齐拉西酮与喹硫平作为新型抗精神病药物 , 在治疗精神分裂症的临床疗效上二者均已获得大家的公认 , 今将齐拉西酮和喹硫平治疗早期精神分裂症的临床疗效及其不良反应比较报告如下。
1、资料与方法
1. 1、一般资料 沈阳市精神卫生中心 2013 年 1 月~2014 年1 月门诊及病房患者共 100 例 , 其中女 44 例 , 男 56 例 , 年龄18~55 岁 , 平均年龄 (33.00±18.78) 岁。入组标准 ：①符合精神与行为障碍分类诊断标准 (ICD-10) 关于精神分裂症的诊断标准；②总病程 <1 年；③阳性症状与阴性症状量表 (PANSS)总分≥60 分 ；④未服用过抗精神病药物 ；⑤未合并严重的躯体疾病 ；⑥无精神活性物质依赖史。将患者随机分为齐拉西酮组与喹硫平组 , 各 50 例 , 分别予齐拉西酮及喹硫平口服治疗 , 两组患者病程长短、疾病严重程度、性别、年龄及文化程度等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05), 具有可比性。
1. 2、方法 齐拉西酮 ( 思贝格 ) 组最小剂量 20 mg/d, 最大剂量 160 mg/d, 喹硫平 ( 启维 ) 组最小剂量 200 mg/d, 最大剂量700 mg/d, 疗程为 8 周。其他抗精神病药物在治疗期间不得合并使用 , 失眠患者可用阿普唑仑等苯二氮 类药物改善 ,可合用盐酸苯海索或盐酸普萘洛尔等药物处理锥体外系不良反应。
1. 3、疗效评估标准 临床疗效评估使用 PANSS 量表 , 不良反应评估使用 TESS 量表 , 在入组时、给药第 2、4、8 周分别进行临床评估；在入组时和治疗第 4、8 周 , 做血常规、血糖、心电图、肝功能及肾功能等检查。PANSS 减分率 ≥75% 为痊 愈 ；50%~75% 为 显 效 ；25%~50% 为 好 转 ；<25% 为 无效 , 减分率为负值病情恶化。显效率 =( 痊愈 + 显效 )/ 总例数×100%, 总有效率 =( 痊愈 + 显效 + 好转 )/ 总例数 ×100%。
1. 4、统计学方法 采用 SPSS13.0 进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差 (x-±s) 表示 , 采用t检验 ；计数资料采用χ2检验。P<0.05 为差异具有统计学意义。
2、结果
2. 1、两组 PANSS 评分比较 两组精神病理评分从治疗第 2周开始下降 , PANSS 总分 , 阳性、阴性症状分从第 4 周开始下降。第 8 周时 , 各项评分与治疗前比较 , 差异有统计学意义 (P<0.05) ；组间比较 , 差异无统计学意义 (P>0.05) 的变化。
2. 2、疗效比较 齐拉西酮组痊愈 7 例 , 显效 35 例 , 好转 6例 , 无效 2 例 , 总有效率为 96.00%, 显效率为 84.00% ；喹硫平组痊愈 5 例 , 显效 35 例 , 好转 7 例 , 无效 3 例 , 显效率为80.00%, 总有效率为 94.00%。两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。
2. 3、安全性比较 齐拉西酮组药物不良反应发生率为18.00%(9/50), 喹硫平组的不良反应发生率为 20.00%(10/50),两组比较差异无统计学意义 (P>0.05)。齐拉西酮组不良反应为震颤、失眠、静坐不能等 , 一般不需合并用药而随着治疗的延长自行缓解 , 喹硫平组不良反应为体重增加、嗜睡等。在治疗的第 4、8 周 , 两组患者在血糖、血常规、心电图、肝功能、肾功能等方面检查均未见明显异常。
3、讨论
齐拉西酮属二环类 (bicy clics), 是一种新型非典型抗精神病药物 , 阻断中脑 - 皮质通路突触前膜上的 5-HT2A受体 , 引起多巴胺脱抑制释放 , 激动前额叶皮质 D2受体 , 改善精神分裂症阴性症状 ；阻断边缘系统 D2受体 , 能治疗阳性症状 ；阻断 D2受体、激动 5-HT1A受体和阻断 5-HT 回收 , 对控制激越有效 ；通过激动前额叶皮质 D1受体、5-HT1A受体 , 阻断NE 回收 , 进而激动 α2和 β2受体改善认知功能。多个临床试验证实能有效改善精神分裂症的阳性、阴性症状及认知损害 , 不良反应轻微。喹硫平亦属于非典型抗精神病药物 ,是二苯二氮 类衍生物 , 在中枢神经系统与 D1、D2、5-HT受体结合 , 选择性与第四受体结合而发挥作用。本研究通过对喹硫平和齐拉西酮治疗早期精神分裂症 8 周对照治疗发现 , 两种药物对改善患者阳性、阴性症状和总体疗效上 , 均有较好疗效 , 二者之间无显着差异 , 与相关研究结论基本一致。对二者安全性方面比较发现 , 齐拉西酮组的不良反应为静坐不能、震颤、失眠等, 而喹硫平组的不良反应为便秘、嗜睡、体重增加等 , 两者均较少引起椎体外系反应、内分泌改变。总之 , 齐拉西酮和喹硫平治疗早期精神分裂症均显示较好的临床效果和安全性 , 可以成为治疗早期精神分裂症患者的首选用药之一。
参 考 文 献
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