摘要：生物工程是现阶段制药领域的研究进展, 在全球经济的发展下, 生物工程技术也将迎来全新的发展局面。本文主要针对生物工程制药领域的研究进展进行阐述。
关键词：生物工程; 制药领域; 研究进展;
生物制药就是利用生物工程制备成含有活性蛋白产品而且用于制药工业部分的技术和过程。当今生物制药产业已成为本世纪最具有发展潜力的产业, 前途一片光明, 许多国家开始将生物工程技术定为先行发展的产业战略, 进一步增加了对生物制药产业的优惠政策帮扶和资金投入。随着全球经济的飞速发展, 生物工程技术也将迎来全新的发展局面。目前, 世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期, 生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域, 尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用, 生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。
1 全球制药领域的发展现状
1.1 科技发展推动了全球制药发展
科技发展是推动医药行业发展的强大动力, 随着人们生活方式的转变, 各类疾病的发生率也逐渐升高, 医药研发工作取得了显着的进步, 生物技术、纳米技术和计算机技术等在医药研发领域的应用日益广泛。电子商务和互联网信息技术的发展带来了医疗领域的革命, 也必对医药营销模式产生了深远的影响。
1.2 药品消费变化挑战新药研发
全球经济发展的不均衡性导致了药品消费的不均衡, 目前全球药品消费绝大多数集中于欧美、日本等发达国家和地区, 随着发展中国家经济的发展和人口的增长, 其药品消费水平也大幅提高。各国政府为了满足人民的健康福利要求, 也将大力推广价格相对便宜的非专利药物, 或对专利性药物的专利保护采取调控手段, 这也会对制药企业的新药研发带来冲击。
2 生物工程制药的研究进展
2.1 基因工程
基因工程又称遗传工程, 利用基因工程细菌等表达人类一些重要基因片段, 可以产生大量活性肽类和蛋白酶类药物。基因工程技术的应用可以大量生产以往成本较高的药品, 且利用基因工程技术来改造产生的新型抗生素, 也可以为微生物药物提供新的来源。
2.2 细胞工程
细胞工程是在对细胞结构学和遗传基因学的研究基础上发展起来的, 研究人员认识到, 培养动植物细胞可以通过无性繁殖扩大群体数量, 并保持本身遗传性状一致, 融合细胞通过容纳亲本细胞的基因载体, 染色体因而具有亲本双方的优良性状。通过细胞融合技术发展而来的单克隆抗体技术取得了重大成就, 细胞培养技术也取得了丰硕成果。细胞工程和基因工程结合发展的前景十分广阔, 比如单克隆抗体技术、植物细胞次生代谢产物技术、动物细胞培养技术等等, 是制药领域的研究重点, 借助于细胞培养技术, 也为利用转基因动植物生产蛋白质药物提供了重要的来源。
2.3 酶工程
酶工程即利用酶的催化作用来进行物质转化, 生产人们所需的产品技术。酶工程的应用范围主要有:天然酶的开发生产、自然酶的分离鉴定、酶固定化以及细胞固定化技术, 以及和其他生物技术领域相关的交叉技术等。
目前, 蛋白酶、纤维素酶、淀粉酶等十多种可以同食物互相转化的酶已经应用于食品和药品领域, 并用于治疗胃分泌功能障碍等基本中, 取得了良好的效果;利用胰凝乳蛋白酶, 可以治疗炎症, 尿素酶可以应用在凝血块的溶解治疗中, 这些都是酶工程在医药治疗领域的成功应用案例。
2.4 蛋白质工程
蛋白质工程也被称为第二代基因工程。这一项技术主要通过基因工程技术研究蛋白质的分离纯化、蛋白质编码序列分析、蛋白质结晶及力学分析及基因突变改造等过程。蛋白质工程为蛋白质结构和功能的改良找到了一条新发展途径, 推动了蛋白质和酶研究事业的发展, 为酶的实用化和蛋白质的工业与医疗发展开辟了新的前景。
3 结语
综上所述, 生物技术是一项21世纪举世瞩目的新技术, 正在得到飞速的发展, 并在生命科学和制药领域取得了巨大成就和丰硕成果, 也为解决人类的疑难疾病治疗、人口膨胀等一系列问题带来了希望。目前生物技术已经应用在医药产品的生产中, 在各种疑难疾病的治疗中得到了推广, 在改善人类健康上, 起着重要作用。随着生物技术的不断进步, 将会有越来越多的新药投入研发、临床实验和广泛应用。生物工程制药也将成为人类社会发展的支柱产业, 为人类的生命健康事业提供更加强有力的保障。
参考文献
[1]汤娇雯.基因工程制药的研究现状与发展前景[J].生物技术通报, 2009 (08) .
[2]陈辉.生物技术在制药领域中的应用[J].科技信息 (学术研究) , 2008 (27) .
[3]马瑞丽.动物细胞工程制药的研究进展[J].科技资讯, 2007 (14) .
