引言
0%葡萄糖酸钙注射液为葡萄糖酸钙的无菌水溶液,无色透明,是一种常用的补钙药，对于促进骨骼和牙齿钙化、维护神经肌肉正常兴奋性、降低毛细血管通透性具有重要作用，同时对于高钾血症、高镁血症也具较好疗效。但在临床上面经常有报道此注射液常有白色晶体析出、引发系列不良反应以及药物配伍不好等问题，给其使用带来了不便。因此，本文主要通过梳理现有文献，对10%葡萄糖酸钙注射液存在的主要问题进行归类和研究，以期引起临床应用中的注意。
1 白色固状物析出
国家 《澄明度检查细则和判断标准》 中将葡萄糖酸钙列为特殊品种,允许在检查中带有少量白点。葡萄糖酸钙原料在水中的溶解度较低,1份原料的完全溶解需30份冷水或5份沸水。而葡萄糖酸钙注射液的葡萄糖酸钙原料含量为10%,约为冷水中溶解度的3.3倍,为饱和溶液。因此，尽管在有适量助溶剂加入的情况下,10%葡萄糖酸钙注射液在生产过程或贮存期中,极易出现澄明度不合格的情况或者析出白色固状结晶。
对产品稳定性和用药安全构成严重影响。
2 引起不良反应
葡萄糖酸钙注射液被广泛的应用于临床治疗当中，通常比较安全，但是如果注射速度较快，则常常会导致不良反应的产生，这以为众多文献所报道。
本次研究，笔者以中国医院知识仓库、中国知网、维普资讯网等数据库为平台，设定979年1月2015年1月为检索时间范围，通过检索“葡萄糖酸钙注射液”、“不良反应”等关键词，剔除同一病例 （不同期刊均有报道），共检索到文献52篇，涉及到不良反应病例302例，涉及到了多个系统-器官的损伤。发生不良反应的病例基本情况见表1:【1】
由表1可知，10%葡萄糖酸钙注射液在各年龄段均会导致不良反应的发生，但以60岁 （含） 患者为主，其中10岁以下患者比重最大，这可能与这一年龄段患者体质及用药频率有关。同时，表中数据还表明男性病例与女性病例在不良反应方面并无显着差异。具体不良反应见表2:【2】
由表3可知，10%葡萄糖酸钙注射液导致不良反应的时间主要集中于用药后1h之内，比重达到67.55%,其中仅10分钟之内发生不良反应的比重就高达45.70%,反应出10%葡萄糖酸钙注射液的不良反应多发生在用药初期。
10%葡萄糖酸钙注射液导致不良反应的病例中，绝大多数为静脉给药，其中尤以静脉注射为主，具体给药途径情况见表4:【3】
由表4可知，10%葡萄糖酸钙注射液通过静脉注射给药途径导致的不良反应发生率最高，比重为54.97%,这主要是由给药速度相对较快引起的。
10%葡萄糖酸钙注射液说明书中提示静脉给药以5ml/min为上限，给药速度超过此值或浓度过高会造成体内血钙浓度在短时间内急剧升高，造成皮肤毛细血管扩张，血流量增加，全身发热，或者心率加强、加快、心律失常出现胸闷、头晕、脸色苍白、冷汗现象，重者还会引起血压下降、呼吸减慢、脉搏细弱，甚至心跳、呼吸停止，并伴有恶心、呕吐。另外，钙剂进入皮下组织间隙后，对局部具刺激性，引起毛细血管括约肌痉挛，严重时导致起皮下硬节，甚至组织坏死。
从现有10%葡萄糖酸钙注射液不良反应个案报道中患者既往过敏史来看，大部分患者均无药物过敏史，故此注射液致导致的不良反应与患者药物过敏史并无显着关联性，见表5.【4】
3 与多种药物配伍存在禁忌
在临床中发现，10%葡萄糖酸钙注射液与多种药物存在配伍反应。当10%葡萄糖酸钙注射液与其他药液接瓶输注时，在茂菲氏滴管内液体经常会出现不同程度的混浊、沉淀、变色，影响治疗效果和安全。现有临床资料报告显示，与10%葡萄糖酸钙注射液存在配伍反应的药物及配伍反应现象见表6:
如表6所示，均为10%葡萄糖酸钙注射液与其他药物（临床治疗量） 的配伍反应，这些药物均为常用药，与葡萄糖酸钙注射液发生配伍反应之后，不仅会影响两者药效的发挥，甚至还会造成医疗风险，威胁到患者的生命安全。
虽然10%葡萄糖酸钙注射液在临床治疗中发挥了积极作用，但是其存在的问题也是不容忽视的。在10%葡萄糖酸钙注射液说明书中，虽然提示了静脉注射有全身发热、心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心、致高钙血症、持续头痛、食欲不振等症状，但过敏反应、过敏性休克、呼吸困难、手颇抖、以及组织钙化和坏死等不良反应,均超出了说明书常规提示；另外，易析出沉淀、药物配伍紧急较多也影响到了治疗效果甚至用药安全，应当引起业界的关注。【5】
参考文献
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