PDCA循环是按照计划(plan)、实施(do)、检查(check)、处理(action)四个阶段来进行质量管理并循环不止的一种管理工作程序,是确保医疗质量持续改进的有效工具;而《医学实验室-质量和能力的专用要求》即ISO15189则是国际标准化组织颁布的医学实验室认可准则。我科于2011年3~8月在输血质量管理中按照ISO15189相关规定建立了输血科质量管理体系,并从2011年9月起结合PDCA循环管理方法加强了对输血科质量的管理,经过两年的实践,达到了输血质量持续改进的目标,取得满意效果。现报告如下。
1、质量管理体系建立与实施
1.1质量管理体系建立
科室质量管理体系建立过程中,必须包括所有工作人员、资料、仪器、试剂、耗材、血液制品、生物安全环境等,首先要针对科室存在的问题提出纠正措施,然后制定下一步质量管理计划,以指导质量体系继续运转。将质量计划分为三类:(1)按照性质分为一般计划和特殊计划。一般计划由目标和时限两种要素组成,如中长期规划、年度工作计划、月计划、周安排、日常工作流程等;特殊计划主要指各种方案、预案、规定、制度与职责、合理的工作流程和各项技术操作规程、人才培养计划等,是为保证质量计划实现而制定的特殊计划。(2)按照职责分为科主任标准化工作计划、组长标准化工作计划、工作人员标准化工作计划。科主任、班组长和各级工作人员均要按照自己的职责及排班情况制定好自己的月、周工作计划,计划要有程序性并要求按期完成,未完成的计划必须注明原因及补救措施。(3)按照质量管理体系人员组织结构分为科主任质量管理计划、技术负责人或质量负责人管理计划。科室全体工作人员均参与质量控制计划的具体执行。
1.2质量管理体系的实施
我科于2011年3~8月开始按照ISO15189要求逐步建立输血科质量管理体系,自2011年9月起结合PDCA循环管理方法加强对输血科质量体系全面监控。(1)质量检查:每月定时由科主任带领科室质量控制小组和安全管理员检查科室的各种记录是否规范、工作人员是否尽职尽责、各种制度执行是否完全、临床和患者对输血服务评价是否满意、各种技术操作是否符合作业指导书、各种工作行为是否符合输血科工作流程、分析质量控制过程是否规范等,做好内部质量体系运行评审。(2)质量改进处理:检查后,对存在的问题及时提出整改意见和更新决策,按照科室考核标准进行考核,并在下月检查中对上月提出的整改条款改进情况进行评估。(3)效果评价:分析比较质量管理体系实施前(2009年10月至2010年9月)与质量管理体系实施后(2011年10月2013年9月)科室的质量管理文件、组织管理内容等改进情况。
2、结果
2.1质量管理体系实施前后科室质量管理文件变化情况
输血科的质量手册、程序文件、操作规程、记录表单等文件,在质量管理体系实施前分别为1个、35个、14个和32个,在质量管理体系实施后分别为1个、47个、36个和56个,文件数目大幅增加。
2.2质量管理体系实施前后科室组织管理主要内容比较
质量管理体系实施后科室的组织管理内容较质量管理体系实施前显著增加。见表1。
2.3质量管理体系实施前后主要考核指标完成情况比较
质量管理体系实施后科室主要考核内容完成率较质量管理体系实施期显著提高,差异有统计学意义。见表2。
3、讨论
PDCA循环结合ISO15189管理可以使输血科质量管理体系得到强化,使质量管理体系的运行有明确的目标和方向,使质量管理体系的内容更加丰富,使质量管理体系更加完善、制度更加健全、管理更加完美,因而是一种促进科室质量管理体系不断完善和发展的有效管理方法。
本资料显示,我科在质量管理体系实施后,质量管理文件数目与科室组织管理内容均较质量管理体系实施前明显增加(P<0.05),在按照ISO15189质量体系建立输血科质量管理体系的过程中,不断完善科室实际工作流程和医院输血流程,不断改进或增加科室组织管理内容,力求输血科管理既符合《医疗机构临床实验室管理办法》,又要符合《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》等输血工作的基本法律法规;科室每年内部培训次数增加,仪器巡检得到加强,工作制度增多、更加完善、覆盖范围更广泛,科室每位工作人员均按照计划进行工作并按月制定月工作计划,科室的组织管理内容显著增加(P<0.05)。在质量管理体系实施后的2年中,科室主要考核内容完成率较质量管理体系实施前2年显著提高,差异有统计学意义(P<0.05)。
总之,PDCA循环管理法是一种促进输血科质量管理体系进一步完善和发展的管理方法,值得推广应用。
参考文献：
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