摘要：近些年, 我国经济和科技的发展进步推动了现代生物制药技术的迅速发展, 生物制药技术的出现使制药工业焕发新的活力。作为一种新兴产业, 生物技术已在日化、保健以及医药中获得广泛的应用, 成为了高科技时代背景下新技术和新工艺的重要驱动力。本文重点分析了生物制药技术在制药工艺中的应用, 希望可以为相关研究提供借鉴。
关键词：生物制药工艺; 制药技术; 生物技术;
Application of Biopharmaceutical Technology in Pharmaceutical Process
Tian Shuai
College of Optical and Electronical Information Changchun University of Technology
Abstract：
With the development of our country's economy and science and technology in recent years, the rapid development of modern biopharmaceutical technology has been promoted, and the emergence of biopharmaceutical technology has given new vitality to the pharmaceutical industry. As an emerging industry, biotechnology has been widely used in daily health care and medicine, and has become an important driving force for new technologies and processes in the context of high-tech times. This paper mainly analyzes the application of biopharmaceutical technology in pharmaceutical technology, hoping to provide reference for related research.
Keyword：Biopharmaceutical process; Pharmaceutical technology; Biotechnology;
近年来, 科学技术发展的速度非常快, 生物制药技术在得到提升的同时, 也越来越多样化, 促进了制药行业的发展。将生物制药技术应用到制药工艺中, 可以提升制药水平和制药质量, 进而加快社会的进步、推动人类的进步, 具有历史性的意义, 所以有必要对生物制药技术的应用进行研究, 从而为制药提供技术支持, 提升制药工艺水平。
1 生物制药技术的概述
生物技术主要是以生物理论为基础, 利用先进的科学技术来对动物和植物体内的细胞或DNA进行改变、加工、提取等。生物技术属于医疗领域的新鲜血液, 也对医疗领域的工作人员提出了更大的挑战。一开始的生物技术只进行加工, 仅限于生物技术的服务。但随着科学技术的发展, 生物技术开始朝着新物种培养、新产品研发以及新技术研究的方向发展。目前, 在生物技术中, 医疗人员的主要研究对象是各种动植物, 通过相关技术对动植物细胞中的基因进行改造, 研究提高动植物免疫力的方法, 从而使得各种动植物能够在恶劣的环境中茁壮生长。
1.1 生物制药技术原理分析
生物制药技术是以专业的理论知识为基础, 通过先进的科学技术来对不同的微生物以及微元素做出正确的辨析和处理, 然后提取出有效成分, 应用于疾病的预防以及治疗中。制药技术对于社会发展的作用越来越重要, 影响着人类的生存和发展。但随着社会的进步和科技的发展, 人们对于药物的要求也越来越高, 如何提升生物制药的质量和效果已成为目前生物制药技术的研究重点。在制药过程中, 利用生物技术制药已经是最为重要的一项新技术, 是提升制药技术的重要方法和途径。各种微生物是不断动态变化的, 所以需要在制药技术中不断引进新的生物技术, 以便更好地解决各种病菌带来的危害[1]。
1.2 我国生物制药技术的发展现状
我国的生物制药技术起步较晚, 但发展速度却非常快, 远超其他国家。但是, 目前的生物制药专业人才数量以及生物制品开发经费却无法适应当今生物制药的发展速度, 进而影响了生物制药科研成果的应用。而科研经费的不足又限制了生物技术的发展, 同时也影响了生物技术专业的学生在本行业的就业, 越来越多的学生转行向其他领域, 又限制了生物制药技术的发展和进步, 使得我国的生物制药技术迟迟无法跻身世界前列[2]。
