冷及冒冷汗等症状减轻甚至消失，疼痛级别减小到治疗前的1/3以下；有效：腹部疼痛、酸胀、恶心不适、手脚发冷及冒冷汗等症状有所改善，疼痛级别减小到治疗前的1/3～2/3;无效：腹部疼痛、酸胀、恶心不适、手脚发冷及冒冷汗等症状不见好转，疼痛级别在治疗前的2/3以上。
1.2.3 、观察指标
1.2.3.1 、子宫动脉血流参数测定
治疗3个月经周期后， 应用彩色多普勒超声诊断系统， 腹部探头频率 3.5 MHz, 于行经第26～28天， 受检者膀胱中度充盈， 取子宫横断面， 进行子宫动脉血流取样， 测定血管搏动指数(PI)、阻力指数(RI)及收缩期峰值/舒张期峰值(A/B)。
1.2.3.2 、血液流变学检测
治疗3个月经周期后， 月经来潮24 h内清晨空腹抽取肘静脉血样， 采用众驰自动血流变测试仪， 检测全血黏度和血浆黏度。
1.2.3.3 、血清检验结果
用药期间，对患者进行采血，患者经期第2天服药前第1次采血，在治疗3个月经周期后，于第4个月经周期的月经第2天第2次采血。分别检测PGF2α、PGE2及β-内啡肽水平。
1.3 、统计学分析
运用 SPSS 17.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以表示，数据比较采用t检验，计数资料以[例(%)]表示，数据比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 、结果
2.1、 两组患者子宫动脉血流参数和血液流变学指标比较
治疗3个月经周期后，观察组患者PI、RI、A/B、全血黏度及血浆黏度均低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。
表1 两组患者子宫动脉血流参数和血液流变学指标比较
2.2 、两组患者PGE2、PGF2α及β-内啡肽水平比较
观察组患者PGE2水平高于对照组，PGF2α水平低于对照组，PGE2/PGF2α值高于对照组，β-内啡肽水平高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。
2.3、 两组患者治疗效果比较
观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表2 两组患者PGE2、PGF2α及β-内啡肽水平比较
表3 两组患者治疗效果比较[例(%)]
3 、讨论
原发性痛经是妇科常见的疾病之一，多发于青年女性，尤其是青春期或者未婚女性。常以月经期间下腹部痉挛性疼痛为临床症状，疼痛程度过大，严重影响患者生活质量。有研究[5]表明，原发性痛经与患者子宫发育情况、子宫屈曲、子宫内分泌情况及患者的精神状态有关。治疗方式多以对症治疗减轻患者疼痛程度为主，服用非甾体抗炎药、钙离子通道阻断剂，但长期服用机体会出现耐受性，甚至出现消化道溃疡等不良反应，因此西医治疗原发性痛经有一定的局限性[6]。
复方益母胶囊以木香、益母草、干归及雀脑芎为主要成分[7,8,9,10],益母草能有效去除瘀血、使血流通畅，能有效减少子宫组织内前列腺素的含量[11],具有行气活血止痛的功效，并能有效缓解子宫收缩和减轻腹部痉挛引起的疼痛，多用于治疗妇科疾病[12,13];当归、川芎能够双向调节子宫平滑肌，配合益母草起到活血调经祛瘀止痛、活气补血的功效，加大子宫收缩幅度，促进血液循环，还有利于组织的修复和生长[14]。益母草和当归再配雀脑芎蜜香为辅佐可以有效治疗某些妇科疾病，这些均为复方益母胶囊有效治疗相关妇科疾病提供了理论依据[15]。同时，在治疗血液循环不流畅、有瘀血的痛经患者过程中，患者的生殖系统血流图检测显示，复方益母胶囊能明显提高生殖系统内出血的速度和增大血管的紧张力度，且该药物能显着改善患者全血黏稠度，减少红细胞比容量，减小血管外阻力，表明该药物能促进盆腔血液循环，降低血液黏稠度[16]。
本研究结果显示，治疗3个月经周期后，观察组患者PI、RI、A/B、全血黏度及血浆黏度均低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组患者PGE2水平高于对照组，PGF2α水平低于对照组，PGE2/PGF2α值高于对照组，β-内啡肽水平高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
综上所述，复方益母胶囊可以有效恢复原发性痛经患者血液流变学和血清学指标至正常水平，治疗效果显着，可改善患者预后，值得临床上推广使用。
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