下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis obliterans,ASO）是动脉粥样硬化所致的慢性动脉闭塞性疾病，是全身动脉硬化性病变在下肢的重要表现，亦是周围动脉疾病的重要组成部分。ASO发病多见于40岁以上中老年人，以男性居多,其病理基础为动脉内膜粥样硬化斑块形成、动脉中层变性和继发血栓形成，进而导致管腔狭窄甚至闭塞.研究证实该病发病率逐年上升,截肢率和死亡率都较高，已成为威胁人类健康的严重疾病。笔者采用加味桃红四物汤联合前列地尔治疗ASO患者42例，疗效确切，现报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准 参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的诊疗标准.（1）发病年龄多在40岁以上；（2）有慢性肢体缺血表现：患肢沉重酸胀、麻木、发凉、小腿抽痛、间歇性跛行、静息痛，患肢大中动脉搏动减弱或消失，皮肤、汗毛、肌肉、趾（指）甲呈营养不良性改变；（3）彩色多普勒和/或下肢血管CTA（MRA）显示有肢体动脉狭窄、动脉硬化斑块形成或动脉造影显示有肢体动脉狭窄、闭塞性改变；（4）常伴有高血压、冠心病、高脂血症、糖尿病、脑血管病变等疾病。
1.2 纳入标准 （1）符合诊断标准；（2）年龄40-80周岁；（3）签署知情同意书，要求药物保守治疗者、拒绝手术治疗患者。
1.3 排除标准 （1）合并肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；（2）妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；（3）对本药成分过敏者；（4）长期应用皮质类固醇或免疫抑制剂；（5）缺血坏死期（肢体坏疽）；（6）血栓闭塞性脉管炎、急性动脉栓塞、多发性大动脉炎、雷诺病及冷损伤血管病等其它肢体缺血性血管病；（7）接受介入手术或血管移植等治疗者。
1.4 一般资料 根据纳入及排除标准选取广西中医药大学第一附属医院2009年8月至2013年5月门诊或住院患者78例，按就诊顺序编号随机分为治疗组42例及对照组36例。治疗组男32例，女10例；年龄（62.2±11.7）岁；病程（2.1±1.2）年。对照组男24例，女12例；年龄（67.8±9.4）岁；病程（1.9±1.5）年。两组性别、年龄及病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 研究方法
2.1 治疗方法
2.1.1 对照组 嘱患者戒除烟酒及不良生活习惯，予阿司匹林肠溶片（湖南恒伟药业股份有限公司）100 mg,1次/d,口服；辛伐他汀片20 mg（江苏华信制药有限公司），1次/d,口服；同时予0.9%氯化钠注射液20 mL+前列地尔注射液10 μg（本溪恒康制药有限公司）静脉推注，1次/d,15 d为1个疗程。
2.1.2 治疗组 在对照组治疗的基础上予以加味桃红四物汤，方药组成：黄芪30 g,桃仁10 g,红花10 g,当归15 g,赤芍15 g,生地黄15 g,川芎10 g,水蛭20 g.水煎内服，1剂/d,早晚各1次，15 d为1个疗程。
2.2 观察指标
2.2.1 症状评分 （1）肢体酸胀：可为酸或胀。正常为0分；较平素活动增大时，肢体酸或胀各为1分；有时酸或胀各为2分；持续性酸或胀各为3分；酸、胀难忍各为4分（酸或胀须分别记分，如酸为3分，胀为1分）。（2）肢体麻木：正常为0分；较平素活动量增大时麻或木各1分；有时麻或木各2分；持续性麻为3分；持续性木为4分（麻与木分别记分）。（3）肢体皮肤发凉：正常为0分；有时发凉为1分；持续性发凉或比正常人穿得多可缓解为2分；持续性冰凉或穿得比正常人多仍觉发凉为3分；穿得比正常人多仍觉冰凉为4分。（4）间歇性跛行：行走≥1500 m无不适症状为正常，记0分；行走≥1000 m出现局部不适症状为1分；行走≥500 m出现不适症状为2分；行走>100 m出现不适症状者为3分；行走≤100 m即出现不适症状者为4分；活动即出现不适症状者为5分。（5）静息痛：正常为0分；劳累后出现静息痛为1分；有时静息痛为2分；静息痛尚可忍受为3分；静息痛不能忍受，不能睡眠为4分。（6）肤温降低：正常为0分；有时凉为1分；持续性发凉为2分；持续性冰凉为3分；冰凉不可忍受为4分。（7）肤色异常：正常为0分；有时苍白或苍黄为1分；持续性苍白或苍黄为2分；呈紫绀色为3分；紫黑或见紫褐斑为4分。以上均为平卧位观察。注：各项中，双侧发病者需以分值乘以2,分值不同时需单独记分；分数记算取小数点后两位为准。
2.2.2 血浆Hcy的检测 检测治疗前后患者血浆Hcy浓度变化。
2.3 疗效标准
以治疗后与治疗前的分数比值大小评定疗效，n=治疗后症状评分/治疗前症状评分；临床痊愈：n<0.3;显效：n≥0.3,<0.6;有效：n≥0.6,<0.9;无效：n≥0.9,≤1;恶化：n>1.
