项目质量管理硕士论文强烈推荐6篇之第六篇：大型医疗设备机房建设项目中质量管理方案
摘要
随着科学技术的不断发展，各种先进的医疗设备被广泛应用到各级医疗机构当中，成为医疗、教学、科研的重要依据，医疗设备能否正常有序的运转直接影响着临床诊断的准确性，如何更好地发挥医疗设备的功能，就成为医疗设施建设的关键。
为了更好地提高大型医疗设备机房建设的管理水平，在查阅了相关领域文献以及国内外学者的研究结论，本文仅以质量管理这一个方面为研究方向，得出了六个影响机房建设质量管理的重要因素，并针对这六个因素对大型医疗设备机房建设项目质量方面的控制进行假设，最终得出该质量控制体系的概念模型，为日后该领域的建设工作提供参考。
首先分析了项目的质量管理在大型医疗设备机房建设项目中实施的有效和可行性，并阐述了质量管理的相关理论和发展历史。接着分析机房建设项目在质量管理方面的特点和可能存在的问题，从而制定出相应的质量管理框架和新思路。提出了机房建设项目质量策划，建立了质量管理方针和目标，构架出质量管理的组织机构，对各组织机构的职责进行明确。以往的建设项目往往都是关注事后验收阶段的控制，在利用全面质量管理的方法对机房建设项目进行质量控制时，还需加强事前控制和事中检查工作。运用PDCA循环来不断对影响机房建设项目的六类质量因素进行更新和改进，同时采用一些精益6σ管理方法对全面质量管理方法进行改进，从而得出持续改进的机房建设项目质量管理方法，并以CT设备机房建设项目为此方法的研究载体，从而验证质量管理方法的可行性和正确与否。
关键词：大型医疗设备；机房建设；质量管理
Abstract
Nowadays, with the continuous development of science and technology, all kinds of advanced medical equipment have been widely introduced into medical institutions at all levels, and become an important basis for medical treatment, teaching and scientific research. The normal and orderly operation of medical equipment directly affects the accuracy of clinical diagnosis. How to play a better role in the function of medical equipment becomes the key to the construction of medical facilities.、
In order to improve the management level of the construction of large-scale medical equipment room, the related literature and the research conclusions of domestic and foreign scholars have been consulted. The research direction of this paper is only on the aspect of quality management. Seven important factors affecting the construction quality management of the computer room are obtained, and according to these seven factors, the quality control of the large-scale medical equipment room construction project is assumed, and finally the conceptual model of the quality control system is obtained. Provide reference for future construction projects in related fields.
This paper first analyzes the effectiveness and feasibility of project quality management in the construction of large-scale medical equipment room, and expounds the relevant theory and development history of quality management. Then the characteristics and possible problems of quality management in computer room construction project are analyzed, and then the corresponding quality management framework and new ideas are worked out. The quality planning of computer room construction project is put forward, the policy and target of quality management are set up, the organization structure of quality management is set up, and the responsibilities of each organization are clarified. In the past, the construction projects always focus on the control of the post-acceptance stage, using the method of total quality management to enter the construction project of the computer room. When quality control is carried out, it is necessary to strengthen pre-control and in-the-event inspection. The PDCA cycle is used to keep up with and improve the six kinds of quality factors that affect the construction of the computer room. At the same time, some lean 6σ management methods are used to improve the total quality management method. As a result, the continuous improvement of the quality management method of computer room construction is obtained, and the CT equipment room construction project is used as the research carrier to verify the feasibility and correctness of the modified quality management method.