目前, 在我国相关政策以及科技创新人才的支持下, 我国的生物制药技术稳步而快速地发展着。某些生物制品在海内外上市之后非常畅销, 我国开始争夺世界生物制药的市场份额。在激烈的市场竞争下, 我国生物制药专业的相关人才已经承担着过大的压力和负担。但我国的生物制药技术起步相对较晚, 在生物制药领域还缺乏成熟的经验和技术管理体系, 而世界各国的先进技术也处于保密状态, 并没有和我国进行交流分享。
所以, 在世界上, 我国在生物技术领域还有很多不成熟的地方, 面临着巨大的竞争压力。在国内, 我国生物技术专业人才严重短缺, 经费不足, 严重制约着生物制药技术的发展。
1.3 生物制药技术在制药工艺中的应用
1.3.1 在冠心病治疗药物制备中的应用
冠心病是目前最常见的疾病, 也是死亡率非常高的疾病。在冠心病的预防和治疗方面, 市场上流通着很多的药物, 代表着西药制药领域的进步和发展。随着生物制药技术的进步, 基因操作技术的研究开始备受关注。特别是基因测序技术以及基因治疗技术开始朝着商业化转型, 使得我国的冠心病临床治疗技术越来越先进。
1.3.2 在抗肿瘤药物制备中的应用
肿瘤是目前常见的疾病。近几年来, 抗肿瘤类的药物也越来越多。预计在未来很短的时间内, 我国的抗肿瘤药物将得到很大的发展[3]。例如, 可以将基因治疗法应用到肿瘤的治疗中, 通过基因药物抗体来使病患体内的肿瘤不再扩散, 通过基质金属蛋白酶的应用来使肿瘤血管不再扩散和转移。而这些药物的研制, 将会给肿瘤患者带来新的生机和希望。
1.3.3 在免疫性药物制备中的应用
很多疾病都和患者本身的免疫系统息息相关, 如果一个人的免疫力过低或者在免疫方面存在缺陷, 就会增加患病的风险, 如风湿性关节炎、哮喘等。随着生物制药技术的发展和进步, 很多疾病的治疗药物都已经在研制中, 有的已经取得很好的成果。例如, 针对哮喘疾病的治疗, 单克隆人源化免疫球蛋白E抗体在缓解症状方面有着明显的效果[4]。
1.3.4 在蛋白质治疗药物以及基因重组多肽药物制备中的应用
基因重组是通过研究不同生物的DNA, 将之进行有机结合。基因重组技术的应用, 指的是把两种不同生物的基因融合, 也就是将第一种基因融入到第二种基因中, 使之脱离不同生物物种之间限制和束缚, 并且针对重要的基因在分子水平上进行操作。目前, 利用基因重组技术, 已经可以研制出蛋白质治疗药物以及基因重组多肽药物。例如, 激素、多肽、单克隆抗体、疫苗等都是通过基因重组技术研制出来的[5]。
1.3.5 在神经性药物制备中的应用
目前, 脑中风、帕金森氏病、老年痴呆症、脊椎损伤等疾病的患者非常多, 而应用生物制药技术可以研制出各种神经性药物, 对这些疾病进行有效的预防和治疗。例如, 脑源神经营养因子 (BDNF) 和神经生长因子 (NGF) 的应用可以治疗脑萎缩硬化症, 由美国研发的被命名为“Cerestal”的一种药物可以缓解中风患者的相关症状。
1.4 生物制药技术的发展趋势
生物制药的工艺决定着药物的效果和质量, 随着科学技术的提升, 生物制药技术不断增多, 对于生物制药工艺的选择也越来越受到重视。生物技术已经是现阶段制药领域中最重要的制药方法, 是通过对高科技技术对动物或者植物进行微观加工以及处理的过程。这样的处理方法促进了我国制药技术的现代化发展。而且生物制药产业也将以集群的方式发展。生物制药产业集群的发展, 可以使生物制药的发展速度进一步提升。
生物制药技术专业性强、技术性高, 所以在今后的发展过程中, 要不断优化生物制药技术的基础设施, 大力发展与之相关的配套产业。同时将教育培训、技术转移中心、专业服务等联合在一起, 发挥更大的作用。同时生物制药技术在未来的发展过程中, 竞争必将越来越激烈, 相关政府部门必将越来越重视, 而我国的生物技术专业人才、生物制药技术以及相关资金费用等必将越来越密集, 会形成完整的生物医药产业链以及产业集群。而生物医药产业链以及产业集群又会促进我国生物制药的发展, 提升药物的生产效率和生产质量[6]。
另外, 生物制药技术也要朝着产品化转型。只有将技术转化为生产力, 将科研成果转化成商品, 才能促进社会的发展和经济的提升。同时还要在发展过程中, 加强制药企业与制药企业之间, 国家和国家之间的沟通交流, 实现资源共享, 优势互补, 共同进步。并且要不断地降低生产成本, 提高制药技术, 探索新的生物制药技术, 并应用到生物技术产业集群中, 促进生物制药技术的发展, 提升制药工艺水平, 满足人们对于药品的需求[7]。
2 结语
生物制药技术和人们的身体健康息息相关, 和人们的生活水平息息相关, 也时时刻刻影响着其他各行各业的发展, 影响着社会的进步。所以要不断地研究生物制药技术在制药工艺中的应用, 以便更加高效、更加方便地进行生物制药, 促进社会的和谐与进步。
参考文献
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