2.4 统计学方法
应用SPSS 13.0软件进行统计学分析，数据以均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用方差分析，等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组疗效比较 治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（见表1）
3.2 两组症状积分比较 两组患者治疗前症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者症状积分均明显下降，差异有统计学意义（P<0.01）；两组治疗后症状积分比较，治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（见表2）
3.3 两组血浆Hcy浓度比较 两组患者治疗前血浆Hcy浓度水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者血浆Hcy浓度均明显下降，差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）；两组治疗后血浆Hcy浓度比较，治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（见表3）
4 讨 论
下肢动脉硬化闭塞症是动脉粥样硬化病变继续发展所致的慢性动脉闭塞性疾病，其病因和发病机制至今尚未阐述清楚，目前认为高脂血症、高血压、吸烟、糖尿病等为发病高危因素.发病机制与动脉粥样硬化密切联系，诸多因素导致动脉内膜损伤，引起内膜下脂质沉积、平滑肌细胞增殖、血小板聚集等一系列病理变化，启动并加速动脉粥样硬化的形成，最终导致动脉管腔的狭窄和闭塞，引起局部的缺血或梗死.近年来研究证实血中总Hcy水平的升高是导致动脉粥样硬化性血管病的最广泛、最强的危险因素，测定Hcy水平已成为周围血管疾病诊断最独特、最有效的预测指标之一.邹燕等研究亦证实高同型半胱氨酸血症是ASO的独立致病因素。Hcy可以通过多种机制参与动脉粥样硬化病变的发生与发展过程，包括对内皮细胞的损伤，促进血管平滑肌增殖，影响脂质代谢，参与炎症反应与免疫反应，活化血小板，促进凝血过程等.目前ASO的治疗包括系统药物治疗、血管腔内介入治疗及血管重建手术治疗，但任何侵入性的血管手术操作本身都存在一定的风险性，且由于手术适应证的限制，约有2/3的病人不适宜采用手术治疗，因此药物治疗仍是多数病患重要的临床治疗方案之一。
ASO是全身动脉粥样硬化在肢体的局部病变，属于中医“瘀阻”、“脉痹”、“脱疽”等范畴。中老年人气虚血亏，脉络不充，血行不畅；或恣食膏粱厚味，痰湿内生，化生瘀结，阻于脉络。气虚则运血无力，血行滞缓；痰凝与瘀血结于脉中，则脉络不通而发病，其基本病机为气虚血瘀。因此治疗应从气虚血瘀立论，以益气活血为治本大法。桃红四物汤源自于清·吴谦的《医宗金鉴》，具有活血化瘀、养血补血的功效,多用于妇科，现代常用于血瘀引起的多种病症。药理学研究证明，黄芪有增加抗感染能力、延缓衰老、抗动脉粥样硬化、保护血管功能等作用，水蛭具有改善周围血液微循环，增加动脉血流量，降血脂，抗动脉粥样硬化及抗凝血、抗血栓等作用.因此本研究以桃红四物汤为主方，加入大量黄芪益气行血，水蛭破血逐瘀，软坚通络，突出“气为血之帅，血为气之母”之气血理论。
本研究表明，在常规对症治疗基础上应用加味桃红四物汤可显着改善ASO患者临床症状，降低血浆Hcy浓度水平。加味桃红四物汤能否降低ASO患者的复发率、截肢率，以及血浆Hcy浓度水平与ASO患者预后的相关性，有待进一步回访调查研究。
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