Keywords: Large-scale medical equipment, equipment room construction, quality management
目录
第1章绪论
1.1研究的背景与意义
1.1.1研究背景
近几年，伴随着我国医保财政专项支出和人均收入的不断增加，我国家庭对于医疗保健的支出也出现了快速增长态势。如下图1-1所示
当中国的人均医疗消费支出与全球人均医疗消费支出对比后发现，我国的医疗消费支出仍然有5-6倍的提升空间。由此可推断，医疗器械的消费和产品的升级必将导致医疗设备投资的不断增加。目前，影响全球医疗器械市场发展的两个因素：老龄化加剧和平均寿命普遍增长。人口老龄化的趋势将进一步刺激医疗支出的增长，尤其是医疗器械消费的支出。根据国家统计局的数据，截至2017年底，中国大陆的总人口为13.98亿。2017年，全国60岁及以上人口为2.490亿，占总人口的17.3%,其中65岁及以上人口为1.583亿。据估计，到2020年，老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17.17%.其中，80岁以上老年人口将达到3067万；到2025年，60岁以上的人口将达到3亿，成为一个超级老龄化的国家。由此可见，在未来的时间里，我国的老年人口数量呈快速上升的增长态势。老年人群容易生病的特殊性，要求我们花更多的资源去看护和照顾。
综上，随着社会和人口结构的不断变化，匮乏的医疗资源已经严重制约了医疗行业发展，看病难、看病贵的现象也尤为突出。为此，我国政府为了改善问题、解决矛盾，也在积极的调整财政支出，逐年加大整体卫生费用的投入。
医疗条件的改善需要依托于医疗器械的改善，医疗器械行业作为高科技产业，它具有多学科、知识广和资本密集的特点，它也是世界上增长最快的行业之一。中国已跃居成为除美国、日本之外的第三大医疗设备市场，通过图1-3可知，中国的医疗器械市场很快将突破5000亿元大关。
尽管中国的医疗器械是一个持续增长的态势，但中国的医疗设备市场与发达国家还存在巨大差距。近几年随着我国政府对于医疗行业财政投入的不断加大，医疗保险覆盖、城市化水平、居民可支配收入等也在逐步扩大和增加。如此多的利好因素，势必会影响医疗器械需求的稳步增加，所以医疗器械市场仍然有很大的发展空间。
1.1.2问题的提出
大型医疗设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重、价值在500万元/套以上的的医疗设备，具有市场价值高和体积大的特点[2].它被广泛应用于现代医院，包括CT、核磁共振、DR、电源频率透视机、体外冲击波碎石机，高压氧气室，直线加速器等。
大型医疗设备分为甲和乙两类，如下表1-2所示。甲类大型医疗设备应提交国务院卫生行政部门审查，包括PET-CT、γ刀、MM50电子回旋加速治疗系统、质子治疗系统等。乙类大型医疗设备必须报省卫生行政部门审查，包括CT、MRI、DSA、DR等设备。本次研究的医疗设备主要是乙级大型医疗设备。
随着人们对生活水平和医疗需求的不断提高，医疗器械市场的也得到了长足发展，特别是医疗服务的提升更是不仅促进了它的发展，还提供了发展的平台和空间。其中，在医疗器械行业里起着举足轻重作用的大型医疗设备，也受到了越来越多的关注。但是，医疗器械市场的不断扩大，也势必会引起各个医院之间更加激烈的竞争，如何能够提高效益，增加竞争力，吸引患者就医，成为了竞争的关键所在。
各大医院为了提高自己的医疗硬件水平，也竞相增加大型设备的购买量。但是大型医疗设备的机房建设不同于普通房屋，对建筑的防护等级、基础强度、配电功率、温湿度等都提出了更高的要求。计算机房建设质量高，不仅可以节省治疗时间、降低误诊率、节约建设成本，还可以维护医院的公众形象。机房建设可以为医院与患者之间架起一道桥梁，医院可以通过机房建设了解就诊患者的医疗需求，降低服务运营成本，优化业务流程，提高服务质量，在充分满足患者需求的同时，提高服务效率和效益。
但是，我国的大型医疗器械行业还处于初期起步阶段，且目前占据市场的大部分产品也都是进口设备，而各个生产厂商的技术数据不是公开透明的，这些因素都势必会影响机房建设的发展。且我国政府部门也尚未发布有关医疗器械监管和机房建设的相关政策和规范，这些都将导致大型医疗设备机房建设过程或多或少存在着问题。
随着科学技术的不断发展，大型医疗设备无论从功能、精密程度、安装难度还是操作复杂性上都逐年增加，哪怕是细微的偏差都会影响医疗设备的正常运转，进而影响到患者的就医安全。为此，提高大型医疗设备机房建设的质量管理水平已经迫在眉睫，本文对医院大型医疗设备的机房建设项目进行了深入的理论和实践研究，通过研究可为日后类似工程的管理工作提供借鉴。
1.1.3研究意义
随着人们生活质量的不断提高，医院和就医患者对医疗设备和其机房建设项目产生了更加严格的需求。但是由于现有政策和管理上存在的一些弊端，使大型医疗设备机房设计和建造的过程出现种种问题，严重的还会造成机房重新改造的后续问题。为了避免再次出现类似的情况，那么就需要医院的基建工程师管理思路发生重大转变，要求对整个机房建设过程实施精细化管理。通过对实际工作进行研究和总结后，作者认为对于大型医疗设备机房的建设可以采用项目管理的方法和工具，鉴于该理论在其他行业的机房建设中有过举不胜数的成功案例，进而在大型医疗设备机房建设项目中引用和借鉴项目管理理论，可以起到事半功倍的效果。
大型医疗设备的特点是前期资金投入大（500万元/套以上）、体积庞大、专业技术复杂、运营成本高、病人检查治疗费用昂贵等。由于这些特殊性，机房建设对大型医疗设备的稳定、可靠运行，起着至关重要的作用。因此本课题的研究对于项目管理在大型医疗设备机房建设行业中的应用具有一定的意义。
1.2医疗服务项目管理国内外的研究与应用现状
众所周知，项目管理无疑是一种成功的、有效的管理方式，它已被应用于许多的行业和领域，且均起到了积极的作用，切实地解决了一些工程建设项目中存在的普遍问题。它的应用不仅节省了工程造价、提高了工作效率、还有效地提高了建设质量。
考虑到建设行业具有的共通性，在工程建设管理中存在的问题也势必存在于医疗行业的机房建设中。为此，将项目管理概念应用到医疗建筑中，已被国内外的相关学者加以重视。
1.2.1国外研究现状
2005年亚萨尔﹒欧斯坎《QuantitativeMethodsinHealthcareManagement》介绍了医疗卫生领域的管理问题，并详细介绍了如何在卫生行业使用全面质量管理、PDCA循环等方法[15].
