肾癌( Ｒenal cell carcinoma) 是泌尿系统常见的肿瘤之一，晚期肾癌患者的 5 年生存率一直很低，主要原因是大多数患者已无法手术根治，对放化疗不敏感，生物治疗有一定疗效，但是毒副作用大。中国肾癌内科诊疗指南修订版推荐白介素 －2 和干扰素可用于我国转移性肾癌的一线治疗。笔者应用中药利肾化浊汤联合白介素 －2 和干扰素治疗晚期肾细胞癌 20 例，并与单用白介素 －2 和干扰素治疗的 20 例作对照观察，现报告如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料 40 例均为湖南中医药大学第一附属医院 2008 年 6 月至 2013 年 6 月收治的肾癌住院患者，均经 B 超、CT 及肾细针穿刺活检诊断为肾癌，临床分期为 III 期和 IV 期。按随机原则分为两组。治疗组 20 例中，男 13 例，女 7 例; 年龄 40 ～70 岁; 病程 1 ～ 5 个月; 透明细胞癌 14 例，乳头状癌4 例，其他类型癌 2 例。对照组 20 例中，男 14 例，女 6 例; 年龄 40 ～70 岁; 病程 1 ～5 个月; 透明细胞癌 12 例，乳头状癌 4 例，其他类型癌 4 例。两组性别、年龄、病程、临床分期、病理类型等资料比较，差异无统计学意义( P ＞0. 05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准 西医诊断标准: 参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》中的相关标准制定。AJCC 分期为 III、Ⅳ期的复发或无法手术切除但经细针穿刺确诊为肾细胞癌患者，符合肾癌的病理类型。中医下焦湿热证辨证标准: 主症见血尿，尿道灼热，腰背酸痛，下肢浮肿; 兼次症见腹满纳呆，口苦口干，心烦口渴; 舌质红，舌苔黄腻，脉数。
1. 3 纳入标准 ( 1) 符合上述西医诊断标准及中医辨证标准; ( 2) 均经组织病理学和细胞病理学证实，病程在 6 个月以内者; ( 3) 均有行常规检查能测量到的病灶，以瘤体大小为主要测量病灶; ( 4) 签署知情同意书者。
1. 4 排除标准 ( 1) 转移性肾癌者; ( 2) 合并严重的心、肝、肾、肺等严重疾病者; ( 3) 脑转移或其他疾病引起精神意识障碍及精神病不能合作者; ( 4) 对白介素 －2 和干扰素过敏者。
2 治疗方法
2. 1 对照组 采用白介素 － 2 和干扰素治疗。重组人白介素 －2( 德路生，北京四环生物制药有限公司产品，规格: 100 万 IU/瓶，) 皮下注射。第 1 周:6MIU / 次，q12h，第 1 ～ 5 天; 第 2 ～ 4 周: 6MIU / d，qd，第 1 ～5 天; 休息 2 周后重复。干扰素( 凯因益生，北京凯因生物技术有限公司产品，规格: 300 万/支)皮下注射。第 1 ～ 2 周: 3MIU/d，2 周; 第 3 ～ 4 周:6MIU / d，2 周; 第 5 ～ 6 周: 9MIU / d，2 周。
2. 2 治疗组 在对照组治疗的基础上配合利肾化浊汤治疗。方药组成: 蒲黄 20g，生地榆 15g，黄芩 10g，赤芍 15g，太子参 15g，丹参 30g，莪术 10g，凤尾草 15g，仙鹤草 15g，灵芝 15g，大黄 3g，甘草10g，麦芽 15g，淮山 15g。每天 1 剂，水煎分早晚 2次服。两组均以 6 周为 1 个疗程，2 个疗程后统计疗效。
3 疗效观察
3. 1 观察指标 观察两组治疗后实体瘤近期疗效、治疗前后卡氏评分及治疗过程中生物反应调节剂毒副作用。( 1) 体力状况评分( 卡氏评分) 标准:
