不稳定性心绞痛是一种冠心病的急性心脏事件，是急性冠脉综合征的重要组成部分，介于稳定性心绞痛与急性心肌梗死之间的一组临床心绞痛综合征。包括初发劳力型心绞痛、恶化劳力型心绞痛、静息心绞痛、梗死后心绞痛、变异型心绞痛。具有以下 3 个病史特征: ①在相对稳定的劳累相关性心绞痛基础上出现逐渐增强的心绞痛( 更重、持续时间更长或更频繁) ; ②新出现的心绞痛，通常在 1 个月内，由很轻度的劳力活动即可引起心绞痛; ③在静息和很轻度劳力时出现的心绞痛。不稳定性心绞痛的病情变化多端，可逆转为稳定型心绞痛，也可能迅速进展为急性心肌梗死甚至猝死，其治疗具有重要的临床意义。大量临床研究发现，中药能够改善不稳定性心绞痛患者的临床症状。笔者采用芪参益气滴丸联合通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛 154 例，并与基础治疗 143 例、芪参益气滴丸治疗 142 例、通心络治疗 139 例对照观察，结果如下。
1 资料与方法
1． 1 病例选择
1． 1． 1 诊断标准 所有研究对象均为不稳定性心绞痛患者，符合 2007 年“不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死诊断与治疗指南”中不稳定性心绞痛诊断标准。
1． 1． 2 排除标准 排除合并严重的心力衰竭、心律失常、心源性休克等并其他心脏疾病; 严重肝、肾功能不全者; 孕妇及哺乳期妇女及严重感染者; 甲状腺功能亢进者。
1． 2 一般资料
578 例患者均为 2011 － 01—2013 － 06 河北省邢台市第三医院心内科住院患者，随机分为 4 组。对照组 143 例，男 80 例，女 63 例; 年龄 47 ～ 82 岁，平均( 57． 5 ±7． 3) 岁; 合并原发性高血压 47 例，糖尿病 80 例，高脂血症 57 例，吸烟 67 例; 初发劳力型心绞痛 51 例，恶化劳力型心绞痛 76 例，变异型心绞痛 7 例，静息心绞痛 9例。芪参益气滴丸组 142 例，男 85 例，女 57 例; 年龄 48 ～83 岁，平均( 57． 8 ± 6． 5) 岁; 合并原发性高血压 49 例，糖尿病 78 例，高脂血症 58 例，吸烟 65 例; 初发劳力型心绞痛 48 例，恶化劳力型心绞痛 77 例，变异型心绞痛 7 例，静息心绞痛 10 例。通心络组 139 例，男 87 例，女 52 例; 年龄 47 ～84 岁，平均( 59． 1 ±5． 6) 岁; 合并原发性高血压 50例，糖尿病 82 例，高脂血症 59 例，吸烟 69 例; 初发劳力型心绞痛 49 例，恶化劳力型心绞痛 73 例，变异型心绞痛 8例，静息心绞痛 8 例; 芪参益气滴丸联合通心络胶囊组154 例，男 86 例，女 68 例; 年龄48 ～ 84 岁，平均 ( 58． 4 ±6． 7) 岁; 合并原发性高血压 49 例，合并糖尿病 81 例，合并高脂血症 57 例，吸烟 64 例; 初发劳力型心绞痛 57 例，恶化劳力型心绞痛 80 例，变异型心绞痛 8 例，静息心绞痛 9例。4 组一般资料比较差异无统计学意义( P ＞ 0． 05) ，具有可比性。
1． 3 治疗方法
4 组基础治疗均按文献［4］用药，给予硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β 受体阻滞剂、抗血小板聚集、调脂、血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI) 类、血管紧张素转换酶受体拮抗剂( AＲB) 及抗凝药物等对症治疗。对照组为上述基础规范用药; 芪参益气滴丸组在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸( 天津天士力制药集团股份有限公司，国药准字 Z20030139) 0． 5 g，日 3 次口服; 通心络组在对照组治疗基础上加用通心络胶囊( 石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字 Z19980015) 3 粒，日 3 次口服; 芪参益气滴丸联合通心络胶囊组在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸联合通心络胶囊，通心络胶囊 3 粒，每日 3 次口服，芪参益气滴丸0． 5 g，每日3 次口服。4 组均治疗8 周后比较疗效。
1． 4 观察指标
观察 4 组治疗前后心绞痛发作次数、发作时硝酸甘油用量及心电图改善情况。治疗前后化验血常规、肝肾功能、血脂。
1． 5 疗效判定标准
1． 5． 1 临床疗效标准 显效: 同等劳累程度下不引起心绞痛，或心绞痛次数减少 80% 以上，硝酸甘油消耗量减少80% 以上; 有效: 心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少 50% ～80%; 无效: 心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到 50%; 加重: 心绞痛发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
1． 5． 2 心电图疗效标准 显效: 静息心电图缺血型 ST －T 改变恢复正常; 有效: 心电图缺血型 ST 段下降，治疗后回升1． 5 mV 以上，但未正常，或主要导联倒置 T 波变浅达50% 以上，或 T 波由平坦转为直立; 无效: 未达到上述标准; 加重: 静息心电图 ST 段较治疗前下降 0． 5 mV，倒置 T波加深 ＞ 50%，直立 T 波变为平坦，或平坦 T 波变为倒置。