2011年乔恩。思皮尔在《RulesforMedicalDeviceprojectmanagement》介绍了医疗设备建设项目管理的过程中，制定了相关管理办法。医疗设备建设项目的管理需要事前积极引导、做好防控工作，不能等待事情发生再去弥补。要时刻确定项目的状况，项目的需求，并通过调整计划来解决问题[16].
2015年LiHai-Ying在《Analysisoffeasibilityonprojectmanagementmodeinthemanagementoflargemedicalequipment》提出按照主要医疗器械管理项目的管理方式，通过持续的系统质量管理，以医院医疗设备管理新方式提供医疗设备管理[17].
2012年杰弗里。K.平托在《ProjectManagementAchievingCompetitiveAdvantage2ndEdition》在总结了美国项目管理协会的全部项目管理知识体系后，在战略角度诠释了项目的管理方法，并以整体视角进行了多要素的集成[18].
2012年尼古拉斯。G.霍尔在《Projectmanagement:recentdevelopmentandresearchopportunities》指出，现代项目的特点是与传统的项目（如建筑与工程）有很大的不同，而且需要开发新的项目管理技术，有一个巨大的项目管理技术的研究空间[19].
1.2.2国内研究现状
我国的大型医疗设备相关管理的研究与发达国家相比起步较晚，但是对于医疗机房建设质量管理的研究也同样引起了国内学者的重视，他们从现状出发，结合我国实际国情提出了相关的改进计划和建议。其中具有代表和研究意义的文献如下：
2013年卢爱国和张金葆在《构建医院医疗设备质量控制体系的几点做法》提出建立一套全员、全要素、全寿命周期的医疗设备质量控制体系，以加强医疗设备的质量管理。运用全面质量管理理论、医疗设备全寿命周期管理理论、风险管理理论等理论和方法，通过分析目前我国现有医疗设备质量控制现状，构建了质量控制体系。在北京三甲医院试运行后，医疗设备的质量和管理水平得到整体提高。构建医疗设备质量控制体系能够保障医疗设备的质量与安全，提升医院的诊疗水平，这种方法值得推广和应用[6].
2014年陈小军在《大型医疗设备安装项目质量管理研究》中通过对实践工作的总结，针对大型医疗设备安装项目对质量管理进行研究。在分析了项目质量的六个因素后，更加详尽的分析了安装问题，指出了不足之处，提出了质量管理模式和改进措施，并取得了很好的成效[7].
2012年杨丽晓、尚长浩、王粤，通过将医疗设备管理与医院实践工作相结合，总结出从合同准备、场地施工、准备到货、安装调试、到设备验收五个步骤的设备安装工作。使用标准化的安装和验收方法，对设备的安装和验收的质量、效率起到了积极的作用[8].
2013年孙涌、王艳、陈安宇提出，在安装医疗设备时，确保电力的安全是重中之重。只有将功率分配、接地和触电保护等工作做到最好，病人和医务人员的安全才能得到保障，设备的安装质量才能进一步提高[9].
2014年俞蕾，结合该院某大型医疗设备的安装项目实践工作，讨论了大型医疗设备从采购、安装到调试等主要工作环节，如图纸设计、现场施工、安全防护、验收等进行了阐述[10].