①一切正常，无不适或病征( 100 分) ; ②能进行正常活动，有轻微病征( 90 分) ; ③可进行正常活动，有一些症状或体征( 80 分) : ④生活可自理，但不能维持正常生活或重的工作( 70 分) ; ⑤有时需人扶助，但大多数时间可自理( 60 分) ; ⑥需要别人更多的帮助，并经常需要医疗护理( 50 分) ; ⑦失去生活自理能力，需要特别照顾和帮助( 40 分) ; ⑧严重失去生活能力，需住院，但暂时无死亡威胁( 30 分) ; ⑨病重，需要住院和积极的支持治疗( 20 分) ; 瑏瑠垂危( 10 分) ; 瑏瑡死亡( 0 分) 。白介素 －2 和干扰素的毒副作用参照 NCI( 美国国家癌症研究所) 制定的抗癌药物扩大通用毒性标准，分为 I、Ⅱ、III、IV 度，并结合患者的具体情况拟定。
3. 2 疗效标准 按照 2000 年颁布的实体瘤疗效评价标准制定。采用 CT 为主要评价手段，选择实体瘤为测量病灶，或淋巴结为测量病灶。骨或肝肺等内脏转移病灶不作为测量病灶。近期疗效 CＲ +PＲ 定义为有效，其占可评价的所有病例的百分率为有效率。完全缓解( CＲ) : 肿瘤病灶完全消失，维持 4 周以上; 部分缓解( PＲ) : 肿瘤病灶的最大直径缩小≥30%以上，无新病灶出现，维持 4 周以上; 稳定( SD) : 肿瘤病灶的最大直径缩小不足 30%，或增大不超过 20%，无新病灶出现，维持 4 周以上; 进展( PD) : 肿瘤病灶的最大直径增大 ＞ 20% 或出现新病灶。
3. 3 统计学方法 所有数据均采用 SPSS 16. 0 统计软件进行统计学处理。计量资料以均数 ± 标准差( x ± s) 表示，采用 t 检验。计数资料采用 X?检验; P ＜0. 05 为差异有统计学意义。
3. 4 治疗结果
3. 4. 1 两组实体瘤近期疗效比较 有效率治疗组为 20. 0%，对照组为 15. 0%，两组比较，差异无统计学意义。( 见表 1)
3. 4. 2 两组治疗前后卡氏评分比较 治疗后两组卡氏评分均较治疗前提高，差异有统计学意义，治疗组优于对照组。( 见表 2)
3. 4. 3 两组治疗过程中生物反应调节剂毒副作用发生率比较 各种毒副作用发生率组间比较，差异均有统计学意义。( 见表 3)
4 讨 论
目前认为晚期肾癌属于正虚邪实之证，肾虚是发病关键，又与脾、肝有关。患者外受湿热邪毒，入里蓄毒，蕴结于水道，或过食肥甘厚味损伤脾胃，脾失健运，湿浊内生，湿毒火热下注膀胱，络脉受损，出现尿血而发病; 或素禀肾虚，气化不利，水湿不行，瘀积成毒，滞留腰部而成癌肿。
下焦湿热是本病的主要病理特点。生物治疗作用明显，但较大的毒副作用限制了其使用范围，因此，探求能减轻生物治疗毒副作用的中药方剂，是提高肾癌治疗效果的重要途径。白介素 －2 和干扰素作为外来因素作用于人体，在杀伤肿瘤细胞的同时，邪热侵害机体，致使肾精受损、脾胃失调，导致脾胃运化受损，湿热蕴困，邪凝毒聚，气血生化无源。予利肾化浊汤治疗。方中凤尾草为君药，清热除湿、凉血止血、消肿解毒，善治湿热日久而形成的肿物包块; 重用蒲黄、丹参为臣药活血化瘀，其中蒲黄既可止血，又能利尿通淋，使下焦湿热从小便而出，正适合患者的血淋、尿血，丹参善通行血脉，祛瘀止痛; 仙鹤草收敛止血，治血热妄行之出血证，又可清热化湿;生地榆配赤芍以凉血止血，治疗下焦血热所致的尿血; 莪术破血行气，消积止痛; 黄芩清热燥湿;麦芽和淮山健脾益胃，滋精固肾; 太子参配伍灵芝作用平和，益气健脾; 大黄泄下，破积滞，行瘀血，给癌毒找出路，又清热化湿，使湿热从大便而出; 甘草调和诸药。全方合用，攻补兼施，共奏清热利湿、益气生血、解毒化瘀之功，以达到控制肿瘤、带瘤生存的目的。本观察结果显示，治疗组与对照组实体瘤近期疗效相比，差异无统计学意义，但在改善肾癌患者临床症状，减少白介素 － 2和干扰素的毒副作用、提高生存质量方面均优于对照组，差异有统计学意义。
参考文献
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