1． 6 统计学方法
应用 SPSS 17． 0 统计软件包进行统计分析，计量资料以均数 ± 标准差( x珋 ± s) 表示，采用配对 t检验，计数资料率的比较采用 χ2检验，以 P ＜0． 05 为差异有统计学意义。
2 结 果
2． 1 4 组硝酸甘油消耗量比较 见表 1。【表1】
由表 1 可见，治疗 8 周后，芪参益气滴丸组、通心络组及芪参益气滴丸联合通心络胶囊组硝酸甘油消耗量与对照组比较差异均有统计学意义( P ＜0． 05) ; 芪参益气滴丸联合通心络胶囊组与芪参益气滴丸组、通心络组比较差异均有统计学意义( P ＜0． 05) ; 芪参益气滴丸组与通心络组比较差异无统计学意义( P ＞0． 05) 。
2． 2 4 组心绞痛发作次数比较 见表 2。【表2】
由表 2 可见，治疗 8 周后，芪参益气滴丸组、通心络组及芪参益气滴丸联合通心络胶囊组心绞痛发作次数与对照组比较差异均有统计学意义( P ＜0． 05) ; 芪参益气滴丸联合通心络胶囊组与芪参益气滴丸组、通心络组比较差异均有统计学意义( P ＜0． 05) ; 芪参益气滴丸组与通心络组比较差异无统计学意义( P ＞0． 05) 。
2． 3 4 组心电图疗效比较 见表 3。【表3】
由表 3 可见，治疗 8 周后，芪参益气滴丸组、通心络组及芪参益气滴丸联合通心络胶囊组心电图疗效与对照组比较差异均有统计学意义( P ＜0． 05) ; 芪参益气滴丸联合通心络胶囊组与芪参益气滴丸组、通心络组比较差异均有统计学意义( P ＜ 0． 05) ; 芪参益气滴丸组、通心络组比较差异无统计学意义( P ＞0． 05) 。
3 讨 论
我国近年来，随着生活水平逐渐提高，生活方式的改变以及人口老龄化的趋势，冠心病的发病率及死亡率呈逐渐增长趋势，心血管疾病成为我国死因第一位。冠心病不稳定性心绞痛主要发病机制是冠状动脉内粥样斑块破裂，血小板聚集与黏附增加，凝血系统激活，易导致血栓形成、冠状动脉痉挛甚至完全闭塞。中医学从“阳微阴弦”立论，冠心病的发生与年老体衰、烟毒过量、过食肥甘、七情内伤、寒邪侵袭等病因导致血瘀痰浊、心血不通。认为本虚标实为其基本病机，以气虚、阳虚为本，以血瘀、痰浊为标。心绞痛的发病机制为脾气虚弱，瘀血痰浊阻于心之血络而成。结合现代医学对冠状动脉粥样硬化斑块与炎症、温度、病理生理研究的新进展，认为应当重视热毒痹阻心脉在冠心病病机中的致病作用。
通心络是由蟾蜍、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等组成，可以抑制血小板聚集，改善心肌供血供氧，扩张冠状动脉，增加血流量，改善心肌供血，缓解心绞痛时心肌供氧失衡，并增加左室做功，加强心肌泵血; 同时可以降低血脂中的总胆固醇( TC) 、低密度脂蛋白胆固醇( LDL －C) 、甘油三脂( TG) ，升高高密度脂蛋白胆固醇( HDL － C) 对，抗炎性反应，升高一氧化氮( NO) ，清除氧自由基，阻止血脂代谢紊乱，保护血管内皮，可减少内皮素( ET) 的合成与释放，从而改善微血管循环功能，缩小梗死面积等。芪参益气滴丸为益气活血方剂，由黄芪、丹参、三七、降香经科学配伍，提取有效化学成分精制而成，适用于气虚血瘀者。谢东霞等观察到芪参益气滴丸从改善冠心病患者临床症状、缓解心绞痛、改善心电图、提高生存质量、减少并发症和终点事件发生率等方面均优于肠溶阿司匹林，认为该药可作为冠心病二级预防用药。本研究结合上述机制，在常规抗心绞痛基础上加用通心络胶囊或芪参益气滴丸治疗，以及芪参益气滴丸和通心络胶囊联合应用方案，发现通心络胶囊组和芪参益气滴丸组，治疗 8 周后心绞痛疗效、心电图疗效明显增加，硝酸甘油消耗量明显减少，而芪参益气滴丸联合通心络胶囊组疗效更加显着，说明中西医结合可通过标本兼治，改善患者临床症状，减少心肌缺血，改善患者预后。
综上，芪参益气滴丸联合通心络胶囊治疗，可以提高不稳定性心绞痛患者的临床疗效，是治疗不稳定性心绞痛有效、安全的辅助用药，具有广阔的应用前景。
参考文献
［1］ 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会． 不稳定性心绞痛诊断和治疗建议［J］． 中华心血管病杂志，2000，28( 6) : 409 －412．
［2］ 韩凌，刘东燕，陈洪涛，等． 芪参胶囊对不稳定型心绞痛患者C － 反应蛋白及血清同型半胱氨酸影响［J］． 中国循证心血管医学杂志，2011，3( 4) : 284 －286．
［3］ 李景君，王蕊，徐京育． 加味小陷胸汤治疗不稳定型心绞痛临床观察［J］． 中医药学报，2010，38( 2) : 123 －124．
［4］ 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会． 不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死诊断与治疗指南［J］． 中华心血管病杂志，2007，35( 4) : 295 －304．
［5］ 郑筱萸． 中药新药临床研究指导原则( 试行) ［S］． 北京: 中国医药科技出版社，2002: 68 －73．
［6］ 吴以岭． 络病理论科学求证［M］． 北京: 科学出版社，2007:967 － 970．
［7］ 谢东霞，毛秉豫． 芪参益气滴丸对冠心病二级预防的临床观察［J］． 中国中医药信息杂志，2008，15( 8) : 81．