2014年刘芳在《医院建设项目的特殊性管理》提出医院建设项目具有特殊性，不同于一般的建设项目。由于其特殊性，它也决定了医院需要全面参与建设项目的实施，在建筑中体现出专业管理和设计理念[11].
通过阅读大量文献，发现近些年国内外学者对大型医疗设备的研究虽然有很多，但大多数都只停留在设备配置与使用状况分析、融资租赁效益和售后维修管理等方面，在设备房屋的建设方面很少涉及。虽然有一些文献对大型医疗设备机房建设及安装进行了项目管理研究。目前，大型医疗设备室的建设的研究成果大多是指导原则，他们有一定的片面性，并没有深入开展。
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1.3 研究的内容和方法
1.3.1 研究内容
1.3.2 研究方法与技术路线
第 2 章 研究的理论基础
2.1 项目质量管理
2.1.1 大型医疗设备机房建设项目
2.1.2 项目质量管理概述
2.1.3 质量管理的发展历程
2.1.4 项目质量管理的八项原则
2.2 项目质量管理的基本原理
2.2.1 PDCA 循环（戴明环）
2.2.2 全面质量管理（TQM）
2.2.3 精益 6σ管理
第 3 章 大型医疗设备机房建设项目质量影响因素及管理现况分析
3.1 大型医疗设备机房建设项目质量的影响因素分析
3.1.1 调查问卷设计
3.1.2 统计分析
3.2 影响机房建设项目质量关键因素分析
3.2.1 人的因素
3.2.2 机械设备的因素
1 3.2.3 材料的因素
3.2.4 方案工艺的因素
3.2.5 环境的因素
3.2.6 测量的因素
3.3 大型医疗设备机房建设项目质量管理现况
3.3.1 侧重于关注事后质量的检验
3.3.2 未完全贯彻全面质量管理的思想
3.3.3 制定质量计划流于形式
3.3.4 未釆用先进的管理方法
3.4 小结
第 4 章 大型医疗设备机房建设项目质量管理改进分析
4.1 大型医疗设备机房建设项目质量管理框架
4.2 大型医疗设备机房建设项目质量策划
4.2.1 大型医疗设备机房建设项目质量管理方针与目标
4.2.2 建立质量管理组织机构
4.2.3 制定机房建设项目标准化作业流程
4.3 大型医疗设备机房建设项目不同阶段的质量控制
4.3.1 事前控制
4.3.2 事中检查
4.3.3 事后验收
4.4 大型医疗设备机房建设项目质量的持续改进
4.5 小结
第 5 章 案例与实证分析
5.1 项目概况
5.2 CT 设备机房建设项目的质量要求
5.2.1 运输要求和存放条件
5.2.2 地面要求
5.2.3 电气要求
5.2.4 环境要求
5.2.5 射线防护
5.3 CT 设备机房建设项目质量计划
5.4 CT 设备机房建设项目质量因素的控制
5.4.1 人员的控制
5.4.2 机械设备的控制
5.4.3 材料的控制
5.4.4 方法的控制
5.4.5 环境的控制
5.5 CT 设备机房建设项目各阶段的质量控制
5.5.1 工程质量的事前控制
5.5.2 施工过程中的质量控制
5.5.3 工程竣工验收
5.6 CT 设备机房建设项目质量的效果评价
结论
本文以提高大型医疗设备机房建设项目质量管理水平的角度出发，结合相关参考文献以及国内外优秀学者的研究成果，从影响项目质量的六类因素出发详细分析了目前机房建设项目中存在的问题，得出了医疗设备质量控制的影响因素，然后指出了现有项目质量管理的不足，针对有关影响因素对大型医疗设备建设项目质量的控制进行假设，并得出了本文所采用的质量管理模式。大型医疗设备机房建设项目专业性强，设计领域广泛，要想提高机房建设的质量，首先就要从提高施工人员的专业素质出发，挑选较高专业资格的合作单位，加强专业技能考核与培训机制，提高学员的专业技能和明确的岗位职责，从而使全员质量管理概念得以实现。
将全面质量管理应用到机房建设项目整个过程中，不仅加强事后验收阶段的质量控制，尤其重视以往常常被忽视的事前和事中阶段的质量控制，真正使全员、全过程的质量管理得以实现。
大型医疗设备机房建设项目质量管理是一个需要不断改进和完善的体系，唯有坚持PDCA循环持续改进的方法，才能使质量管理方法得到有效地实现，不断满足日新月异的发展需要。最后，以CT设备机房建设项目为研究对象，阐述了质量管理在工程中的应用，分析质量管理的实施效果，并提出了不断改进的建议和存在的不足。
参考文献
致 谢
